本文汇总了常见质量标准撰写/制定所涉及的药典标准的变化，供读者参考。

2025/01/13 更新 分类：法规标准 分享

中国药典集大成于著，这是几代人的心血，在学习欧美的同时不断自我消化提升。为赶上欧美日发达国家药学水平，奉献了无数药学、卫生学工作者的青春，在使命和担当中，为祖国的药学事业默默无闻，让我们致敬前辈和为付出的广大同行们。

2022/04/08 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布2020年版药品委托生产质量协议指南

2020/10/09 更新 分类：生产品管 分享

本文通过对1995年以来《中华人民共和国药典》（ChP）附录、制剂通则中有关注射剂收载内容的回顾，比较注射剂收载内容的变化，特别是必检项下的增修订内容，解读ChP对提高注射剂质量要求的路径；并介绍“质量源于设计（quality by design，QbD）”理念在注射剂研发中的应用过程和应用前景。

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 12 月 4 日 ，韩国食品药品安全部（ MFDS ）发布 G/TBT/N/KOR/540 号通报，提议对韩国药典进行修订。

2015/05/28 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在说明“精密量取”这个术语到底蕴含了怎样的涵义。

2022/08/03 更新 分类：实验管理 分享

基于《中国药典》与GMP相关要求，探讨纯化水改造新思路。

2024/01/29 更新 分类：生产品管 分享

本文内容仅适用于化药质量标准撰写过程。

2024/09/13 更新 分类：法规标准 分享

《中国药典》原料药物与制剂稳定性试验指导原则主要变化对比

2020/07/03 更新 分类：科研开发 分享

对于注射用辅料的研究和标准，中国药典逐渐加大收载力度和提升标准要求。由于辅料与注射剂的安全性密切相关，2015版中国药典已收录了23个注射用辅料，未来还要增加一些。

2019/06/03 更新 分类：科研开发 分享