一次加热式热泵热水器检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录A、附录B、附录C、附录D

检测项：微生物指标检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生指标 GB 15979-2002 附录B

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：储水式电热水器标准：《家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求》 GB4706.12-2006

检测项：部分参数检测样品：室内加热器具(暖风机、电热油汀、辐射式电热加热器、板状电加热器、充液散热器、对流电加热器、管状电加热器）标准：《家用和类似用途电器的安全第2部分：室内加热器的特殊要求》 GB4706.23-2007

检测项：部分参数检测样品：贮热式室内加热器标准：《家用和类似用途电器的安全贮热式室内加热器的特殊要求》 GB4706.44-2005

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河南省科学院能源研究所有限公司节能及燃气具产品检验中心

检测项：全部参数检测样品：燃气容积式热水器标准：GB18111-2000 《燃气容积式热水器》

检测项：部分参数检测样品：家用太阳热水器标准：GB/T19141-2003 《家用太阳热水器技术条件》

检测项：部分参数检测样品：家用太阳热水器电辅助热源标准：NY/T 513—2002 《家用太阳热水器电辅助热源》

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广州燃气用具检测服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：燃气容积式热水器标准：《燃气容积式热水器》 GB 18111-2000

检测项：部分参数检测样品：燃气容积式热水器标准：《燃气容积式热水器》 GB 18111-2000

检测项：部分参数检测样品：家用燃气灶具标准：《家用燃气快速热水器和燃气采暖热水炉能效限定值及能效等级》 GB20665-2006

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检测项：钢球冲击试验检测样品：燃气容积式热水器标准：燃气容积式热水器 GB18111-2000

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检测项：容量检测样品：储水式电热水器标准：GB 21519-2008 储水式电热水器能效限定值及能效等级

检测项：耗电量检测样品：家用储水式电热水器标准：IEC 60379:1987 家用储水式电热水器性能测量方法

检测项：储藏温度检测样品：家用储水式电热水器标准：IEC 60379:1987 家用储水式电热水器性能测量方法

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检测项：全部项目* 检测样品：燃气容积式热水器标准：《燃气容积式热水器》GB 18111－2000

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检测项：24h固有能耗系数检测样品：储水式电热水器标准：储水式电热水器能效限定值及能效等级 GB 21519-2008

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检测项：加热检测样品：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池 IEC 61960 Edition 2.0 2011-06 BS EN 61960:2011

检测项：加热测试检测样品：便携式锂离子电池标准：便携式锂离子电池安全试验 JIS C 8714:2007

检测项：振动检测样品：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次电芯和电池—用于便携式应用的二次锂电芯和电池 IEC 61960 Edition 2.0 2011-06 BS EN 61960:2011

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检测项：加热测试检测样品：工业用锂离子二次充电电池标准：工业用锂离子二次充电电池的安全性试验（电池以及电池系统） SAB S1101:2011

检测项：抗加热检测样品：通信用磷酸铁锂电池组标准：通信用磷酸铁锂电池组第1部分：集成式电池组 YD/T 2344.1-2011

检测项：蓄电池加热检测样品：电动汽车用锂离子蓄电池标准：电动汽车用锂离子蓄电池 QC/T 743:2006

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