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医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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东莞市安磁电子科技有限公司

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检测项：辐射骚扰检测样品：居住、商业和轻工业中的电子电气设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595:2001 EN 61547:2009 IEC 61547:2009

检测项：静电放电检测样品：居住、商业和轻工业中的电子电气设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595:2001 EN 61547:2009 IEC 61547:2009

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

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检测项：管型部件及在使用中易触及的孔与缝隙检测样品：户外家具-桌子和座椅标准：户外家具野营、家用和公用的座椅和桌子第1部分：一般安全要求 EN 581-1:2006

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云南昆船电子设备有限公司蓝海综合实验中心

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

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检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般安全要求与试验 IEC 60598-1:2003 +A1:2006 EN 60598-1:2004 +A1:2006 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008 +A11:2009

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海南热带汽车试验有限公司

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中海油能源发展股份有限公司油田建设工程分公司电气设备检测实验室

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连云港兴怡紧固件有限公司检测中心

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检测项：一般检查检测样品：仪用电压互感器标准：《仪用电压互感器》JB/T5473-1991

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东莞新科技术研究开发有限公司长安分公司TDK华南电磁兼容实验室

检测项：磁场辐射骚扰检测样品：电气照明和类似设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T18595-2001 IEC 61547:2009 EN61547:2009

检测项：辐射骚扰检测样品：电气照明和类似设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T18595-2001 IEC 61547:2009 EN61547:2009

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 EN60601-1-2:2007

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医用超声雾化器

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