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本文参考美国FDA发布的《注射剂可见异物检查行业指南(草案)》,同时结合国内外相关指南和审评工作,对注射剂可见异物的控制策略进行介绍。
2023/11/01 更新 分类:法规标准 分享
探析国内外各主流药典中可见异物检查的分析方法,为《中国药典》中可见异物检查法的升版提出一些思路和建议。
2024/08/01 更新 分类:法规标准 分享
本文通过实验分析影响紫外荧光法测定硫含量的各种因素。
2020/10/27 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了光老化对产品性能的影响及紫外老化测试。
2021/10/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了UL 8803 便携式紫外线杀菌设备评估纲要。
2021/11/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了传递窗紫外灯表面消毒效果验证.
2022/07/11 更新 分类:实验管理 分享
怎么判定紫外线杀菌灯的杀菌性能是否达标?
2022/10/14 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了紫外老化测试中的三种UV灯管类型。
2023/04/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械技术要求为什么设紫外吸光度。
2023/12/11 更新 分类:科研开发 分享
本文参考美国FDA发布的《注射剂可见异物检查行业指南(草案)》,同时结合国内外相关指南和审评工作,从可见异物概念、风险评估、生产过程控制和样品检查、生命周期管理等方面对注射剂可见异物的控制策略进行介绍。
2023/07/29 更新 分类:法规标准 分享