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医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全部项目检测样品：轿车轮胎标准：多用途车、卡车、公共汽车和挂车轮胎-第3部分:一般要求 GSO-647-1996-E

检测项：全部项目检测样品：轿车轮胎标准：多用途车、卡车、公共汽车和挂车轮胎-第3部分:一般要求 GSO-647-1996-E

检测项：全项目检测样品：电线附件电线组件和互联电线组件标准：电线附件电线组件和互联电线组件 GB 15934-2008

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全部项目检测样品：轿车轮胎标准：多用途车、卡车、公共汽车和挂车轮胎-第3部分:一般要求 GSO-647-1996-E

检测项：全部项目检测样品：轿车轮胎标准：多用途车、卡车、公共汽车和挂车轮胎-第3部分:一般要求 GSO-647-1996-E

检测项：全项目检测样品：电线附件电线组件和互联电线组件标准：电线附件电线组件和互联电线组件 GB 15934-2008

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：部分参数检测样品：电线电缆标准：GB/T5013.1-2008《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第1部分：一般要求》

检测项：部分参数检测样品：电线电缆标准：GB5023.1-2008 《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求》

检测项：部分参数检测样品：电线电缆标准：JB8734.1-1998 《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第1部分：一般规定》

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：电动汽车充电装置标准：UL 2231-1:2012 电动车辆供电线路的人员保护系统.一般要求电动车辆充电系统的安全

检测项：抗扰度检测样品：一般照明用设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001; IEC 61547:2009; EN 61547:2009

检测项：抗扰度检测样品：一般照明用设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001; IEC 61547:2009; EN 61547:2009

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青岛诚达工程检测有限公司

检测项：导体结构检测样品：电线电缆标准：《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求》 GB/T5023.1-2008（第5节）

检测项：耐压试验检测样品：聚氯乙烯绝缘电缆标准：《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求》GB/T5023.1-2008

检测项：耐压试验检测样品：聚氯乙烯绝缘电缆标准：《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求》GB/T5023.1-2008

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广东省清远市质量计量监督检测所

检测项：标志耐檫试验检测样品：导体最高温度为180℃耐热硅橡胶绝缘电线GB/T5013.3—2008 标准：GB/T 5013.1-2008《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第1部分：一般要求》

检测项：标志耐檫试验检测样品：固定布线用电缆电线JB/T8734.2-1998 标准：GB/T 5023.1-2008《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求》

检测项：标志耐檫试验检测样品：连接用软电线标准：GB/T 5023.1-2008《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求》

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电线电缆标准：IEC60227-1:2007 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求

检测项：部分项目检测样品：船用电线电缆标准：GB/T20637-2006 船舶电气装置船用电力电缆一般结构和试验要求

检测项：部分项目检测样品：船用电线电缆标准：IEC60092-350:2008 船舶电气装置船用电力电缆一般结构和试验要求

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河北省产品质量监督检验院

检测项：一般规定* 检测样品：电线电缆识别标志标准：电线电缆识别标志方法第1部分：一般规定 GB/T 6995.1-2008

检测项：全部参数** 检测样品：额定电压450/750V及以下交联聚烯烃绝缘电线和电缆标准：额定电压450/750V及以下交联聚烯烃绝缘电线和电缆第1部分：一般规定 JB/T 10491.1-2004

检测项：全部参数* 检测样品：额定电压 450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线标准：额定电压 450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第1部分：一般规定 JB/T 8734.1-1998 阻燃和耐火电线电缆通则

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：全部项目检测样品：电线加长组件标准：家用和类似用途插头插座第2-7部分：电线加长组件的特殊要求 IEC 60884-2-7(ed.1.1):2013

检测项：电线长度检测样品：电线组件和互连电线组件标准：电线组件和互连电线组件

检测项：机械测试检测样品：电线加长组件标准：认可和试验规范--电线加长组件 AS/NZS 3199:2007

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：斜切割机标准：可移式电动工具的安全第一部分：一般要求 GB13960-1992 IEC1029-1-1990 可移式电动工具的安全第二部分：斜切割机的专用要求

检测项：部分参数检测样品：型材切割机标准：可移式电动工具的安全第一部分：一般要求 GB13960-1992 IEC1029-1-1990 可移式电动工具的安全第二部分：型材切割机的专用要求 GB13960.11-2000

检测项：全部参数检测样品：橡皮绝缘编织软电线标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘软线和软电缆第3部分: 橡皮绝缘编织软电线JB/T8735.3-2011 额定电压450/750V及以橡皮绝缘软线和电缆第1部分:一般要求

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医用超声雾化器

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