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嘉峪检测网 2024-12-02 10:22
1、创伤篇
全球创伤固定设备市场规模预计在2024年将达到87.6亿美元，并且预计到2034年将增长至约130.3亿美元，在2024年至2034年的预测期间内，将以稳健的4.05%复合年增长率（CAGR）扩张。这一增长归因于骨质疏松症发病率的上升、老龄人口的增长、过去几年全球道路交通事故数量的增加、对缩短住院时间的内固定器的需求，以及诸如生物可吸收植入物和纳米涂层设备等技术先进设备的推动。
创伤设备是用于治疗和监测严重受伤患者的医疗工具，包括颈椎颈托这样的外部设备以及气管插管这样的内部设备。这些设备对于维持生命支持、管理不稳定患者和改善结果至关重要。正确放置创伤设备非常关键，因为放置不当可能会造成额外伤害。可穿戴技术也被整合进创伤护理中，以简化诊断、增强康复并预防伤害。
在许多国家，老年人口构成了增长最快的群体，这导致了创新和改进的创伤设备来满足老年及年轻患者严重疾病和并发症的需求。老年人重大创伤的检测和报告方式也发生了变化，使得病例能够得到早期诊断。医疗保健的进步带来了更好的健康状况、自由无拘的生活以及通过专业人员采用尖端医疗设备而延长的生命。
创伤设备更常用于治疗长骨和小骨骨折以及极端关节置换。市场还受到技术和持续创新进步的推动，主要公司通过研究能力推出了一系列产品，并通过与其他组织的协议与合作扩大了其产品组合。
市场细分
产品洞察
内部固定器在2023年引领市场，占据了87.0%的最大收入份额。内部固定器用于修复和稳定严重的骨骼脱位及骨折，辅助加速骨骼愈合与恢复。它为手臂、肩膀、髋部和腿部的骨折和创伤性损伤提供解决方案。其使用支持了骨折骨的稳定，并促进了患者的康复。此外，增长还可能受到老年人口增加导致的骨科病例增多、运动员受伤事故增加、交通事故伤害以及骨质疏松症等疾病患病率上升等因素的推动。另外，全球医疗设施的改善也促进了市场的增长。
外部固定器预计在预测期内将以4.1%的复合年增长率增长。这些设备包括由不同部件如螺栓和钢丝组装而成的硬件组件，以提供支撑并确保下方骨骼的安全。相比内部固定器，这些固定器感染的机会较少，对骨折骨骼血供的损害较小，并且比非侵入性固定如吊带和石膏提供了更多可调治疗的控制。这些装置通过最小化高度骨折骨骼的移动来加快骨骼恢复过程。所有这些因素都将在未来几年内促进市场的增长。
应用洞察
下肢在2023年主导了市场，占据了88.4%的最大收入份额。这涉及脚踝、大腿、髋部和骨盆、小腿以及膝盖。下肢市场的增长可以归因于越来越多的人遭受骨骼相关伤害、创伤性事故和骨质疏松症的影响。此外，全球交通事故和受伤事件的增加以及人们对创伤设备意识的提高推动了下肢创伤设备市场的发展。
上肢预计在预测期内将以6.1%的复合年增长率增长。这一增长归因于道路交通事故案例数量的增加。此外，跨国医疗保健公司的持续研发投入进一步推动了全球上肢创伤设备市场的增长。而且，骨退行性疾病的发生率进一步提供了上肢创伤设备市场在未来几年增长的潜在机会。
医院在2023年主导了市场，占据了64.5%的最大收入份额。这一增长是由老龄化人口数量的增长、慢性病患病率的提高以及医疗基础设施的改善所驱动的。一个由创伤外科医生监督的专业创伤团队始终可用以为受伤患者提供强化护理。创伤设备已经显示出了它们在治疗扭伤、骨折、脱臼和拉伤中的应用率；因此，患者对于配备先进设备的高质量治疗的需求增加了医院市场。医院提供广泛的复杂医疗服务，使其成为医疗服务体系的核心。此外，医院通常处理各种急性严重病例，这些病例需要机器人设备，从而导致更高的报销金额。
门诊设施预计在预测年内将以4.9%的复合年增长率增长。增长因素包括全球创伤病例数量的上升。这些现代医疗设施被设计用于实践和执行各种医疗程序，并配备了足够的设施来处理危急情况。此外，先进的设备使得门诊设施能够安全有效地执行一系列广泛的操作，而全面创伤系统的实施则显著提高了创伤患者的结果。
市场因素
全球道路伤害的增加，骨科设备备受关注。由于骨折、运动损伤和车祸事故数量的上升，对骨科创伤手术设备的需求正在增加。在骨科中，植入物通常是固定骨骼所必需的。随着时间的推移，创伤植入物的成分已经从惰性材料进化到能够模仿骨头形态的材料。因此，生物相容性、生物活性和可吸收材料已经被开发出来。
老龄化人口面临骨质疏松症挑战，骨科创伤治疗需求激增。老龄化人口是推动骨科创伤设备市场的另一个因素。这一人口结构的变化突显了为老年患者特别设计的创伤设备的必要性，预计这将推动市场的发展。
运动相关伤害的激增，骨折固定装置的需求也在增加。鉴于运动相关伤害的发生率不断上升，骨科创伤设备市场在未来几年可能会蓬勃发展。由于健康意识的提高，许多人选择替代性的体育活动，这也导致了与之相关的伤害增加。疾病控制与预防中心估计，平均每年有860万例与体育和休闲活动有关的伤害发生。骨科创伤设备用于治疗骨折和脱臼等类型的伤害。
医疗技术的持续进步正在革新创伤设备市场。微创手术变得越来越普遍，可以缩短恢复时间并减少疤痕，从而促进了对特殊创伤设备的需求。例如，2023年，所有普通手术中有21.2%是微创手术。此外，使用钛和PEEK等生物相容性材料可以降低排斥反应和感染的风险，从而改善患者结果。机器人辅助手术的日益普及要求有兼容的创伤设备，以便在复杂手术过程中实现更高的精确度和更好的可视化效果。所有普通手术中有10.2%是机器人辅助的。制造商还正在开发具有改进稳定性和功能性的创伤固定装置，以促进更快的骨骼愈合和更好的关节对齐。
全球医疗支出的增加，加上许多国家扩大健康保险覆盖范围，增加了患者获得先进创伤护理和所需设备的机会，推动了市场增长。政府旨在改善创伤护理基础设施和推广采用先进技术的举措进一步促进了市场规模的扩大。监管机构为创伤设备制定标准，确保患者安全和产品功效，从而营造一个稳定和成长的市场环境。
