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  • 医疗器械临床试验设计的基本类型和特点

    随机、 双盲、 平行对照的临床试验设计可使临床试验影响因素在试验组和对照组间的分布趋于均衡, 保证研究者、 评价者和受试者均不知晓分组信息, 避免了选择偏倚和评价偏倚, 被认为可提供高等级的科学证据, 通常被优先考虑。对于某些医疗器械, 此种设计的可行性受到器械固有特征的挑战。

    2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 为什么空白试验决定了实验的成败?

    GB5009.1-2003 第三章 第3.7条 空白试验:除不加试样外,采用完全相同的分析步骤、试剂和用量(滴定法中标准滴定液的用量除外),进行平行操作所得的结果。用于扣除试样中试剂本底和计算方法的检出限。

    2022/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产医疗器械如何实现高质量发展

    7月30日,人民日报健康客户端、健康时报联合主办的“第十四届健康中国论坛·医疗器械平行论坛,国务院发展研究中心研究室主任冯文猛接受人民日报健康客户端专访时告诉记者,新增企业很多与疫情相关,这是政策与市场需求双导向下,整个行业进入到了快速发展时期。

    2022/08/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 电磁兼容标准及IEC、EN、TC77、CISPR等的区别

    IEC有两个平行的组织负责制定EMC标准,分别是CISPR(国际无线电干扰特别委员会)和TC77(第77技术委员会)。CISPR制定的标准编号为:CISPR Pub. XX ,TC77制定的标准编号为IEC XXXXX 。

    2023/02/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 提供阻力的关节的躯干矫形支具改善了腰椎管狭窄术后患者的动态矢状面对齐

    近日,《Scientific Reports》上展示了一个矫形器相关的研究,该研究确定了具有提供阻力的关节的躯干矫形器(TORF)可能会改变腰椎椎管狭窄(LSS)患者术后水平行走时的动态矢状整体排列以及下肢运动学和动力学。

    2023/11/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何大幅降低二噁英分析中的样品残留

    消除不同样品之间的样品残留,确保对含有二噁英和呋喃的未知样品实现准确定量。

    2015/12/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 职业卫生检测样品的管理与测定

    技术服务机构应当根据检测方法的要求,对采集样品、空白对照样品进行预处理。样品应在检测方法要求的有效保存期限内完成预处理和测定。

    2016/03/15 更新 分类:实验管理 分享

  • 你的样品具有代表性吗?——Pierre Gy采样理论

    本文主要介绍了Pierre Gy采样理论,误差来源分析,如何让你的样品更具代表性:规范取样原则及减小样品量。

    2021/11/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 鸡精鲜味不足,只因违反了国标

    国家标准查询网(www.spsp.gov.cn)近日,国家食品药品监督管理总局抽检酒类和调味品共211批次样品,不合格样品11批次,其中酒类88批次样品,不合格样品5批次;调味品123批次样品,不

    2015/10/03 更新 分类:其他 分享

  • 高分辨透射电镜(HRTEM)粉末样品制备方法

    高分辨透射电镜(HRTEM)粉末样品要求、送样品前的准备工作、粉末样品的制备、块状样品制备

    2019/09/06 更新 分类:实验管理 分享