本文根据国内中药制药行业、设备制造行业发展现状，探讨中药连续化生产的必要性与可行性，为推动中药连续化生产提供依据。

2023/02/20 更新 分类：生产品管 分享

首先阐述了连续制造与过程分析技术的概念，并介绍了与药品连续制造相关的指导原则和相关控制策略的考虑。

2023/02/27 更新 分类：科研开发 分享

工艺验证要求至少进行连续三批次的工艺验证，如何正确理解“连续三批”的含义？

2023/03/23 更新 分类：法规标准 分享

总结中药连续制造最新技术和装备进展，有助于促进连续制造技术和方法在中药生产中的推广应用，为中药制造高质量发展和科学监管提供参考。

2023/04/27 更新 分类：行业研究 分享

近日，WHO发布了《连续制造指南（草案）》（QAS/24.957），以为制药行业在连续制造（Continuous Manufacturing, CM）工艺中提供指导和建议。

2025/02/05 更新 分类：法规标准 分享

连续片剂包衣工艺完善了Modcos连续生产线——引入Modcos连续系统后，Glatt与其合作伙伴Driam一起填补了连续片剂包衣的空白。与Modcos一样，Driaconti-T连续系统同样能实现每粒药片的完整可追溯性以及对过程中的停留时间进行可重复的精确调整。

2021/11/17 更新 分类：科研开发 分享

借鉴国外已上市连续制造药品的注册审评要点，为我国推进药品连续制造相关监管法规、技术指南和标准制定等方面提供参考。方法：调查研究全球已上市口服固体制剂连续制造产品在注册过程中的工艺评估及审评情况，结合案例分析和连续制造相关的法规要求，梳理连续工艺产品在注册和审评过程中的关注点。

2022/05/04 更新 分类：行业研究 分享

飞利浦 Respironics 召回某些连续和非连续呼吸机，包括 CPAP 和 BiPAP，因为存在接触碎片和化学品的风险

2021/07/26 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了连续血糖监测（CGM）技术发展与市场分析。

2022/06/09 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了原料药工艺验证中间体OOS连续批次数怎么考量。

2024/01/22 更新 分类：生产品管 分享