市场趋势
新型植入材料在骨科进展中占据中心地位！新植入材料的引入正在塑造骨科创伤设备市场的趋势。
如今，骨科设备中最常见的材料是金属、聚合物和生物陶瓷。最新数据显示，基于纳米技术的生物材料正引起极大的兴趣。由于其生物相容性和适当的机械性能，镁合金最近成为研究的重点。当谈到可降解金属材料时，镁基合金因其优异的骨整合特性而受到关注。正在进行的研究，特别是针对承重区骨折，旨在开发降解速度更慢且机械强度更高的合金。这表明致力于推进骨科解决方案以改善患者的预后。
3D打印技术正在改变肌肉骨骼损伤的治疗方式.尽管在骨科学方面还有很多需要学习的地方，但3D打印技术的快速发展和应用极大地帮助了这个医学领域。借助3D打印技术，骨科行业正在探索新的可能性。3D打印的骨科创伤植入物越来越受欢迎。聚合物成为3D打印骨科植入物中常用的材料，应用于熔融沉积建模的细丝。它们的多功能性使其成为推进3D打印技术在骨科解决方案能力中的关键角色。鉴于使用3D打印技术来创建个性化植入物的适宜性，关于改进肌肉骨骼创伤治疗适用性的研究正在扩展。骨科学可以通过3D打印材料创建真人大小的解剖模型和植入物。
先进的创伤固定设备需求更高，因为拥有最先进资源的现代医院和诊所能够更好地支持复杂的创伤情况。更多的手术室、创伤中心以及先进的诊断设备通常与基础设施的改进相关联。升级的研发设施也使得新改进的创伤固定设备的创造成为可能，这可能导致前沿产品的出现，以适应不断变化的临床需求。
限制因素
创伤设备，特别是先进的植入物和仪器，可能非常昂贵。这给卫生系统带来了重大负担，特别是在资源有限的地区。此外，报销政策可能无法完全涵盖这些设备的成本，进一步阻碍医院和诊所采用最新技术。这可能会限制患者获得潜在的生命挽救治疗的机会。
严格的审批流程对于确保创伤设备的安全性和有效性至关重要。这些流程可能漫长且昂贵，延迟将有益的技术推向市场的速度。制造商和监管机构仍面临着平衡患者安全与更快获取市场准入的挑战。
尽管创伤设备市场在全球范围内不断扩大，但在发展中国家中可能存在对其正确使用的认识和培训不足。这可能导致这些设备的未充分利用或误用，可能损害患者的结果。在这些地区提高医疗专业人员教育和培训的努力对于优化创伤设备的好处至关重要。
创伤设备的高成本为生产销售假冒或仿冒产品的行为创造了不利的激励。这些设备可能由劣质材料制成或缺乏适当的性能，可能危及患者安全并妨碍治疗的有效性。打击假冒伪劣需要制造商、医疗服务提供者和监管机构之间的合作来加强执法措施和公众意识活动。
区域分析
北美在骨科创伤设备市场中占据主导地位。在这里，对骨科创伤护理产品的需求主要受到可吸收板和螺钉日益流行的影响。欧洲和拉丁美洲对骨科创伤设备的需求正在持续稳定增长。这两个地区的市场需求增长是由于在高质量骨科创伤设备开发上的投入。亚太地区的骨科创伤设备行业可能会出现显著增长。医疗基础设施的进步以及人口老龄化进一步推动了市场的扩张。
预计到2034年，美国对骨科创伤设备的需求将以5.2%的复合年增长率上升。影响肌肉骨骼损伤用骨科设备需求的包括多个关键因素。据关节炎基金会发布的《关节炎》报告估计，美国约有9120万人患有某种形式的关节炎，其中5440万人已被确诊为该病。这反过来又推动了骨折固定工具的需求，促进了市场的增长。业内知名企业正通过推出新产品和多样化其产品线来集中扩大市场份额。例如，在2023年4月，骨科及脊柱植入物公司Orthofix Medical Inc.推出了两款辅助外科医生进行微创脊柱手术（MIS）的接入牵开器设备。
预计到2034年，中国的骨科创伤设备市场将以12.5%的复合年增长率快速上升。中国已超越日本成为全球第二大骨科医疗器械市场。鉴于整个国家骨科创伤的高度普遍性，预计市场将显著增长。由于老年人口的增长和更完善的医疗保险政策，中国对于全膝关节置换手术的需求迅速增加。这也同时刺激了骨科创伤设备的采用。
预计到2034年，日本的骨科创伤设备销售将以9.2%的复合年增长率。2022年，日本总共进行了大约300万例骨科手术。随着日本老龄化的加剧，预计未来几年这一数字将大幅攀升。截至2022年，日本65岁及以上的人口占总人口的29.1%，在全球范围内拥有最高的老年人比例。由于不断的技术进步以创造改善患者结果的解决方案，这些设备的使用预计会增加。2019年3月，美敦力公司在日本推出了用于骨科和脊柱手术的脱矿骨基质(DBM) Grafton骨移植装置。
预计到2034年，巴西的骨科创伤设备市场将以6.9%的复合年增长率展现。巴西运动伤害发生率极高。高级巴西柔术(BJJ)运动员中骨科受伤更为常见。BJJ选手每年每千名竞争者中会发生308起伤害事件。这为骨科创伤设备创造了潜在市场。巴西的老龄化人口也推动了对骨科设备的需求。在过去十年里，巴西老年人口急剧增加。因此，制造商认为这是一个有利可图的市场。
预计到2034年，德国的骨科创伤设备市场将以5.3%的复合年增长率激增德国的创伤学和骨科学领域发展良好。德国的骨科医院被认为是全球最佳之一。每年都有成千上万来自不同国家的患者前往德国接受骨科护理，预计将推动市场扩张。德国市场已经成熟。因此，生产商试图通过快速发布新产品来获取骨科创伤设备的收入份额。GMedical GmbH在2022年6月宣布推出他们的创新ART® 固定系统。这个想法是为了给外科医生提供可以成功进行背侧脊柱稳定的骨折固定装置。
市场竞争
领先的市场参与者专注于各种战略举措，如并购、合作和与其他组织的合作，以扩大他们的全球影响力，并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外，骨科创伤医疗器械企业正在见证本地制造的趋势日益增长，以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。
