ISO 13485:2016 第7.2.3章规定了与客户和当局沟通的义务。作为质量管理体系的一部分，必须以“计划”和记录的方式进行。至少应考虑以下安全沟通途径。

2025/03/17 更新 分类：法规标准 分享

美国食品和药物管理局（FDA）于2022年2月23日提议，重新修订美国质量体系法规（21 CFR 820 ）的器械现行良好生产规范 (CGMP)，通过引用国际标准化组织制定的ISO 13485医疗器械质量管理体系，与其他监管机构使用的要求相融合，使其更加的全面、安全、有效。修订后的QSR820将被改为QMSR。

2022/04/28 更新 分类：法规标准 分享

ISO14000认证审核常见问题汇总

2016/05/12 更新 分类：生产品管 分享

新版ISO9001与ISO22000标准整合体系条款对应表

2018/04/16 更新 分类：法规标准 分享

ISO最近发布了两项管理体系标准的新版本 - ISO 22000（食品安全）和ISO 50001（能源管理）

2018/11/22 更新 分类：法规标准 分享

【实例分析】产品突发事件模拟召回记录（ISO22000体系）

2017/12/06 更新 分类：法规标准 分享

如何通俗的理解ISO9001：2015标准

2017/12/04 更新 分类：法规标准 分享

ISO26262是汽车的一个安全性国际标准

2018/02/22 更新 分类：法规标准 分享

新版ISO17025：2017准则中原始记录可以修改，而且是可以过后修改。

2018/02/22 更新 分类：实验管理 分享

新版ISO17025:2017实验室质量控制方式增至13种

2018/02/23 更新 分类：实验管理 分享