一般用吸附式压缩空气干燥器检测实验

一次性使用血液灌流器

简介

一次性使用选择性血浆成分吸附器，一次性使用吸附性血液净化器，一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱，一次性使用血浆胆红素吸附器

一次性使用血液灌流器

简介

一次性使用血液灌流器产品描述：通常由罐体（外壳）、吸附剂等组成。主要通过吸附剂与被吸附物质分子间的作用，将被吸附物质固定在吸附剂的孔内。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液灌流器预期用途：配合血液净化装置使用，用于血液灌流治疗，利用吸附剂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性的毒性物质。

一次性使用血液灌流器品名举例：一次性使用血液灌流器

一次性使用血液灌流器管理类别：Ⅲ

一次性使用选择性血浆成分吸附器产品描述：通常由吸附材料和容器组成。利用吸附剂特异性吸附血液/血浆中的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用选择性血浆成分吸附器预期用途：用于血液灌流治疗中特异性吸附血液/血浆中的有害物质，从而达到血液净化的目的。

一次性使用选择性血浆成分吸附器品名举例：一次性使用选择性血浆成分吸附器、一次性使用吸附性血液净化器、一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱、一次性使用血浆胆红素吸附器、一次性使用体外血浆脂类吸附过滤器、一次性使用DNA免疫吸附柱、一次性使用蛋白A免疫吸附柱

一次性使用选择性血浆成分吸附器管理类别：Ⅲ

血液灌流器具相关指导原则：
1、一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则
2、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则

血液灌流器具相关标准：
1、YY/T 1496-2016 红光治疗设备
2、YY 0267-2016 血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
3、YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物

血液灌流器具相关检测项目：
1 . 无菌《《中国药典》 2020年版四部通则》
2 . 细菌内毒素含量《《中国药典》 2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法》
3 . 外观《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
4 . 密封性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
5 . 吸附性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
6 . 耐温性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
7 . 血液进出端与管路的连接《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
8 . 充填吸附剂含量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
9 . 血室容量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
10 . 微粒脱落《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
11 . 细菌内毒素《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
12 . 还原物质《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
13 . 金属离子《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
14 . 酸碱度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
15 . 蒸发残渣《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
16 . 紫外吸光度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
17 . 细胞毒性《医疗器械生物学评价：第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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山东鲁得贝车灯股份有限公司检测中心

检测项：一般要求检测样品：前雾灯标准：GB4660-2007汽车用灯丝灯泡前雾灯

检测项：一般要求检测样品：倒车灯标准：GB15235-2007汽车及挂车倒车灯配光性能

检测项：一般规定检测样品：后雾灯标准：GB11554-2008机动车和挂车用后雾灯配光性能

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东莞市亚勖电子科技有限公司

检测项：骚扰功率检测样品：电气照明和类似设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 IEC 61547:2009 EN 61547:2009

检测项：辐射骚扰检测样品：电气照明和类似设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 IEC 61547:2009 EN 61547:2009

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：电气照明和类似设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 IEC 61547:2009 EN 61547:2009

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：铸造碳钢检验检测样品：钢铁及合金标准：一般工程用铸造碳钢金相 GB/T8493-1987

检测项：粘度检测样品：涂料标准：用旋转黏度计测定粘度第一部分：以高剪切速率操作的锥板黏度计 GB/T 9751.1-2008

检测项：冲击强度检测样品：橡胶、塑料及固体材料标准：纤维增强塑料简支梁式冲击韧性试验方法 GB/T 1451-2005

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：全项目检测样品：LED模块一般照明标准：GB24819:2009普通照明用LED模块　安全要求

检测项：部分项目检测样品：电气照明和类似设备标准：EN 61547：2009一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

检测项：部分项目检测样品：电气照明和类似设备标准：IEC 61547:2009一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

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检测项：一般检查检测样品：热泵热水机标准：《商用或工业用及类似用途的热泵热水机》 GB/T 21362-2008

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检测项：辅助电加热式热水机电加热器试验检测样品：热泵热水机标准：《商用或工业用及类似用途的热泵热水机》 GB/T 21362-2008

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检测项：控制端子骚扰电压检测样品：电气照明和类似设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001 EN 61547:2009 IEC 61547:2009

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