体外降解试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：细胞毒性试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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上海德诺产品检测有限公司

检测项：洗手液部分项目检测样品：日化用品标准：洗手液QB 2654-2004

检测项：香皂部分项目检测样品：日化用品标准：香皂QB/T 2485-2008

检测项：洗衣粉部分项目检测样品：标准：洗衣粉GB/T 13171-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：烷基糖苷标准：烷基糖苷 GB/T19464-2004

检测项：部分参数检测样品：商品零售包装袋标准：商品零售包装袋BB/T0039-2006

检测项：部分参数检测样品：一次性餐饮具标准：环境标志产品技术要求一次性餐饮具 HJ/T202-2005

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：物理性能检测样品：餐具标准：塑料购物袋 GB/T 21661-2008

检测项：皂体外观检测样品：香皂标准：香皂QB/T 2485-2008

检测项：皂体外观检测样品：复合洗衣皂标准：复合洗衣皂QB/T 2487-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：特种洗手液标准：特种洗手液 GB 19877.1-2005

检测项：恒定湿热试验检测样品：固体绝缘材料标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

检测项：低温试验检测样品：固体绝缘材料标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验A: 低温 GB/T2423.1-2008

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：部分参数检测样品：商品零售包装袋标准：商品零售包装袋 BB/T 0039-2006

检测项：部分参数检测样品：塑料购物袋标准：塑料购物袋 GB/T21661-2008

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1－2009

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：金检测样品：金银矿石标准：EPA method 7473 《热降解融合及原子吸收光谱结合法测定固体及液体中汞》

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：生物降解度检测样品：消油剂标准：《海籍调查规范》 HY/T 124-2009

检测项：生物降解度检测样品：消油剂标准：《海洋石油勘探开发常用消油剂性能指标及检验方法》HY 044-1997/7.6/7.7

检测项：溢油鉴别检测样品：石油及其炼制品标准：《红外光谱法比较带水石油润滑油的试验方法》ASTM D 3414-1998（2004）

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：沐浴剂标准：QB1994-2004 《沐浴剂》

检测项：部分参数检测样品：商品零售包装袋标准：BB/T 0039-2006商品零售包装袋

检测项：部分参数检测样品：塑料购物袋标准：GB/T 21661-2008塑料购物袋

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：部分项目检测样品：塑料一次性餐饮具标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：全部项目检测样品：商品零售包装袋标准：商品零售包装袋BB/T 0039-2006

检测项：部分项目检测样品：未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜标准：塑料购物袋GB/T 21661-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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