近日，首个非处方(OTC)连续血糖监测仪在美国食品和药物管理局(FDA)获批上市。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

本研究重点参考 ISPE 指南的部分内容，讨论在口服固体制剂的连续制造过程中持续稳定处理物料的相关考量，探讨监管检查可能需要关注的要点。

2024/03/20 更新 分类：生产品管 分享

介绍了一种连续生产型带CIP/SIP配制系统方案，并结合实例对其特点、设计要点、相关控制进行了分析和探讨，旨在提高带CIP/SIP配制系统的生产率。

2024/05/13 更新 分类：生产品管 分享

HAGAR在《Diabetes Technology & Therapeutics》公布一项关于其无创连续血糖监测仪---GWave与传统CGM对比临床研究数据。

2024/06/21 更新 分类：科研开发 分享

为提高生产效率、降低能源消耗，使药材受热均匀，有效成分更好地得到保留，本文对小柴胡颗粒连续逆流动态提取进行研究。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在分析连续制造技术在我国制药行业的发展前景，为相关决策和进一步发展提供参考。

2025/01/02 更新 分类：行业研究 分享

ICH 于 7 月 27 日正式发布了广受期待的 Q13 《原料药与制剂的连续制造》指南，公开征询意见。指南“描述了连续制造（CM）的开发、实施、操作和生命周期管理的科学和监管考虑因素。”指南还“澄清了 CM 的概念，描述了科学方法，并提出了针对原料药和制剂连续制造的监管考量。”

2021/07/30 更新 分类：法规标准 分享

本文在连续制造技术越来越多地应用在药品领域这一背景下，综述相关法规指南从概念探索、正式发起至发布的发展历程，介绍全球多个采用连续制造技术生产药品获批上市的概况，探讨促进我国业界和监管机构借鉴全球药品连续制造发展经验。

2022/05/11 更新 分类：行业研究 分享

本文通过对国内外药品连续制造监管实践与发展的梳理和思考，提出了对我国药品连续制造发展的监管建议，以期对我国药品连续制造的监管工作提供借鉴，不断提高我国药品监管科技化、法治化、现代化和国际化水平，加快我国由制药大国向制药强国转变。

2022/08/13 更新 分类：行业研究 分享

太多的管理者，每天被N多会议挤占了大量的工作时间，这是网上被疯转的三星公司会议管理，高效会议管理的标准课程，如果您是一个检测认证行业的管理者，以帮助客户提升品质和管理为己任，高效管理岂能忽视会议管理。

2016/07/23 更新 分类：生产品管 分享