骨科创伤医疗器械的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而，具有创新骨科创伤医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外，整合策略正成为行业巨头制胜的关键。
重点企业概览
DePuy Synthes（强生旗下）是全球骨科医疗设备的领导者之一，专注于创伤、脊柱、关节重建等领域。公司通过不断创新推出新产品和技术，以满足患者和医生的需求。其产品线覆盖了从传统固定装置到先进的生物材料，致力于提供全面的解决方案。
史赛克（Stryker）作为一家跨国医疗器械公司，在骨科创伤修复方面有着深厚的积累。它提供的解决方案不仅限于骨折修复，还包括软组织损伤处理等。史赛克以其高质量的产品和服务在全球范围内赢得了良好声誉，特别是在创新技术和外科手术辅助工具方面表现突出。
捷迈邦美（Zimmer Biomet）是一家在骨科领域享有盛名的企业，尤其擅长髋关节与膝关节置换术相关产品。该公司持续投资研发，开发出多种创新性治疗方案来改善患者生活质量。此外，捷迈邦美也关注提高手术效率和减少术后恢复时间的技术革新。
施乐辉（Smith+Nephew）是一家专注于运动医学及创伤护理领域的国际领先企业。除了传统的骨科植入物外，施乐辉还积极拓展再生医学技术应用，如使用生长因子促进伤口愈合等。该公司的目标是通过提供个性化医疗服务来优化患者的康复过程。
美敦力（Medtronic）虽然更广为人知的是其心血管业务，但其在骨科特别是脊柱健康领域也有重要布局。美敦力致力于利用先进技术解决复杂脊柱问题，并且不断探索新型材料与设计以提升产品的性能和耐用性，从而更好地服务于广大病患群体。
英特格拉生命科学（Integra LifeSciences Corporation）专门从事神经外科、整形重建以及普通外科等多个领域的医疗产品开发。对于骨科创伤修复而言，英特格拉提供了一系列包括颅骨修补板在内的专业器械。同时，这家公司也非常重视通过临床研究推动行业发展。
Wright Medical Group N.V.主要聚焦于足踝矫形手术领域，同时也涉足上肢创伤修复。莱特医疗通过收购其他小规模公司迅速扩大了自己的市场份额，并且注重将最新的科研成果转化为实际可用的产品，以此来保持竞争优势。
Acumed LLC是一个专注于复杂骨折管理的小型但极具创新能力的企业。他们开发了许多针对特定解剖结构设计的独特固定系统，这些系统能够帮助外科医生更加精准地完成复杂的骨骼重建工作。Acumed始终致力于为临床实践带来革命性的改变。
Bioretec GmbH则是一家德国公司，以其独特的可吸收植入物而闻名。这类产品能够在体内逐渐分解并被人体吸收，避免了二次手术取出金属部件的风险。Bioretec的研究方向集中在如何利用新材料提高植入物的生物相容性和机械强度。
嘉德诺健康集团（Cardinal Health）虽然不是纯粹意义上的骨科公司，但它在提供广泛的医疗用品和服务方面扮演着重要角色。其中包括一些基础性的骨科耗材，如绷带、石膏等。嘉德诺凭借其强大的供应链管理和物流能力确保医院和其他医疗机构能够及时获得所需物资。
典型动态：
2024年6月，RevelAi Health与骨科医疗技术公司捷迈邦美（Zimmer Biomet）签署了一项多年联合营销协议，旨在商业化基于生成式人工智能（AI）的互动解决方案，这将推动以价值为基础的骨科护理和健康公平的发展。此外，在此协议期间，捷迈邦美计划将RevelAi Health的专业医护团队仪表板和患者护理管理平台推向市场。
2024年7月，擅长创新和提升医疗技术的史赛克（Stryker）成功完成了对Artelon, Inc.的收购。Artelon, Inc.是一家专注于足踝及运动医学手术软组织产品的私营公司。
Orthofix Medical Inc. 在2023年9月宣布了Galaxy Fixation Gemini™系统的全面商业发布在美国进行。这一稳定的外固定系统为上下肢骨折提供了一个快速、现成的解决方案。
Acuitive Technologies Inc. 在2023年6月宣布其Citrelock ACL腱固定装置首次被用于手术中。新产品Citrelock具有独特的设计，包括对肌腱友好的螺旋螺纹和先进的可吸收技术。
Orthopaedic Implant Company 在2022年4月宣布，市场上首个也是唯一的高价值背侧跨接板已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并将投入商业化生产。这加强了其DRPx腕部骨折钢板系统作为其他高端钢板系统最全面且成本效益最高的替代品的地位。
2、膝关节置换篇
全球膝关节置换市场的规模预计到2033年将达到约169亿美元，从2023年的109亿美元起算，在2024年至2033年的预测期间内，年复合增长率将达到4.5%。
膝关节置换市场的发展受到人口统计学、经济和科技因素的共同推动，这些因素影响着市场的增长和发展。随着全球人口老龄化，骨关节炎和其他退行性关节疾病的患病率上升，导致对膝关节置换手术的需求增加。
医疗保健支出的提高以及手术技术的进步，如微创手术和机器人辅助手术，增强了膝关节置换手术的有效性和吸引力。市场还因人们对于先进治疗选择的认知提升以及假体材料的改进而得到支持，这些都促进了更好的患者预后和更持久的植入物。经济因素，包括可支配收入的增加和健康保险覆盖范围的扩大，使更多人能够负担得起这些手术。
关键要点总结如下：
膝关节置换市场在2023年的收入为109亿美元，并预计到2033年将达到169亿美元，期间的年复合增长率(CAGR)为4.5%。
2023年时，全膝关节置换(TKA)细分市场在全球市场中占据主导地位，占据了总收入份额的73%。
固定平台细分市场也处于领先地位，占据了最大的收入份额，达到了67%。
在终端使用细分市场中，医院成为了主导部门，占据了总收入的38%。
