2023年12月18日,监测技术龙头企业迈心诺(Masimo,纳斯达克股票代码:MASI)宣布公司的Stork™婴儿监测系统已经获得了FDA的批准,可以作为处方开给0-18个月大的婴儿。
关于Stork™婴儿监测系统
Stork™婴儿监测系统的组件包括四个部分:集线器、摄像头、带传感器的靴子以及移动端App。
集线器(Hub):一种用于传输数据的无线设备,需要配合带传感器的靴子使用,可以通过迈心诺的云端数据库将婴儿的健康数据、双向音频和房间情况传送到移动端App,适合不需要视频功能的用户。
摄像头(Camera):提供的视频分辨率为2K QHD,摄像头的技术支持来自Like Minded Labs公司的TODA平台,可以进行夜间拍摄、传输双向音频。
带传感器的靴子(Boot):这是Stork™婴儿监测系统的核心组件,靴子的内部采用了柔软的医用级硅胶以贴合婴儿的足部,有三种尺寸可供选择。靴子内部的传感器搭载了迈心诺专研的核心技术——脉搏血氧测量技术SET®(又称Signal Extraction Technology™),可以监测婴儿的皮肤温度、脉率以及血氧饱和度。
移动端App:App连接到以上三个组件,目前可在谷歌应用商店和苹果应用商店中下载(名为Masimo Stork)。
Stork™婴儿监测系统早就在美国市场有售,若是用于一般的非医疗用途,可以选择到MasimoStork.com或者美国线下的零售商处购买该系统。但是要是想获得FDA所批准的功能,需要在美国获得医生的处方。
开了处方之后,父母和家庭成员就能收到有关婴儿动脉血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)和皮肤温度的警报,还能和临床医生远程共享这些生命体征数据。此外,如果宝宝翻身匍匐睡觉,系统也会及时发出提醒。
目前,根据组件的不同,官网提供三种套餐,价格分别为549美元(人民币约3890元)、349美元(人民币约2473元)、249美元(人民币约1764元):
分析师表示,该系统有望占据婴儿监测领域的高端细分市场,盘下5亿美元的市场。而Masimo的首席执行官Joe Kiani在2023年5月谈到Stork™系统时则表示:“我们的目标是通过这个系统来改善育儿体验。”
脉搏血氧测量技术SET®
该技术通过采用先进的信号提取技术(假设动脉血和静脉血都可以移动,并使用信号处理引擎分离动脉信号和包括静脉信号在内的噪声源),打破了传统脉搏血氧测定法的局限性,克服了皮肤色素对测量准确性的影响,能够准确测量运动状态下或低血流灌注期间的患者的血氧。
目前每年使用该技术的患者超过2亿,而且在2022-2023年U.S. News & World Report(《美国新闻与世界报道》)评选出来的最佳医院荣誉排行榜中,前十名的医院有九家采用了该技术。
关于迈心诺(Masimo)
迈心诺于1989年成立于美国,公司总部位于加利福尼亚州。这家国际医疗技术公司开发、制造和销售各种无创的患者监测技术、医院自动化解决方案、家庭监控设备等消费产品。公司的核心产品是脉搏血氧监测仪、脉搏血氧测量技术SET®、大脑功能监测技术、区域血氧仪、声学呼吸速率监测技术、鼻腔高流量呼吸支持治疗等等。