【问】产品是有源设备，出厂检测老化做24小时，还有别的推荐吗？还是企业自己控制。

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：根据《医疗器械生产质量管理规范》“第四十五条 企业应当按照建立的质量管理体系进行生产，以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。”、“第四十六条 企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等，明确关键工序和特殊过程。”医疗器械的产品工艺参数及要求源于企业设计开发输出的工艺参数及要求，企业应当结合自身产品特点及经注册或备案的产品技术要求，经充分的风险评估，确定产品的生产工艺要求。