北美地区继续保持其在全球市场中的领导地位，占据了总收入的45%以上。
这些数据和趋势表明，随着技术的进步和对更安全、更有效的治疗手段的需求，膝关节置换器械市场有望在未来十年实现显著增长。随着人口老龄化的加剧，与年龄相关疾病的发病率预计会增加，从而推动了对膝关节置换器械的市场需求。此外，医院作为主要的终端用户，将继续推动市场的增长，而北美地区则因其先进的医疗设施和较高的医疗支出而成为最大的市场。
市场细分
植入物类型分析
2023年，固定平台细分市场在全球膝关节置换市场中占据主导地位，占据了最大的收入份额，达到了67%。固定平台细分市场之所以在全球膝关节置换市场中占据主导地位，是由于它具有既定的优点、可靠性以及在骨科医生和患者中的广泛接受度。
固定平台膝关节植入物的特点是胫骨组件固定不动，股骨组件允许受控运动，因其已证实的表现和耐用性而受到青睐。这种类型的植入物特别适用于严重膝关节退变的患者，可以提供稳定性并产生可预测的结果，这促使其在市场上占据显著位置。
固定平台设计相比移动平台设计减少了植入物脱位和磨损的风险，因此在许多情况下成为首选。材料和技术的进步进一步提高了固定平台植入物的使用寿命和功能，推动了它们持续受到青睐。该细分市场的主导地位还得到了大量临床证据的支持，这些证据证明了固定平台植入物在改善关节功能和减轻疼痛方面的有效性，这使得医疗保健提供者和患者都感到放心。
手术类型分析
全膝关节置换（TKA）细分市场在全球膝关节置换市场中成为主导细分市场，占据了总收入份额的73%，这是因为它全面地解决了严重的膝关节问题并且拥有很高的成功率。全膝关节置换，通常称为全膝关节置换术，涉及用人工植入物完全替换膝关节，因此成为患有晚期骨关节炎、类风湿性关节炎或创伤性膝损伤患者的首选治疗方法。
该细分市场的主导地位是由几个因素驱动的。首先，这些疾病尤其是骨关节炎在老年人群中的发病率日益升高，极大地提升了对TKA手术的需求。植入物材料和技术的进步进一步增强了TKA的有效性和耐用性，从而增加了它的普及度。诸如个性化植入物、改进的假体设计以及微创手术技术等创新成果，已经导致恢复时间缩短、术后疼痛减少以及总体效果更好，这些都进一步巩固了TKA作为膝关节置换领先选择的地位。
终端用户分析
2023年，医院成为了全球膝关节置换市场中的主导终端使用细分市场，占据了总收入的最大份额，达到了38%。医院之所以成为全球膝关节置换市场的主导终端使用细分市场，是因为它们具备全面的基础设施、专业的医疗团队和先进的手术设施，这些都是进行复杂的膝关节置换手术所必需的。
医院被偏好的原因在于它们能够提供全方位的护理服务，包括术前评估、手术干预和术后康复，这一切都在一个控制良好且设备齐全的环境中进行。医院通常配备有最先进的技术，并且能够提供多种植入物选项，这使得它们能够满足不同患者的需求和偏好。
此外，医院通常设有专门的骨科部门和经验丰富的外科医生，他们擅长进行膝关节置换手术，确保了高水平的专业技能和改善患者预后的可能性。医院内设有重症监护室和先进的疼痛管理设施，这也增强了患者的安全性和恢复过程。
市场因素
驱动因素
膝关节骨关节炎患病率的增加。膝关节骨关节炎(OA)患病率的增长是推动膝关节置换市场发展的一个主要因素，因为受影响人数的增加加速了对手术干预的需求。膝关节骨关节炎，以关节软骨和下层骨质的退化为特征，是一种主要影响老年人群的常见疾病。
随着全球膝关节骨关节炎的患病率预计将达到5%并且会继续上升，主要是由于人口老龄化的趋势，对有效治疗方案的需求变得更加明显。这一人口结构的变化，加上肥胖率上升——这是骨关节炎的一个重要风险因素——加剧了对膝关节置换手术的需求。
肥胖导致关节承受更大的压力，加剧了骨关节炎的发展进程，并导致膝关节恶化的情况更加普遍。例如，根据加拿大卫生信息研究所于2021年6月发布的报告，膝关节置换手术在加拿大是每年排名前三的住院手术之一。
根据2020年9月由美国国家医学图书馆发表的研究《印度加入全球髋关节和膝关节注册研究》显示，从2020年到2026年，印度的关节置换手术数量预计将以全球最高的速度增长。
根据关节炎基金会的数据，年龄在55至64岁之间的个体发生膝关节骨关节炎的几率尤其高，这进一步突显了老龄化对这一状况的影响。随着人口老龄化和肥胖率的上升，越来越多的人可能会经历严重的膝痛和功能限制，这推动了对膝关节植入物和置换手术的需求。
这些趋势强调了膝关节置换手术市场的增长，因为医疗保健系统和患者都在寻求有效的解决方案来管理骨关节炎带来的衰弱效应。因此，由老龄化和肥胖引起的膝关节骨关节炎患病率的不断上升是推动膝关节置换市场增长的关键因素。
制约因素
高昂的骨科手术费用和熟练外科医生的有限供应限制了市场发展。高昂的骨科手术费用和熟练外科医生的有限供应是制约膝关节置换市场增长的重要因素。膝关节置换手术通常涉及使用由高质量、贵金属和其他材料制成的先进植入物，这些都导致了手术成本的显著增加。
此外，对于这些植入物的审批和认证有着严格的监管要求，这进一步增加了整体费用，使得它们在医疗保健预算有限的发展中地区难以普及。这些高昂的成本可能会阻止患者和医疗保健系统追求膝关节置换手术，尤其是在资源有限的地区。此外，膝关节置换手术的成功很大程度上依赖于熟练的骨科外科医生的专业技能，而在世界许多地方这类专业人才短缺。
这些专业人才的短缺不仅限制了可以执行的手术数量，而且还限制了高级膝关节置换技术的地理覆盖范围。在医疗保健基础设施不足的地区，缺乏训练有素的外科医生进一步加剧了可及性问题，使患者无法受益于这些关键的干预措施。
因此，高昂的手术费用与熟练外科医生供应不足相结合，形成了市场增长的障碍，特别是在发展中和地区服务不足的地区。这些制约因素凸显了需要采取有针对性的战略来降低成本并扩大培训项目，以增强膝关节置换手术在全球的可及性和覆盖范围。
机遇
新产品开发。技术进步正在显著提高膝关节置换手术的效果，从而吸引了更多的患者并推动了市场增长。膝关节植入物材料和设计的创新，结合机器人辅助手术的应用，正在改变膝关节置换领域的面貌。
