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雅培获得美国FDA关于其连续血糖监测仪Free Style Libre 3 的510(k) 许可,这是其最新版本的连续血糖监测仪。这款器械比前代更小更薄,大约有两个美分堆叠的大小,每分钟向连接的智能手机发送读数。
2022/06/02 更新 分类:热点事件 分享
本文探讨了过程分析技术在实施连续制造工艺中的模型分类与风险考虑,先进控制策略、当今监管法规关注重点和可能面临的施行挑战,并介绍欧美制药企业基于连续制造的上市新药审批结果与 PAT 应用项目。
2023/04/21 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了国内外药典标准对连续制造技术进步和规范发展的推动作用,分析了连续制造相关国家标准增修订的必要性,并提出了当前口服固体制剂领域的增修订建议。
2023/10/22 更新 分类:法规标准 分享
今日, 雅培宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了基于雅培世界领先的FreeStyle Libre®连续血糖监测技术的两款新型非处方连续血糖监测(CGM)系统Lingo™和Libre Rio™1。
2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享
今天,我们将和您一起回顾一个话题——中国燃煤电厂的烟气排放连续监测系统的运营情况。 自1986年广东沙角B发电厂引进第一套烟气排放连续监测系统(以下简称“CEMS”)开始, CEMS 在
2015/11/09 更新 分类:其他 分享
大家都知道阻抗要连续。PCB设计也总有阻抗不能连续的时候。怎么办?
2018/10/24 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍血糖监测的历史进程和连续血糖监测仪的研发技术发展进程。
2021/03/23 更新 分类:科研开发 分享
不连续应力、峰值应力和局部应力的区别和联系
2021/04/02 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍药品连续制造工艺的质量管理策略:实时放行检测与停留时间分布。
2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享
本文通过实际案例研究找寻ICH Q13指南背后的基本原理,促进连续制造技术在我国制药行业的应用。
2022/05/29 更新 分类:监管召回 分享