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国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。
2022/02/12 更新 分类：监管召回 分享
据FDA 3月11日更新的消息显示，FDA在3月1日发布安全通告勿使用艾康生物（杭州）ACON Biotech（Hangzhou）Co.,Ltd.的一款新冠自测试剂。
2022/03/13 更新 分类：热点事件 分享
美国FDA宣布，授予 InspectIR Systems 的 InspectIR COVID-19 呼吸分析仪测试EUA，这意味着全球首个通过呼吸样本进行新冠检测的设备获得了紧急使用授权（EUA），可以在三分钟以内提供结果。
2022/04/16 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了在新冠肺炎（COVID-19）疫情背景下，诞生的电子新产品、新技术、新方案。
2022/05/05 更新 分类：科研开发 分享
新冠肺炎NMR联合会是一个由NMR专家组成的国际合作组织。目前，该组织正在积极开展研究，通过利用NMR波谱来确定SARS-CoV-2及其蛋白质的核糖核酸（RNA）结构。
2023/04/11 更新 分类：科研开发 分享
「 本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」 今日头条 雅培便携式新冠检测卡获FDA紧急使用授权。 FDA授予雅培公司新冠病毒抗原快速检测卡 BinaxNOW 紧急使用授权（EUA），由医务人员操
2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享
香港大学（港大）工程学院机械工程系黄明欣教授领导的团队，与港大李嘉诚医学院免疫与感染研究中心潘烈文教授的研究团队合作，研发出高铜含量不锈钢，能成功杀灭存留于其表面的新冠病毒、甲型流感病毒以及大肠杆菌，是全球已知首个其自身表面可杀灭新冠病毒的不锈钢。
2021/12/09 更新 分类：热点事件 分享
随着防疫措施的优化，国内新冠感染人数急剧攀升，广大的人口基数下对应着巨大的重症风险人群用药需求，虽然NMPA已批准法匹拉韦、奈玛特韦、莫诺拉韦及阿兹夫定四款小分子抗病毒药物，但该类药物仍一药难求，人民群众迫切需要更多安全有效的抗病毒药物供应。
2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享
本文通过对比几个国家或组织的新冠体外诊断试剂审批流程、审评要求，梳理审评的产品数据差异，分析体外诊断试剂监管与公共卫生应急处置的关系，总结我国抗击新冠疫情的经验，为应急监管体系的持续完善提供参考。
2023/03/10 更新 分类：监管召回 分享
医药研发每天资讯汇总
2021/05/07 更新 分类：科研开发 分享
