本文内容仅适用于化药质量标准撰写过程。

2024/09/13 更新 分类：法规标准 分享

对于注射用辅料的研究和标准，中国药典逐渐加大收载力度和提升标准要求。由于辅料与注射剂的安全性密切相关，2015版中国药典已收录了23个注射用辅料，未来还要增加一些。

2019/06/03 更新 分类：科研开发 分享

广东省药品监督管理局发布了《2020-2023 年医疗器械法规文件汇编》。

2023/12/28 更新 分类：法规标准 分享

本文对美国药典467如何执行﹤残留溶剂﹥进行了详细解析。

2021/09/13 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了中国2020年度新材料新技术。

2021/01/05 更新 分类：科研开发 分享

本文为全面掌握我国药物临床试验现状，对我国药物临床试验年度进展进行汇总和分析。

2021/11/14 更新 分类：科研开发 分享

11月1日，国家药典委发布了 9032分析用电子天平称量指导原则（草案），文件为新增通则，内容包括如下。

2024/11/02 更新 分类：法规标准 分享

总结各国药典中分子生物学标准体系的构成,并分析《中国药典》中收载的分子生物学技术及该技术在药品微生物鉴定溯源中的应用。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

为进一步做好重点新材料首批次应用保险补偿试点工作，现发布《重点新材料首批次应用示范指导目录（2019年版）》，自2020年1月1日起施行。

2019/12/04 更新 分类：科研开发 分享

药品、生物制品、医疗设备和营养药品的包装&物流领域的主流媒体《Healthcare Packaging》最近发布了FDA 动向汇总（2020年版），全面总结了FDA 截至2020年在广告宣称、UDI、流程制造4.0...等方面的新规以及新的动向或趋势。

2020/11/05 更新 分类：法规标准 分享