二氧化氮浓度检测实验

气体测定设备

简介

气体测定设备

简介

气体测定设备产品描述：通常由主机、传感器单元、测量单元和显示单元组成。

气体测定设备预期用途：用于手术室、病房、ICU等，在麻醉、恢复和呼吸护理期间连续测量呼吸气体中的氧气、二氧化碳等气体的浓度、分压、流速或容量，并具有报警功能。

气体测定设备品名举例：二氧化碳监测仪

气体测定设备管理类别：Ⅱ

气体测定设备相关指导原则：
1、肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则

气体测定设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器设备环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
6 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
7 . GB/T 16886.12—2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0466.1—2016 医用器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
10 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
11 . YY/T 1438—2016 麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计

收起百科↑ 最近更新：2023年03月15日

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨG/一部附录XI F

检测项：砷盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧJ/一部附录Ⅸ F

检测项：水分检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧM/一部附录Ⅸ H

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江苏金鼎电动工具集团有限公司检测中心

检测项：铅、镉、汞、六价铬检测样品：塑料及有关制品标准：电子电气产品-测定六种限制物质（铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯，多溴二苯醚）的浓度 IEC 62321：2008

检测项：铅、镉、汞、六价铬检测样品：橡胶及有关制品标准：电子电气产品-测定六种限制物质（铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯，多溴二苯醚）的浓度 IEC 62321:2008

检测项：铅、镉、汞、六价铬检测样品：金属与合金标准：电子电气产品-测定六种限制物质（铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯，多溴二苯醚）的浓度 IEC 62321:2008

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鸿富晋精密工业（太原）有限公司太原检测中心

检测项：多溴二苯醚检测样品：电子电气产品限用物质标准：电子电气产品-测定六种限用物质(铅,汞,镉,六价铬,多溴联苯,多溴联苯醚)的浓度 IEC 62321-2008

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品限用物质标准：电子电气产品-测定六种限用物质(铅,汞,镉,六价铬,多溴联苯,多溴联苯醚)的浓度 IEC 62321-2008

检测项：铅检测样品：电子电气产品限用物质标准：电子电气产品-测定六种限用物质(铅,汞,镉,六价铬,多溴联苯,多溴联苯醚)的浓度 IEC 62321-2008

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度MCHC 检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第一章第六节

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》编号：106【H】GCL2-1,2005年3月

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深圳市龙岗区慢性病防治院检验科

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第二篇、第一章、第十二节、第一(一)

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第四章、第二节、第一(二)

检测项：肌酐检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第六章、第二节、第二

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东莞立创华科检测技术服务有限公司

检测项：铅、镉、汞检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品－六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）的浓度测定 IEC 62321-2008

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品－六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）的浓度测定 IEC 62321-2008

检测项：多溴联苯/ 多溴联苯醚检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品－六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）的浓度测定 IEC 62321-2008

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：六价铬检测样品：塑料包装材料标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定程序 IEC 62321-2008

检测项：六价铬检测样品：塑料包装材料标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定程序 IEC 62321：2008附录C

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泰达国际心血管病医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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湖南泰格湘雅药物研究有限公司分析测试中心

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

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浙江国际旅行卫生保健中心嘉兴分中心实验室

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第四章第二节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：胆红素检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节十一（二）：试带法

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