一次性使用输尿管导引鞘检测实验

手术针

简介

一次性使用无菌气腹针，一次性使用无菌导引针，一次性使用无菌肛门探针，一次性使用无菌腹水穿刺针，探针，刺探针，拔松针，钩针，痔漏探

手术针

简介

一次性使用无菌气腹针产品描述：
通常由针体和柄部组成。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌气腹针预期用途：
用于探查组织或穿刺组织建立通路。

一次性使用无菌气腹针品名举例：
一次性使用无菌气腹针、一次性使用无菌导引针、一次性使用无菌肛门探针、一次性使用无菌腹水穿刺针

一次性使用无菌气腹针管理类别：
Ⅱ

探针产品描述：
通常由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。

探针预期用途：
用于探、拨、挑、刺组织建立通路。

探针品名举例：
探针、刺探针、拔松针、钩针、痔漏探针、耳针、耳用探针、鼻穿刺针、鼻探针、上颌窦探针、显微针、显微耳针、显微喉针、气腹针、导引针、腹水穿刺针、一次性使用皮肤点刺针

探针管理类别：

Ⅰ

手术针指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

手术针相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月20日

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：重金属检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部修订附录ⅧH/一部附录ⅨE

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部修订附录ⅨC/一部附录ⅨR

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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厦门市药品检验所

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ、二部附录Ⅰ L、三部附录Ⅰ H 美国药典第34版<601> 英国药典2011年版附录欧洲药典第7版2.9.18

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ、二部附录Ⅰ L、三部附录Ⅰ H 美国药典第36版<601> 英国药典2013年版附录欧洲药典第7版2.9.18

检测项：脂肪与脂肪油检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ N、二部附录Ⅶ H 美国药典第34版<401> 日本药典第15版一般试验法1.13

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ 美国药典第35版附录<601>

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ A/一部附录Ⅶ A 美国药典第35版附录<841> 英国药典2012年版附录ⅤG 欧洲药典第7版2.2.5日本药典第16版一般试验法2.56

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ C/一部附录Ⅶ C 美国药典第35版附录<741> 英国药典2012年版附录ⅤA 欧洲药典第7版2.2.14 日本药典第16版一般试验法2.60

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：美国药典第37版

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：日本药局方第16改正

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：水分检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧM/一部附录Ⅸ H

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨH/一部附录 Ⅺ C

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广州邦禾检测技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：锂电池标准：IEC 62281-2004 一次和二次锂电池运输安全性

检测项：B温度循环检测样品：锂电池标准：IEC62281:2012/EN62281:2013一次和二次锂电池运输安全性

检测项：C振动检测样品：锂电池标准：IEC62281:2012/EN62281:2013一次和二次锂电池运输安全性

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：全部參數检测样品：儿童使用及护理用品标准：儿童使用及护理用品 - 饮用设备第一部分:一般及机械要求和测试方法EN 14350-1:2004

检测项：甲醛检测样品：木制品标准：测定使用一小腔室对木制品空气中甲醛浓度的测定 ASTM D6007-02(2008)

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：禁止使用的玩具以及禁止使用的儿童产品

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：甲醛次硫酸钠检测样品：食品标准：食品中甲醛次硫酸钠的测定方法(卫法监发[2001]159号)

检测项：甲醛次硫酸钠检测样品：食品标准：食品中甲醛次硫酸钠的测定方法(卫法监发[2001]159号)

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液采样及检查方法检测样品：消毒与灭菌标准：使用中消毒剂与无菌器械保存液采样及检查方法 GB15982-2012附录A A6

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：甲醛次硫酸氢钠（吊白块）检测样品：食品标准：小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定GB/T21126-2007

检测项：每瓶总揿(吸、喷)次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录I L、一部附录ⅠZ

检测项：无机离子检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部、一部

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：甲醛次硫酸钠检测样品：食品标准：食品中甲醛次硫酸钠的测定方法卫法监发[2001]159号附件2 （第一法）

检测项：使用中消毒液染菌量测定检测样品：疾病控制标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（3.17.9.2）

检测项：一氧化碳检测样品：公共场所标准：公共场所空气中一氧化碳测定方法 GB/T 18204.23-2000 （第一法）

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