低温蒸汽甲醛灭菌程序验证检测实验

甲醛灭菌器

简介

甲醛灭菌器

简介

甲醛灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、气化系统等组成。工作原理是在一定温度、压力和湿度条件下，用甲醛气体对灭菌室内的物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

甲醛灭菌器预期用途：用于可耐受甲醛的医疗器械的灭菌。

甲醛灭菌器品名举例：甲醛灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器

甲醛灭菌器管理类别：Ⅱ

甲醛灭菌器相关标准：
1、YY 0215-2008 医用臭氧消毒柜
2、YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料　第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法
3、YY/T 0822-2011 灭菌用环氧乙烷液化气体

甲醛灭菌器相关检测项目：
1 . 灭菌室《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
2 . 设计和结构《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
3 . 显示、测量、操作和记录装置《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
4 . 过程控制《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
5 . 灭菌性能《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
6 . 解吸附有效性《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
7 . 干燥《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
8 . 噪声《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
9 . 电气安全《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
10 . 电磁兼容《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
11 . 环境试验要求《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
12 . 预热《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
13 . 温度《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
14 . 压力《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》

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