机器人辅助技术提供了更高的精度并减少了对手术医生依赖性的变化，正在成为这一领域的主要趋势。这项技术不仅改善了手术结果，还促进了微创手术的发展，从而加快了恢复时间和提高了患者的满意度。例如，Smith & Nephew 在 2016 年收购 Blue Belt Holdings, Inc. 以获得 Navio 手术系统的使用权，就是这一趋势的典型例子。
Navio 系统具有无 CT 导航系统和手持式机器人骨骼塑形装置，这提高了部分膝关节手术的准确性。将机器人辅助融入膝关节置换手术代表了手术精度的一大飞跃，最小化了错误并优化了植入物的位置。
宏观因素
宏观经济和地缘政治因素对膝关节置换市场有着显著的影响，它们塑造了全球范围内采用、投资和监管环境的趋势。经济条件，如GDP增长、通货膨胀率和货币汇率波动，都会影响医疗保健支出和技术创新的投资。在经济衰退期间，医疗保健预算可能会面临限制，尽管智能医疗技术具有长期利益，但其采用可能会被推迟。此外，经济稳定和增长鼓励医疗服务提供者和政府将资源分配给升级医疗保健基础设施和采用数字健康解决方案，如远程医疗和远程监测系统。
人工智能（AI）和机器学习技术正越来越多地被整合到膝关节置换的设计、制造和定制过程中。AI算法分析患者数据、生物力学参数和使用模式，以优化假体的设计、适配性和功能性。机器学习算法从用户反馈中学习，并实时调整假体设置，从而提高适应性、响应性和用户体验。
区域分析
北美地区引领膝关节置换市场
2023年，北美地区在全球膝关节置换市场中占据主导地位，占据了总收入份额的45%以上。北美地区引领膝关节置换市场的原因是多方面因素共同作用的结果，其中包括骨关节炎的高发率以及迅速增长的老龄化人口，这些因素显著地推高了对膝关节置换手术的需求。
骨关节炎在老年人中更为常见，随着人口老龄化，这种致残性疾病的发生率也随之增加，从而推动了对膝关节植入物的需求。此外，技术进步，如计算机辅助的植入物设计和机器人辅助手术，提高了膝关节置换手术的精确性和有效性，使其对患者和医疗服务提供者更具吸引力。
特别是美国，得益于这些先进技术的广泛应用，手术效果得到改善，恢复时间也得以缩短。北美地区有利的报销政策进一步推动了市场的发展，因为全面的保险覆盖和支持性的医疗政策使膝关节置换手术对患者来说更加可及和负担得起。
欧洲地区预计将在预测期内实现最高的复合年增长率
欧洲有望占据全球膝关节置换市场第二大市场份额，仅次于北美地区，这主要是由于几个关键因素推动了其增长。慢性疾病如糖尿病的患病率上升，往往增加了骨关节炎和其他骨骼相关疾病并发症的风险，这对膝关节置换的需求产生了重大影响。
欧洲市场也在经历骨病患病率的上升，进一步增加了对膝关节植入手术的需求。植入物材料和设计的创新使得膝关节置换手术更加有效和个性化，满足了患者的多样化需求。欧洲地区领先的医疗器械制造商的存在及其广泛的分销网络保证了整个地区高级膝关节植入物的稳定供应。
此外，由老龄化人口和对先进手术选择认知提升所驱动的膝关节置换手术需求的增长，预计将推动市场的发展。德国、法国、英国、意大利和西班牙这五个欧盟国家（EU5）尤为重要，因为它们拥有庞大的医疗保健市场和高水平的医疗技术采用率。到2027年，这些因素很可能会汇聚在一起，推动欧洲地区膝关节植入物市场的强劲增长。
亚洲地区预计将在预测期内实现最快的复合年增长率
亚太地区的膝关节置换市场预计将在2024年至2032年间以最快的速度增长。这是由于该地区未被充分开发的潜力、骨科植入物使用的增加、关节炎发病率的上升以及快速发展的医疗保健基础设施。此外，发展中经济体中消费者对医疗保健问题的认识提高以及技术进步预计将进一步促进市场扩张。此外，中国膝关节置换市场占据了最大的市场份额，而印度膝关节置换市场则是亚太地区增长最快的市场。
市场竞争
膝关节置换市场中的主要参与者正战略性地专注于合作、产品发布、地域扩张以及通过合并和收购建立伙伴关系，特别是针对经济有利和新兴地区。这些举措旨在利用当地的专业知识、进入新市场并增强产品供应以满足多样化的客户需求。通过强大的合作伙伴关系和在成长导向型地区的扩展，市场参与者可以抓住机遇、推动创新并加强其在动态膝关节置换市场中的竞争地位。
重要企业：
Zimmer Biomet
Zimmer Biomet 是一家领先的医疗技术公司，专注于骨科植入物及相关手术产品的研发。该公司成立于1927年，总部位于美国印第安纳州华沙市，提供广泛的关节置换手术植入物，包括髋关节、膝关节和肩关节置换产品，以及用于运动医学、脊柱手术和牙科手术的产品。值得注意的是，该公司推出了Persona系列膝关节植入物，并在2021年进一步推出了Persona IQ个性化膝关节植入系统，该系统利用MRI和X光片数据创建定制化的植入物，以满足每位患者的特定需求。
DePuy Synthes Companies
DePuy Synthes Companies 是强生公司的子公司，在骨科市场上占有重要地位，提供一系列用于关节重建、创伤、脊柱手术和运动医学的产品。2023年10月，DePuy Synthes 推出了VELYS Robotic-Assisted Solution，该解决方案提供深入分析、灵活实施和经过验证的性能，旨在最大化患者疗效并提高效率。公司对创新和质量的关注使其成为膝关节置换行业中的可信品牌。
Stryker
Stryker 是一家全球领先的医疗技术公司，在骨科、医疗和外科、神经技术和脊柱领域均有强大影响力。2023年3月，Stryker 引入了Mako Total Knee 2.0手术机器人平台，该平台帮助外科医生保持在预定边界内，并在必要时指导他们，有助于更精确地定位和对准患者的植入物。Stryker 对手术技术和技术创新的承诺使其成为膝关节置换市场上的关键玩家。
Aesculap, Inc.
