例行跑合检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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北京市计量检测科学研究院

检测项：半影宽检测样品：X射线诊断机（含CT机）标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-1 部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.1-2003

检测项：灯光野与照射野重合检测样品：X射线诊断机（含CT机）标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-1 部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.1-2003

检测项：射线不对称性检测样品：X射线诊断机（含CT机）标准：医用成像部门的评价及例行试验第3-1 部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.1-2003

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：标志检验检测样品：电流互感器标准：《电流互感器》GB1208-2006

检测项：绕组段间工频耐压试验检测样品：电流互感器标准：《电流互感器》GB1208-2006

检测项：标志检验检测样品：电压互感器标准：《电压互感器》GB1207-2006

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：例行测试检测样品：发电系统连接低压分布网络标准：《发电系统连接低压分布网络，连接和并网到电压分布网络的技术最小要求》 VDE-AR-N 4105:2011-08

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浙江省泵阀产品质量检验中心

检测项：液体静压试验检测样品：钢制阀门标准：《工业过程控制阀第4部分：检验和例行试验》GB/T 17213.4-2005/IEC 60534-4:1999

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：附录A 例行试验检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：电气装置标准：GB22380.1-2008 燃油加油站防爆安全技术第1部分：燃油加油机防爆安全技术要求

检测项：部分项目检测样品：电磁环境标准：燃油加油站防爆安全技术第1部分：燃油加油机防爆安全技术要求 GB22380.1-2008

检测项：部分项目检测样品：高压交流接触器标准：GB/T 14808-2001 交流高压接触器和基于接触器的电动机起动器 IEC 60470:1999

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重庆科技检测中心

检测项：部分参数检测样品：信号控制器标准：工业过程控制系统用模拟信号控制器第1部分:性能评定方法 GB/T20819.1-2007 工业过程控制系统用模拟信号控制器第2部分:检查和例行试验导则GB/T20819.2-2007

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：例行试验检测样品：一般用途分离变压器标准：电源变压器, 电源装置和类似产品的安全第2-1部分:一般用途分离变压器的特殊要求 GB 19212.2-2006 IEC 61558-2-1:2007 EN 61558-2-1:2007

检测项：例行试验检测样品：软线开关标准：电器用开关第2-1部分:软线开关的特殊要求 GB 15092.2-1994 IEC 61058-2-1:2010 EN 61058-2-1:2011

检测项：例行试验检测样品：实验室用材料加热设备标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求 GB 4793.06:2008 IEC 61010-2-010:2003 EN 61010-2-010:2003

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昆明高海拔电器检测有限公司

检测项：绝缘例行试验检测样品：油浸式变压器标准：电力变压器第1部分总则GB 1094.1-1996 电力变压器第2部分温升GB 1094.2-1996 电力变压器第3部分：绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙 GB1094.3-2003

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常州西电变压器有限责任公司试验中心

检测项：绝缘例行试验检测样品：电力变压器标准：①电力变压器第1部分：总则 GB1094.1-1996 IEC60076-1: 2011 ②电力变压器第3部分：绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙 GB1094.3-2003 IEC60076-3:2000 ③电力变压器第4部分：电力变压器

检测项：绝缘例行试验检测样品：换流变压器标准：①变流变压器第2部分：高压直流输电用换流变压器 GB/T 18494.2-2007 IEC 61378-2:2001 ②电力变压器第1部分：总则GB1094.1-1996 IEC60076-1: 2011 ③电力变压器第3部分：绝缘水平、绝缘

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氧合器

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