近期，美国药典委员会(USP)于《美国药典-国家处方集》在线版(USP-NF Online)中发布了已获批准的通则<477>使用者确定的报告阈值(USER-DETERMINED REPORTING THRESHOLDS) 。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

近期，JPS（Journal of Pharmaceutical Sciences）发表了一篇全面介绍美国药典标准价值的综述，该综述检索了公开或非公开的文章共36篇。

2023/04/12 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 39063-2020《消费品召回 电子电器风险评估》于2020年9月29日发布，将于2021年4月1日实施。该标准由全国产品缺陷与安全管理标准化技术委员会（TC463）归口，由中国标准化研究院产品安全研究所（总局缺陷产品管理中心）等单位承担起草工作。

2020/11/16 更新 分类：法规标准 分享

《2020中国医疗器械行业100强》榜单出炉

2020/10/10 更新 分类：行业研究 分享

方法学验证是对测定方法的评价，是建立新方法的研究内容和依据。在药品研发过程中需要根据产品的需求不断调整和优化检测方法，并做出完整的方法学验证，证明该方法可以用于药品的质量控制。本研究结合现行版的美国药典、欧洲药典、《中国药典》相关通则及相关文献，探讨并总结相对全面、科学的ICP-MS分析药品中元素杂质的方法要求。

2020/10/22 更新 分类：实验管理 分享

近日，中国汽车技术研究中心中国新车评价规程管理中心（以下简称C-NCAP管理中心）发布了《车用儿童约束系统评价规则（2017年版）》，新版评价规则开始实施。

2017/07/13 更新 分类：法规标准 分享

所谓药典方法，顾名思义，药典专论所收载的方法，但是否每个人都知道，药典方法考虑到各个实验室的差异，有一定的可调范围。下面我们具体的来探讨一下这个问题吧!

2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享

2016 年 9 月 5 日 ，据食品安全新闻网消息，美国药典委员会（ USP ）更新了食品掺假数据库（ FFD2.0 ）。食品掺假数据库主要为行业、监管部门以及消费者预防和应对食品掺假事件发生提

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

报告基因法是目前发展的热原检测新方法，具有操作简单、快速，不使用动物、检测热原谱广，可对热原进行定量等优点，已越来越广泛地应用于生物制品热原检测。2021年10月《体外热原检查法(报告基因法)》在中国药典委网站公示，为更好地理解该公示稿内容，推动该方法的实施，本文以HL60­pNL3.2报告基因热原检查法为例，介绍该公示稿框架和内容，对报告基因法在生物制品中

2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享

由中国科学院、中国工程院主办，中国科学院学部工作局、中国工程院办公厅、中国科学报社承办，腾讯集团发展研究办公室协办的中国科学院院士和中国工程院院士投票评选的2020年世界十大科技进展新闻，2021年1月20日在京揭晓。

2021/02/01 更新 分类：行业研究 分享