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据最新消息，药典将于2020年12月1日实施，33项农残、5项重金属已板上钉钉，现距实施尚有1年多时间，建议中药企业(含饮片、中成药)尽早准备，避免被动
2019/10/28 更新 分类：法规标准 分享
本文通过摸索分析，克服辅料干扰,抑制晶型转化，建立了科学简便的前处理方法，采用快捷，具选择性的红外分光光度法鉴别甲苯咪唑制剂中活性药用成分的晶型，顺应国际标准的导向趋势，亦可满足快速检验的需求，已为2017年版《国际药典》所收载。
2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享
该文对2018 至2021 年FDA 发给中国药品生产企业的药品cGMP 警告信缺陷项目进行统计。
2023/08/24 更新 分类：法规标准 分享
世界上各个国家，由于地理位置及气候的差异，各国药典定义的温度各不相同，这对于需要迎接各个不同官方市场的企业来说，需要注意的。
2019/05/07 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了各国药典中元素杂质研究和重金属检测的演变转化。
2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享
中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性，检测限和耐用性，相比较之前的鉴别测试的专属性及耐用性，多了一个检测限的要求。 同时，由于杂质的限度测试中，杂质的含量
2020/04/09 更新 分类：法规标准 分享
本研究提出了药用辅料细菌内毒素质量控制和标准研究的指导性意见和规范性要求，对原料药、药用辅料的细菌内毒素和热原控制均有参考意义和实际应用价值。
2023/05/04 更新 分类：科研开发 分享
《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面，本文将介绍这些修订内容及其应对策略。
2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享
《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面，本文将介绍这些修订内容及其应对策略。
2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享
中国材料与试验团体(Chinese Standards for Testing and Materials) （简称 CSTM）标准委员会在2020年7月发布了团体标准T/CSTM 00231-2020《轮胎硫化胶囊用异丁烯-异戊二烯橡胶》并将于2020年10月6日正式实施。本文是针对标准内容进行解读。
2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享
