交联透明质酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：碳酸钠检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T210.2-2004

检测项：镁检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T210.2-2004

检测项：总碱量检测样品：工业偏硅酸钠标准：工业偏硅酸钠 HG/T2568-2008

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检测项：色泽、气味、组织状态、总乳酸钠、色度、L乳酸钠占总乳酸钠含量、氯化物检测样品：食品添加剂乳酸钠（溶液）标准：GB 25537-2010 食品安全国家标准食品添加剂乳酸钠（溶液）

检测项：总碱量检测样品：工业碳酸钠标准：GB 210.1- 2004 工业碳酸钠及其试验方法第 1部分: 工业碳酸钠 GB/T 210.2-2004工业碳酸钠及其试验方法第2部分:工业碳酸钠试验方法

检测项：氯化钠检测样品：工业碳酸钠标准：GB 210.1- 2004 工业碳酸钠及其试验方法第 1部分: 工业碳酸钠 GB/T 210.2-2004工业碳酸钠及其试验方法第2部分:工业碳酸钠试验方法

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检测项：部分项目检测样品：额定电压220kV(Um=252kV)交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件标准：GB/T 11017.2-2002 额定电压110kV交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件第2部分：额定电压110kV交联聚乙烯绝缘电力电缆 IEC 60840:2004

检测项：部分项目检测样品：额定电压220kV(Um=252kV)交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件标准：GB/T 11017.3-2002 额定电压110kV交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件第3部分：额定电压110kV交联聚乙烯绝缘电力电缆附件 IEC 60840:2004

检测项：部分项目检测样品：额定电压110kV交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件标准：额定电压110kV交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件第2部分：额定电压110kV交联聚乙烯绝缘电力电缆 GB/T 11017.2-2002 IEC 60840:2004

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检测项：交流耐压试验检测样品：橡塑电缆标准：额定电压110kV交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件第1部分: 试验方法和要求 GB/T11017.1-2002 额定电压220kV交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件第一部分：额定电压220kV(Um=252kV) 交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件的电力电缆系统

检测项：交流耐压试验检测样品：橡塑电缆标准：额定电压110kV交联聚乙烯电缆及其附件第1部分：试验方法和要求 GB/T 11017.1-2002 额定电压220kV交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件第1部分：额定电压220kV(Um=252kV) 交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件的电力电缆系统-试验方

检测项：溶解氧检测样品：电厂用水标准：火电发电厂水汽分析方法第20部分：氧的测定（靛蓝二磺酸钠比色法） DL/T502.20-2006

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检测项：直流1mA电压U1mA及0.75U1mA下的泄漏电流检测样品：高压电力电缆标准：额定电压110KV交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件第1部分: 试验方法和要求 GB/T11017.1-2002 额定电压220kV（Um=252kV）交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件第1部分: 额定电压220kV(Um=252kV)交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附

检测项：最大持续运行电压下的总电流及其阻性电流基波峰值检测样品：高压电力电缆标准：额定电压110KV交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件第1部分: 试验方法和要求 GB/T11017.1-2002 额定电压220kV（Um=252kV）交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件第1部分: 额定电压220kV(Um=252kV)交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附

检测项：绝缘电阻检测样品：高压电力电缆标准：额定电压110KV交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件第1部分: 试验方法和要求 GB/T11017.1-2002 额定电压220kV（Um=252kV）交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件第1部分: 额定电压220kV(Um=252kV)交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：部分参数检测样品：交联型氟树脂涂料标准：交联型氟树脂涂料HG/T3792-2005

检测项：磷含量检测样品：钢、铁及其合金钢标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量GB/T 223.58-1987

检测项：镍含量检测样品：钢、铁及其合金钢标准：钢铁及合金化学分析方法碳酸钠分离--二苯碳酰二肼光度法测定铬量GB/T 223.12-1991

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检测项：厚度测量检测样品：电力电缆标准：额定电压220kV(Um=252kV)交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件第1部分: 额定电压220kV(Um=252kV)交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件的电力电缆系统试验方法和要求GB 18890.1-2002

检测项：交流耐压试验检测样品：电力电缆标准：额定电压110kV交联聚乙烯绝缘电力电缆及其附件第1部分: 试验方法和要求GB11017.1-2002

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：全部参数检测样品：工业过硼酸钠标准：工业过硼酸钠 HG/T 2518-2008

检测项：全部参数检测样品：工业过氧碳酸钠标准：工业过氧碳酸钠 HG/T 2764—2008

检测项：全部参数检测样品：工业亚氯酸钠标准：工业亚氯酸钠 HG/T 3250—2010

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检测项：柠檬酸钠检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂柠檬酸钠 GB 6782-2009

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品及保健食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品及保健食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T 5009.97-2003

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检测项：腐植酸含量检测样品：腐植酸钠标准：腐植酸钠 HG/T 3278-1987

检测项：腐植酸含量检测样品：腐植酸钠标准：腐植酸钠 HG/T 3278-2011

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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