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本文根据ICH指导原则中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南讨论了一种分析方法开发和验证的系统方法。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药物手性方法开发小知识:手性化合物性质,手性分析方法开发的类型,手性色谱柱分类,手性分离原理,手性方法分离优化及手性方法开发小建议。
2022/03/21 更新 分类:科研开发 分享
色谱方法一般包括纸色谱、薄层色谱、气相色谱、液相色谱、离子色谱、分子排阻色谱、毛细管电泳等。色谱系统适用性试验在色谱分析方法中扮演非常重要的角色,尤其是对试验条件( 流动相、不同品牌或不同批号色谱柱、不同品牌仪器) 较为敏感的分析方法。
2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享
分析方法转移过程中遇到的几个常见问题:HPLC仪器问题,转移用缓冲盐不同导致色谱峰分离度差异大、出峰顺序改变,样品制备过程中引入异常色谱峰。
2021/08/18 更新 分类:实验管理 分享
如化合物存在酮式烯醇式互变现象,在进行HPLC方法开发时则很可能出现同一化合物有两个响应接近的峰,或者是一个主峰伴随一个较大的未知峰,特别是后一种情况,如果把酮式烯醇式互变产生的未知峰当成杂质峰,却无论如何也精制不掉,造成错误的判断,甚至严重影响研究进度。由于酮式烯醇式互变现象在药物合成及其他研究环节属于较为常见的情况,故有必要对此进行说明
2022/09/07 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了代谢组学和代谢组学的研究检测技术。
2021/04/18 更新 分类:科研开发 分享
日常药物测定的准确性通常是通过控制分析误差来实现,其所采用的测定方法是否准确必须进行分析方法验证来判断,因此分析方法验证在现代质量控制中意义极其重大,避免了因方法问题导致不合格药品流入市场,也是保证药品质量可控制性的重要一环,分析方法验证体现企业技术水平,同时验证的结果对以后日常测定出现问题的解决有很大帮助,此外,方法验证对于企业的新药
2021/01/09 更新 分类:科研开发 分享
本工作采用色谱法HPLC分离,ICP-MS测定,提出了 HPLC-ICP-MS测定畜禽肉中5种砷形态含量的方法,旨在为相关畜禽肉的检测提供依据。
2024/08/30 更新 分类:科研开发 分享
编者:高效液相色谱仪分析检测时峰拖尾问题很常见。为什么会产生测试峰拖尾? 本文来自于网络及实际工作经验,供大家在工作中参考与学习。
2024/04/02 更新 分类:科研开发 分享
HPLC方法设定时有一个重要的参数,那就是流速。
2023/07/07 更新 分类:科研开发 分享