人体试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：辅助降糖功能(含人体试食试验) 检测样品：食品及保健食品标准：国食药监保化［2012］107号附件6

检测项：辅助降糖功能(含人体试食试验) 检测样品：食品、保健食品标准：国食药监保化［2012］107号附件6

检测项：辅助降糖功能(含人体试食试验) 检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品功能学评价程序与检验方法规范）第二部分、三

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：富马酸二甲酯检测样品：防霉剂标准：EN 1811-2011 拟直接和长期与皮肤接触的物品以及全部插入人体的组件中镍的释放量的试验方法

检测项：富马酸二甲酯检测样品：防霉剂标准：EN 1811-2011 拟直接和长期与皮肤接触的物品以及全部插入人体的组件中镍的释放量的试验方法

检测项：全项目检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.3-2006：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：水泡性口炎检测样品：人体血清标准：水泡性口炎检疫技术规范,8酶联免疫吸附试验SN/T 1166-2010

检测项：小反刍兽疫检测样品：人体血清标准：SN/T 2733-2010 小反刍兽疫检疫技术规范

检测项：水泡性口炎检测样品：人体血清标准：SN/T 1166-2010水泡性口炎检疫技术规范

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卫生部北京医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：3.“化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-1

检测项：检测样品：标准：4. 《中国药典》2010版二部附录XIX B“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：2.“化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H] GPT5-1

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海南省疾病预防控制中心

检测项：伤寒、副伤寒血清学试验检测样品：人体生物材料标准：伤寒、副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A

检测项：空气中细菌总数检测样品：人体生物材料标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995 附录A

检测项：热力灭菌效果检测样品：人体生物材料标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995 附录A

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重庆长安汽车股份有限公司汽车检测中心

检测项：汽车转向系统对驾驶员的伤害测试检测样品：转向系统标准：GB 11557-2011汽车转向机构对驾驶员伤害

检测项：滑行试验检测样品：汽车整车标准：GB/T 12536-1990汽车滑行试验方法

检测项：汽车空调整车降温性能试验检测样品：汽车整车标准：QC/T 658－2000汽车空调整车降温性能试验方法

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福州环宇汽车零部件研发有限公司

检测项：模拟人体进出座椅试验检测样品：汽车座椅、座椅固定装置及头枕标准：《乘用车座椅总成》 QC/T 740-2005

检测项：覆盖层盐雾试验检测样品：标准：《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》 GB/T 10125-2012

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：《金属材料拉伸试验第1分：室温试验方法》 GB/T 228.1-2010

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福建省产品质量检验研究院

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：移动通信设备标准：评价符合FCC关于人体暴露到射频电磁场的指南FCC Bulletin OET-65C 2001

检测项：浪涌抗扰度试验检测样品：移动通信设备标准：评价符合FCC关于人体暴露到射频电磁场的指南FCC Bulletin OET-65C 2001

检测项：低频传导抗扰度试验检测样品：移动通信设备标准：评价符合FCC关于人体暴露到射频电磁场的指南FCC Bulletin OET-65C 2001

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辽宁科诺纺织服装检测有限公司

检测项：镍释放检测样品：纺织品标准：长期直接与皮肤接触的物品以及插入人体刺穿部位的所有组件的镍释放量参考试验方法 EN 1811-2011

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法-溶解性试验法 FZ/T 01057.4-2007

检测项：耐水洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验 C01部分：耐皂洗色牢度 ISO 105-C10:2006

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西双版纳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：梅毒检测样品：人体血液标准：SN/T1228-2003国境口岸艾滋病检验规程

检测项：梅毒检测样品：人体血液标准：SN/T1210-2003国境口岸梅毒检验规程

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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