以负压或压力源为动力的吸引设备检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：硬度检测样品：橡胶及橡胶制品标准：2.硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T 531.1-2008

检测项：灼烧余量检测样品：塑料及塑料制品标准：4.硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法 GB/T 531.1-2008

检测项：邵氏硬度检测样品：塑料及塑料制品标准：1.硫化或热塑性橡胶-压入硬度试验方法第1部分邵氏硬度计法（邵尔硬度） ISO 7619-1：2010(E)

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：邵尔硬度检测样品：标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：表面电阻率检测样品：塑料标准：绝缘材料直流电阻或电导的标准试验方法 ASTM D257-07

检测项：介电常数（相对电容率）检测样品：塑料标准：绝缘材料直流电阻或电导的标准试验方法 ASTM D257-07

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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晋江市质量计量检测所

检测项：硬度检测样品：鞋材/伞布标准：硫化橡胶或热塑橡胶压入硬度试验方法第一部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）GB/T531.1-2008 ISO 7619-1:2004

检测项：总铅检测样品：鞋材/伞布标准：用热板法或微波溶解法连续分析铅含量用于漆样品制备的标准实施规程 ASTM E 1645-01(2007)

检测项：拉伸应变性能检测样品：鞋材/伞布标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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淄博火炬能源有限责任公司综合实验室

检测项：邵尔硬度检测样品：橡胶及其半成品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：抗拉强度检测样品：橡胶及其半成品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：断后伸长率检测样品：橡胶及其半成品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

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宜春检验检疫技术研究所

检测项：剥离强度检测样品：鞋类标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶-压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）》GB/T 531.1-2008

检测项：硬度检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶-压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：粘附强度检测样品：鞋类标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定》GB/T 532-2008

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：硬度检测样品：橡塑制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第一部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T531.1-2008

检测项：硬度检测样品：橡塑制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第一部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T531.1-2008

检测项：橡胶或塑料涂覆织物耐水渗透性能检测样品：橡塑制品标准：橡胶或塑料涂覆织物耐水渗透性能的测定 HG/T 2582-2008

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青岛中海博睿检测技术服务有限公司

检测项：硬度试验检测样品：橡胶类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T531.1-2008

检测项：部分参数检测样品：医用血液,药品保存箱；医用低温柜标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 UL 61010

检测项：部分参数检测样品：医用血液,药品保存箱；医用低温柜标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007/IEC 61010-1:2010

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*邵氏硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T 531.1-2008

检测项：*冲击检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995 IEC 68-2-27:1987

检测项：*冲击检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-20部分:试验方法试验Ea和导则：冲击 IEC 60068-2-27:2008

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第一部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：压陷硬度检测样品：隔热用硬质聚氨酯泡沫塑料标准：软质泡沫聚合材料硬度的测定（压陷法） GB/T10807-2006

检测项：压陷硬度检测样品：隔热用硬质聚氨酯泡沫塑料标准：软质泡沫聚合材料硬度的测定（压陷法） GB/T 10807-2006

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶、胶粘剂标准：GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

检测项：压陷硬度检测样品：软质聚氨酯泡沫塑料标准：GB/T 10807-2006 软质泡沫聚合材料硬度的测定（压陷法）

检测项：压力检测样品：运输包装件标准：GB/T 4857.4-2008 包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GJB 2711-1996 军用运输包装件试验方法方法12

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无菌负压吸引装置

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