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中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性,检测限和耐用性,相比较之前的鉴别测试的专属性及耐用性,多了一个检测限的要求。同时,由于杂质的限度测试中,杂质的含量比例相对鉴别试验是比较低的,所以在专属性和耐用性方面的要求略有不同。
2021/11/14 更新 分类:法规标准 分享
通过本草文献综述,梳理了黑豆作为药材使用的历史简况;并结合药化分析试验比较了不同籽重黑豆的化学成分和生物活性,对其化学鉴别、质量评价方法提出了新的商榷建议。推荐临床以百粒重小于18 g的小黑豆入药,建议新版《中国药典》明确以矢车菊素葡萄糖苷为对照品鉴别其真伪;采用高效液相色谱法检测其含量,并以此作为黑豆质量评价标准。
2021/11/12 更新 分类:科研开发 分享
分析«美国药典»药包材标准体系概况及其最新进展, 为我国药包材标准体系的建立与优化提供参考。
2023/08/09 更新 分类:法规标准 分享
通过对上述各国及地区药典标准体系的比较研究[4],结合我国国情,为我国药典标准体系的完善提出合理化建议,增强我国药典标准组成的系统性、内容的先进性、匹配的协调性.
2024/10/20 更新 分类:法规标准 分享
近日中国纺织工业联合会,中国产业用纺织行业协会发布了《T/CNTAC 55-2020民用卫生口罩》团体标准,2020年3月11日开始实施。
2020/03/13 更新 分类:法规标准 分享
国家食品药品监督管理总局已于2015年12月23日发布第268号公告,公布了新化妆品规范 ──《化妆品安全技术规范》(2015年版),取代《化妆品卫生规范》(2007年版)。
2016/08/26 更新 分类:法规标准 分享
【问】中国药典里没有要求饮片要检测水分、二氧化硫、杂质,那北京区域的饮片还是要检测这几个项目吗?
2024/07/18 更新 分类:法规标准 分享
中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性,检测限和耐用性,相比较之前分享的鉴别测试的专属性及耐用性,多了一个检测限的要求。
2019/05/07 更新 分类:科研开发 分享
中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性,检测限和耐用性,相比较之前分享的鉴别测试的专属性及耐用性,多了一个检测限的要求。
2024/05/01 更新 分类:科研开发 分享
本文将结合USP、EP等国外资料从无菌的环境内容、培养基、菌种和供试品无菌检查这四个方面来解析。
2024/09/26 更新 分类:法规标准 分享