一次性储液袋检测实验

腹膜透析器具

简介

一次性使用碘液微型盖，一次性使用碘液保护帽，一次性使用腹膜透析导管，一次性使用腹膜透析外接短管，一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头，

腹膜透析器具

简介

一次性使用碘液微型盖产品描述：通常由微型盖、浸润聚维酮碘溶液的海绵、外包装等部件组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用碘液微型盖预期用途：用于保护腹透液袋的外凸接口与外接管路的连接处。

一次性使用碘液微型盖品名举例：一次性使用碘液微型盖、一次性使用碘液保护帽

一次性使用碘液微型盖管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析导管产品描述：通常由管路、连接端口、保护帽等组成。一般采用高分子材料制成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析导管预期用途：用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路。

一次性使用腹膜透析导管品名举例：一次性使用腹膜透析导管

一次性使用腹膜透析导管管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析外接短管产品描述：通常由尖端保护帽、开关、套筒、管路、腹透管连接端口、拉环帽和腹透液连接端口组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析外接短管预期用途：用于与腹膜透析患者端管路（或者钛接头）以及腹膜透析液端管路进行无菌连接及分离。

一次性使用腹膜透析外接短管品名举例：一次性使用腹膜透析外接短管

一次性使用腹膜透析外接短管管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头产品描述：通常由连接头和螺旋锁盖组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头预期用途：用于腹膜透析导管与外接延长管或腹膜透析外接短管的连接。

一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头品名举例：一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头、一次性使用腹膜透析接头、一次性使用腹透管钛接头

一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析引流器产品描述：通常由防护帽、连接接口、三通灌注管、引流管和废液收集袋组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析引流器预期用途：用于腹膜透析治疗过程中，对腹膜透析液的灌注、引流、收集。

一次性使用腹膜透析引流器品名举例：一次性使用腹膜透析引流器

一次性使用腹膜透析引流器管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析探针产品描述：一般采用不锈钢材料制成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析探针预期用途：用于促进导入急性和慢性腹膜透析导管。

一次性使用腹膜透析探针品名举例：一次性使用腹膜透析探针

一次性使用腹膜透析探针管理类别：Ⅱ

一次性使用腹膜透析机管路产品描述：通常由卡匣、管组架、接头装配集合、管路、浇铸端口、O型夹、Y型连接器、拉环末端保护帽、内拉环帽、拉环帽等组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用腹膜透析机管路预期用途：配合自动腹膜透析机使用，用于自动腹膜透析治疗。

一次性使用腹膜透析机管路品名举例：一次性使用腹膜透析机管路

一次性使用腹膜透析机管路管理类别：Ⅱ

腹透管路夹产品描述：通常由夹子主体、闭合口和臂组成。一般由塑料材料制成。使用中不与导管中液体接触。

腹透管路夹预期用途：用于腹膜透析过程中，夹住各种医用塑料导管，控制导管中液体的流动。

腹透管路夹品名举例：腹透管路夹

腹透管路夹管理类别：I

腹膜透析用废液袋产品描述：由液袋、管路、管路夹、接头、保护帽组成。

腹膜透析用废液袋预期用途：用于血液透析/滤过治疗时的透析废液收集。

腹膜透析用废液袋品名举例：腹膜透析用废液袋

腹膜透析用废液袋管理类别：I

腹膜透析器具相关检测项目：
1 . 外观《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
2 . 无泄漏《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
3 . 配合性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
5 . 装量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
6 . 分离力《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
7 . 鉴别试验《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
11 . 有效期《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
12 . 外观《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
13 . 透明度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
14 . 容量《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
15 . 泄漏《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
16 . 流量《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
17 . 微粒《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
18 . 拉伸强度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
19 . 抗弯曲性能《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
20 . 热合强度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
21 . 连接接口《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
22 . 色泽《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
23 . 酸碱度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
24 . 蒸发残渣《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
25 . 紫外吸光度《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
26 . 重金属《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》
27 . 环氧乙烷残留量《一次性使用腹膜透析引流器： YY/T 1760-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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湖北省食品药品监督检验研究院

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检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VD/一部附录 VID(高效液相色谱法)

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检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤD/一部附录ⅥD (高效液相色谱法)

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山东省食品药品检验所

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海南省药品检验所

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检测项：一次绕组工频耐压试验检测样品：标准：

检测项：一次绕组工频耐压试验检测样品：电流互感器标准：《电流互感器》 GB 1208-2006

检测项：二次绕组工频耐压试验检测样品：标准：

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检测项：全部项目检测样品：袋成型-充填-封口机标准：包装机械安全要求第一部分—包装机械及生产线的术语和分类 EN 415-1:2000

检测项：全部项目检测样品：袋成型-充填-封口机标准：机械电气安全　机械的电气设备　第1部分：一般要求 GB 5226.1-2008 (idt IEC 60204-1-2005)

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检测项：玩具袋检测样品：玩具/儿童用品标准：玩具安全性能第一部分：机械和物理性能 EN 71-1：2011 BS EN71-1：2011

检测项：金属拉链负荷拉次检测样品：标准：拉链标准QB/T 2171-2001 5.11

检测项：注塑拉链负荷拉次检测样品：标准：拉链标准QB/T 2172-2001 5.11

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检测项：全部项目检测样品：锂电池标准：IEC 62281-2004 一次和二次锂电池运输安全性

检测项：B温度循环检测样品：锂电池标准：IEC62281:2012/EN62281:2013一次和二次锂电池运输安全性

检测项：C振动检测样品：锂电池标准：IEC62281:2012/EN62281:2013一次和二次锂电池运输安全性

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