Aesculap, Inc. 是B. Braun的子公司，是一家提供创新解决方案的医疗技术公司，适用于骨科、神经外科和一般外科应用。虽然没有具体提及最近在膝关节置换市场的进展，但Aesculap 以其全面的骨科产品组合而闻名，包括根据患者的独特需求设计的膝关节植入物。该公司对卓越手术和患者结果的关注使其成为膝关节置换市场上的可靠供应商。
Conformis
Conformis 是一家专注于个性化膝关节植入物的医疗技术公司。该公司的膝关节植入物为每位患者定制制作，使用先进的影像技术创造与患者膝盖解剖结构精确匹配的植入物。这种个性化的方法旨在提供更好的对齐和稳定性，从而带来更好的结果和患者满意度。Conformis 对个性化解决方案的承诺使其成为膝关节置换市场上的独特玩家。
MicroPort Scientific Corporation
MicroPort Scientific Corporation 是一家全球医疗设备公司，拥有一系列广泛的产品，包括骨科解决方案。MicroPort 致力于开发高品质、价格合理的医疗产品，这帮助它在包括膝关节置换在内的多个医疗市场中占有一席之地。
Medacta International
Medacta International 是一家总部位于瑞士的医疗设备公司，专注于设计和生产创新的骨科植入物和器械。2023年，Medacta 推出了GMK SpheriKA 膝关节植入物，这是一种新型的全膝关节置换系统，旨在通过提供最佳的功能稳定性来减少术后膝关节不适感，并提高患者在日常活动中的满意度。Medacta 对创新和以患者为中心的解决方案的承诺使其成为膝关节置换市场上的关键参与者。
Smith & Nephew
Smith & Nephew 是一家总部位于英国伦敦的全球医疗技术公司，专注于骨科、运动医学和伤口管理。2020年，Smith & Nephew 推出了OR3O Dual Mobility System，这是一种全膝关节植入物，设计用于降低脱位风险并提高稳定性。该公司全面的产品组合，包括用于关节置换手术和运动医学程序的设备，巩固了其在膝关节置换市场上的领导地位。
Kinamed, Inc.
Kinamed, Inc. 是一家专注于开发和制造骨科植入物和手术器械的医疗设备公司。虽然没有提及其膝关节置换产品的具体细节，但Kinamed 因其对骨科行业的贡献而受到认可。该公司对医疗设备的质量和创新的承诺使其成为膝关节置换市场上的关键参与者之一。
ConforMIS
ConforMIS 类似于之前提到的Conformis，专注于个性化膝关节植入物。该公司使用先进的影像技术为每位患者定制制作植入物，以精确匹配每位患者膝关节的解剖结构。这种个性化的方法旨在提供更好的对齐和稳定性，从而带来更好的结果和患者满意度。ConforMIS 对个性化解决方案的专注使其成为膝关节置换市场上的重要玩家。
3、膝关节植入篇
全球膝关节植入物市场规模在2024年达到80.7亿美元，并预计从2025年至2030年将以3.3%的复合年增长率增长。诸如关节炎患病率上升和微创手术采用率增加等因素正在推动替换装置的使用，这预计将促进预测期内的市场增长。例如，根据SingleCare Administrators于2024年1月发布的《2024年关节炎统计数据》，全球超过22%的40岁以上成年人患有膝骨关节炎。
参与体育及相关活动导致的伤害也促进了市场的增长。根据斯坦福医学儿童健康报告，美国每年有超过77.5万名14岁及以下儿童因体育活动相关伤害而接受急诊治疗。职业机会的增长以及对健身的兴趣日益增加，使得更多人选择将体育作为职业或爱好。这反过来又增加了他们受伤的可能性。根据斯坦福医学儿童健康报告，在美国，大约有300万参与体育运动的儿童和青少年中，约350万人受伤。
由于这些程序相比侵入性手术创伤更小且恢复更快，因此对于微创手术的需求正在增长。由于恢复时间较短，住院时间减少，从而降低了与手术及住院相关的费用。例如，在膝关节置换手术中，传统的开放式手术需要做一个约8到10英寸长的垂直切口以暴露关节。由于以下几个因素，微创手术正在取代开放/侵入性手术：术后并发症较少且死亡率低、因住院时间短而经济上更为可行、较小的切口伤口提高了患者的满意度。
交通事故数量的增加也推动了市场增长。根据澳大利亚健康与福利研究所的数据，2021-22年间有3,400例因交通事故造成的住院案例，其中男性住院的可能性是女性的两倍。随着年龄相关的关节疾病和其他由共病（如肥胖症和糖尿病）引起的并发症中止痛治疗的增加，预计也会促进市场的增长。亚洲和拉丁美洲快速增长经济体中的未开发增长机会以及对膝关节植入物意识的提高，预期会推动市场的增长。因此，制造商正专注于抓住发展中经济体的机会以获取最大市场份额。
市场细分
术式洞察
根据手术程序，全膝关节置换部分在2024年主导了市场，并占据了76.6%的最大收入份额，这归因于对植入物及市场上提供的个性化置换系统的需求增长。此外，随着产品发布的增多，大量患有关节炎的患者导致了手术量的成倍增长。例如，在2023年10月美国髋膝外科医生协会（AAHKS）年会上，瑞士公司Medacta Group S.A. 展示了GMK SpheriKA，这是一种为运动学对齐优化的股骨组件，专为全膝关节置换术设计。
