随着2025版中国药典的修订，1105微生物计数法经历了重要调整，旨在更好地与国际标准接轨。

2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了2025版中国药典1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法。

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了2025版中国药典1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法。

2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享

2025版《中国药典》在微生物检测方面的变化对药品微生物检测产生了显著影响，以下变化内容的汇总。

2024/12/30 更新 分类：法规标准 分享

本文对非无菌产品微生物限度检查指导原则要点进行了整理。

2022/01/25 更新 分类：法规标准 分享

中国药典四部检定通则要求除另有规定外，杂质不得过3%，水分不得过13%，农残不得过定量限。企业必须要对通则要求的检验项目进行检测吗？企业为保障药品质量按照要求进行了检测且合格，但该项目非药典品种正文检测项目，需要体现到检验报告单上吗？

2023/09/27 更新 分类：法规标准 分享

如何满足《中国药典》通则2341第一法 9种有机氯检测的系统适应性要求，本文主要介绍三种在不偏离药典气相通则规定条件下能够满足这个系统适应性要求的方法。

2021/01/14 更新 分类：实验管理 分享

【问】药典质量标准饮片项下没有【检查】项的饮片，是否需要按照中国药典四部规定检查杂质、水分、二氧化硫残留量的检测？

2024/12/25 更新 分类：法规标准 分享

问题：有个品种正在审评中，需要按照新版药典修订质量标准，能不能获批后再提交质量标准变更申请呀，但应该就晚于10月1号了？

2025/04/21 更新 分类：法规标准 分享

为了便于大家理解并掌握药典中的菌种要求，本文将对药典中的菌种要求进行列举汇总，并指出要更好理解这些要求的补充知识。

2024/08/27 更新 分类：法规标准 分享