不溶物的质量分数检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：鉴别试验、氯化钴（CoCl2•6H2O）的质量分数、钴（Co）的质量分数、水不溶物，砷的质量分数、铅的质量分数、细度检测样品：饲料级氯化钴标准：饲料级氯化钴 HG 2938-2001

检测项：磷酸氢钙（CaHPO4·2H2O）质量分数、灼烧失量质量分数、重金属、铅、砷、氟化物,盐酸不溶物质量分数检测样品：食品添加剂磷酸氢钙标准：食品添加剂磷酸氢钙 GB 1889-2004

检测项：乳酸钙（C6H10CaO6)质量分数、水溶解试验、乳酸钙（五水合物)加热减量的质量分数、游离酸及游离碱试验、挥发性脂肪酸试验、砷质量分数、铅质量分数、重金属质量分数、镁及碱金属质量分数、铁盐质量分数、氯化物质量分数、硫酸盐质量分数、氟化物质量分数检测样品：食品添加剂乳酸钙标准：食品添加剂乳酸钙 GB 6226-2005

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天津市自来水集团有限公司水质检测中心

检测项：不溶物质量分数% 检测样品：净水剂参数标准：水处理剂硫酸亚铁GB10531-2006 5.3 水不溶物含量的测定

检测项：游离酸质量分数% 检测样品：净水剂参数标准：水处理剂氯化铁GB4482-2006 5.3 不溶物含量的测定

检测项：游离酸质量分数% 检测样品：净水剂参数标准：生活饮用水用聚氯化铝GB15892-2009 5.4 不溶物含量的测定

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：正戊烷不溶物质量分数检测样品：汽车油品标准：在用的润滑油不溶物测定法-GB/T 8926-2012

检测项：正戊烷不溶物检测样品：汽车油品标准：在用的润滑油不溶物测定法-GB/T 8926-2012

检测项：燃油稀释（质量分数）检测样品：汽车油品标准：在用汽油机油中稀释汽油含量的测定法气相色谱法-NB/SH/T 0474-2010

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杭州市排水有限公司城市排水监测站

检测项：水处理剂检测样品：水处理剂标准：水处理剂 HG2227-2004

检测项：水不溶物的质量分数检测样品：污泥，土壤、底质、煤质、固体废物参数标准：水不溶物含量测定水处理剂硫酸铝 HG2227-2004 5.3

检测项：铁（Fe）的质量分数检测样品：水处理剂参数标准：铁含量的值测定水处理剂硫酸铝 HG 2227-2004 5.2

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检测项：不溶物的质量分数检测样品：水处理剂硫酸铝参数标准：生活饮用水用聚氯化铝 GB 15892-2009 5.4不溶物含量的测定（重量法）

检测项：砷的质量分数检测样品：水处理剂硫酸铝参数标准：水和废水中痕量元素的测定 ICP-MS法 USEPA 200.8，Rev5.4,1994

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检测项：不溶物的质量分数检测样品：水处理剂参数标准：GB15892-2009生活饮用水用聚氯化铝5.4不溶解物的测定

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检测项：不溶物的质量分数检测样品：水处理剂参数(硫酸铝) 标准：《生活饮用水用聚氯化铝》GB15892-2009(5.4)

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检测项：氧化铝的质量分数检测样品：水处理剂参数(聚氯化铝) 标准：《生活饮用水用聚氯化铝》GB15892-2009(5.1)

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检测项：水溶肥料水不溶物含量检测样品：化肥类标准：水溶肥料水不溶物含量的测定 NY/T 1115-2006

检测项：水溶肥料水不溶物含量和pH 检测样品：化肥类标准：水溶肥料水不溶物含量和pH的测定 NY/T 1973-2010

检测项：水不溶物含量检测样品：化肥类标准：尿素的测定方法第6部分：水不溶物重量法 GB/T 2441.6-2010 化学试剂水不溶物测定通用方法 GB/T 9738-2008

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检测项：水不溶物的质量分数检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水用聚氯化铝 GB 15892-2009（5.3）

检测项：水不溶物的质量分数检测样品：水及涉水产品标准：水处理剂聚合硫酸铁 GB 14591-2006（5.6）

检测项：水不溶物的质量分数检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水用聚氯化铝 GB 158922009（5.3）

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检测项：不溶物的质量分数检测样品：水质标准：生活饮用水用聚氯化铝 GB15892-2009 5.4

检测项：氧化铝(Al2O3)的质量分数检测样品：水质标准：生活饮用水用聚氯化铝 GB15892-2009 5.1

检测项：砷(As)的质量分数检测样品：水质标准：生活饮用水用聚氯化铝 GB15892-2009 5.6.1

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