预计部分膝关节置换部分将在预测期内见证最快的复合年增长率。市场参与者不断提供个性化的创新部分膝关节置换系统，以满足个别患者的需求。例如，在2023年10月，骨科植入物开发商Ortho Development Corporation推出了BKS Uni，这是其平衡膝盖植入系统产品组合中的新增加。该部分膝关节置换系统旨在简化手术过程并保留骨骼。
产品洞察
基于组件，固定轴承植入物部分在2024年主导了市场，并占据了最大的收入份额。因素如骨科疾病患病率增加以及植入材料与设计的进步推动了市场的增长。例如，Depuy Synthes提供了ATTUNE AFFIXIUM无水泥FB膝关节，这是一种为无水泥植入物开发的工程3D打印多孔结构，有助于骨长入。
预计活动轴承植入物部分将在预测期内3.8%的最快复合年增长率。事故、遗传性疾病和年轻人肥胖案例中骨肌扭曲疗法渗透率的提高估计将推动活动轴承植入物的增长。例如，Zimmer Biomet提供的NexGen LPS-Flex Mobile和LPS-Mobile Bearing Knees允许术后进行25度无障碍内外旋转。活动轴承设计比固定轴承设计允许膝盖有稍微更大的旋转范围。
膝关节植入物市场可以分为几个部分，其中按材料分类尤为重要，主要包括三个主要子部分：金属、聚乙烯和陶瓷植入物。金属植入物是膝关节置换中最常用的类型，主要由钛和钴铬合金等耐用材料制成。这些金属提供了优越的强度和生物相容性，使它们非常适合用于需要长期性和机械完整性的高负荷关节置换手术中。
相比之下，聚乙烯植入物常被用作膝关节假体中的承重表面组件。由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制成的这些植入物提供了极佳的耐磨性和低摩擦表面，有助于膝关节的平滑运动，并促进整个植入系统的耐久性。它们吸收冲击并有效分散负载的能力增强了在负重活动中的表现。
由于出色的耐磨性和生物相容性，陶瓷植入物在膝关节植入物市场上越来越受到关注。主要由氧化铝和氧化锆等各种陶瓷材料组成，这类植入物特别适合对金属过敏或寻求更低摩擦表面的患者。虽然陶瓷植入物可能提供减少磨损和提高使用寿命的优势，但其脆性和成本因素可能会限制它们的广泛应用。
应用洞察
基于最终用途，门诊设施部分在2024年主导了市场，并占据了最大的收入份额，预计将以3.5%的复合年增长率记录最快的增速。这归因于对日间护理设施及门诊手术中心偏好的增长。门诊设施提供了诸如减少等待时间、更快出院、成本效益更高的手术费用以及增强效率等优势。此外，它们还为患者提供充足的术后疼痛管理、缩短住院时间、最小化不良反应以及整体成本控制。例如，住院髋关节或膝关节置换的平均费用为30,000美元，而在门诊环境中分别为22,000美元和19,000美元。
预计医院部分在预测期内将显著增长，因为人们在受伤时普遍倾向于选择医院。此外，由于交通事故导致的骨折和伤害住院人数增加，预计也将推动市场增长。与选择门诊设施治疗的患者相比，前往医院就诊的患者享有更有利的报销政策，加上医院和初级保健中心在发达和发展中经济体中的广泛分布，这些都是对医院需求高的重要因素。
市场因素
市场以高度创新为特点，这归功于技术先进产品的开发以及骨科领域研发的增加。诸如超高分子量聚乙烯（UHMWPE）、钛合金、锆和智能材料等生物相容性材料的使用提高了膝关节植入物的性能。对于金属敏感的患者，已经开发出了涂层植入物。目前市场的并购活动处于中等水平。这些并购活动使公司能够获得互补的专业知识、技术和各种分销渠道，从而提高运营效率、加速产品开发并抢占更大的市场份额。法规在塑造膝关节植入物市场方面发挥着必要作用，确保提供给患者的植入物的有效性、安全性和质量。新产品发布的增加也为市场参与者创造了更多机会，推动了市场增长。例如。
市场趋势
膝关节植入物市场的主要驱动力是快速老龄化的全球人口。随着人们年龄的增长，他们更容易患上像骨关节炎这样的退行性关节疾病，导致慢性疼痛和行动不便。这常常需要进行膝关节置换手术来改善老年人的生活质量。世界卫生组织预计未来几十年全球60岁以上人口的比例将显著增加。这一人口结构的变化预计将带来相应的膝关节置换手术数量的上升和对植入物的需求增长。不断增长的老龄人口，特别是在发达国家，意味着更多人活到关节磨损需要更换的年纪。如今的老年人比前几代人更加活跃，并且对于年老时维持移动能力和独立性有着更高的期望。这就产生了对能够恢复老化关节功能和缓解疼痛的膝关节植入物更大的需求。总的来说，老龄化全球人口是推动膝关节植入物市场增长的关键因素。
技术革新显著提高了膝关节植入物的功能性和寿命，推动着市场的发展。现代植入物利用具有改进的磨损特性和生物相容性的先进生物材料，降低了排斥反应的风险和并发症。这使得植入物能够持久并且更好地发挥作用。计算机辅助和机器人辅助的膝关节置换手术也越来越受欢迎。这些技术为医生提供了工具，在手术过程中提高精确度，有可能带来更好的患者结果和更快的康复时间。改进的植入物设计和手术技术吸引了更广泛的患者群体，包括想要在手术后维持生活方式的年轻、更活跃的个体。根据患者独特解剖学定制的植入物也越来越常见。正在开发带有嵌入式传感器的“智能”植入物来监测关节健康状况。这些技术进步使得膝关节置换成为一个对患者和医生都更具吸引力的选择。随着植入物技术的持续发展，它们通过使该手术适用于更广泛的患者和条件，扩大了市场。
