安规和EMC是有源产品的两大基础检验项目，那么在产品注册时，电磁兼容检验报告是否必须要和电气安全检验报告关联呢？

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

随着科学技术的飞速发展，医用电气设备的应用范围和领域越来越广泛，对其使用风险的控制是电气安全标准的主要目标。医用电气设备的可用性是指预期用户在预期使用场景下正常使用设备时，保证该设备安全有效使用的用户接口易用特性，与医用电气设备能否被安全有效使用密切相关。文章通过对IEC60601-1电气安全标准部分条款的举例，分析了安全标准中对产品可用性的几类要

2020/08/27 更新 分类：法规标准 分享

有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，如外壳构造改变、设备整体密封性能改变等，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

2018/11/23 更新 分类：法规标准 分享

通用安全标准对“有关设备安全的电气和机械结构的细节”作出了规定。其目的是使制造商在设计和制造医用电气设备时，可以尽可能广泛的采用。

2020/07/02 更新 分类：科研开发 分享

电气间隙和爬电距离作为衡量电气绝缘能力的重要指标，其测量数值的真实性对于医用电气产品安全至关重要。

2020/08/20 更新 分类：法规标准 分享

本文仅从保证医用电气设备安全性的角度，对医用电气设备进行安全分类。医用电气设备的安全分类相对于医疗器械的管理分类要复杂得多，我们可以从六个不同的角度对医用电气设备进行安全分类。 仪器的电气安全性，取决于仪器的合理设计和合理使用。常见的医学仪器的安全措施有：仪器的可靠接地；减少漏电流；双重绝缘；低压供电；采用浮地措施或人体妥善接地

2020/03/17 更新 分类：科研开发 分享

2014年7月7日，智利向 WTO 发布公告，内容涉及电气产品安全分析和测试规程的技术法规草案，通报号为 G/TBT/N/CHL/276 。

2015/05/12 更新 分类：法规标准 分享

欧洲医疗电气设备安全规范的修订版本: EN 60601-1/A12:2014已经在2014年十月正式公告。

2015/05/06 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了与电子电气相关的无线法规、安全法规、能效法规等最新动态及产品召回通报信息。

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享

医用电气设备并列安全标准及专用安全标准制修订项目编号

2021/02/05 更新 分类：法规标准 分享