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酮式烯醇式互变现象与HPLC方法开发案例分析
2022/08/22 更新 分类：科研开发 分享
本文对药物分析HPLC方法学验证进行了总结。
2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享
分析方法开发活动一般应满足以下三个要求：科学合理的设计、全生命周期风险管理、兼顾效率与成本。本文主要以HPLC方法开发为例说明笔者的观点。
2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享
2022.05.24 ICH发布了Q14 Analytical Procedure Development 分析方法的开发，以及Q2修订版Q2(R2) Validation of Analytical Procedures 分析方法的验证两份征求意见稿，提出分析方法的开发及验证应遵循AQbD（分析方法质量源于设计）的理念。
2023/02/25 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了清洁分析方法（HPLC法）验证的关键点。
2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享
HPLC原理简单，但对药物成分以及含量的把控具有重要意义，并且在药物研发领域已经有了一定的实验结果，有着一定的实际基础和可行性，这也给相应研发工作的开展带来了积极的影响。
2022/02/10 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了HPLC分析方法中常被忽略的非“中立”参数。
2022/06/06 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了“三板斧”在低限度杂质HPLC方法开发中的应用。
2022/04/14 更新 分类：实验管理 分享
在药物分析方法开发中，没有相关法规文件明确表示，滴定法或是HPLC法，其中哪一种更优或是更推荐。一般建议依照方法的便利性、可重复性来选择适合的方法。
2021/02/22 更新 分类：科研开发 分享
因此本文以高效液相色谱法方法开发为例，对有关物质分析方法建立及优化的关键点，进行讨论，与大家分享。
2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享