全球医疗支出的增加和骨科手术保险覆盖范围的扩展是膝关节植入物市场的重要推动力。在发达市场，综合医疗保险计划越来越多地涵盖诸如膝关节置换这样的重大手术，使普通患者更容易获得这些手术。这减少了可能导致人们无法接受所需植入物的经济负担。在新兴市场，收入水平的提高让更多人能够负担得起包含此类手术的私人医疗保险。一些国家也在扩大公共医疗保险项目，包括关节置换的覆盖范围。发展中国家日益壮大的中产阶级正在创造新的患者群体，现在可以访问这些先进的医疗服务。此外，一些雇主为了吸引和留住员工，提供包括骨科手术在内的更好健康福利包。总的来说，通过公共和私人保险扩张，膝关节植入物程序的财务可及性的提高对于通过让更多的患者选择这些增强生活的手术来推动市场增长至关重要。
关于膝关节置换手术潜在益处及其进展的认识不断提高是另一个重要的推动力。医疗机构和制造商越来越多地开展教育活动，向公众介绍新的治疗选项和膝关节置换手术的改善结果。社交媒体平台和在线论坛也促进了有关关节健康的更广泛讨论，直接影响患者的决策过程。随着患者对现代膝关节植入物的安全性和有效性了解得越多，对手术犹豫不决的情况就会减少，从而增加了需求。
膝关节植入物市场正朝着个性化医学和根据个人患者需求定制的植入物方向转变。三维打印和成像技术的进步使得能够制造出适应每个患者独特解剖结构的膝关节植入物。这种个性化提高了植入物的贴合度和对齐精度，带来了更好的舒适感、更自然的动作范围以及更好的整体效果。定制的植入物尤其有益于具有特殊解剖挑战或需要翻修手术的患者。这个趋势符合更广泛的医疗保健领域转向以患者为中心的方法的趋势，旨在提供既具备临床疗效又能在手术后提高生活品质的解决方案。主要的植入物制造商都在投资研发，以开发特定于患者的植入物系统。随着这些个性化方案允许更精确的手术规划和执行，外科医生越来越多地采用这些方案。随着这项技术继续发展并变得更加经济高效，个性化的膝关节植入物有望在全球范围内得到更广泛的应用和利用。
膝关节植入物市场正在经历微创手术技术的广泛应用。这些手术相比传统的膝关节置换手术使用较小的切口，对周围组织造成的干扰更小。关键优势包括疼痛减轻、住院时间缩短、恢复时间加快以及疤痕最小化。微创方法通常也会导致失血少和感染风险降低。机器人辅助手术，它能提高植入物放置的精确度，变得越来越普遍，并促进了这一趋势。随着患者对更快恢复和更少术后不适的需求增加，对这些先进技术的偏好也在增长。植入物制造商正在开发优化用于微创手术的专业仪器和植入物。外科医生正在进行额外培训，以掌握这些技术。医疗机构正在投资机器人手术系统和其他技术，支持微创膝关节置换。这一趋势预计将继续扩展，推动植入物设计和手术方法的进一步创新，以便实现更少侵入性的干预措施。
限制因素
膝关节植入物市场的首要制约因素之一就是与膝关节置换手术相关的高昂费用。这些费用不仅包括植入物本身的价格，还包括手术费、住院费、术后护理和康复费用。这些累积费用可能对许多患者来说过于昂贵，特别是在医疗保障有限或自付费用较高的地区尤为如此。例如，由多个卫生部门进行的调查显示，由于经济原因，相当一部分患者会推迟或放弃膝关节置换手术。即使在发达国家，除非万不得已，高昂的费用也可能阻止患者选择手术。此外，在新兴市场，由于医疗基础设施可能不够先进，且患者可能缺乏足够的保险覆盖，因此经济压力更大。政府数据显示，在许多发展中地区，只有很小一部分人口能够在承受不起显著经济压力的情况下负担起膝关节置换手术。这一成本障碍极大地限制了目标市场，尤其是在低收入人群和医疗资源有限的发展地区。
膝关节植入物市场还受到严格控制医疗器械审批和商业化的监管环境的约束。美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）等监管机构实施严格的标准，以确保膝关节植入物的安全性和功效。虽然这些规定对于保护患者健康至关重要，但对于制造商而言，它们可能会导致冗长而昂贵的审批流程。行业调查的数据表明，许多公司，尤其是小型企业，难以应对复杂的审批流程和期限。对于规模较小的企业和初创公司来说，这些挑战尤为严峻，因为它们可能没有足够的资源来处理复杂的监管框架。此外，任何审批延迟或失败都可能严重影响公司的上市时间，削弱其竞争优势。不同地区之间遵守各种监管标准的要求也给膝关节植入物制造商的全球化拓展带来复杂性，这一点从行业调查中的公司反馈可见一斑。
区域分析
2024年，北美膝关节植入物市场主导了全球行业，并占据了45.4%的最大收入份额。老年人口的增长以及关节炎和其他关节畸形患病率的上升导致骨科手术数量增加，预计这将推动市场增长。例如，根据加拿大卫生信息研究所发布的报告，2021-2022年在加拿大进行了117,078例膝关节和髋关节置换手术。
美国膝关节植入物市场趋势
2024年，美国膝关节植入物市场占93.6%的最大份额。美国市场的驱动力包括全球医疗支出的增加、微创手术的普及以及3D打印技术在医疗领域的应用增多。例如，根据美国骨科医师学会的数据，美国每年进行超过70万例全膝关节置换手术。
欧洲膝关节植入物市场趋势
预计欧洲膝关节植入物市场在预测期内将有显著增长率。快速增长的医疗基础设施促进了市场的增长，因为医疗旅游部门正在扩大。在预测期间，由于更高的医疗支出加上骨关节炎、骨质疏松症、骨折和肥胖发病率的提高，预计市场将大幅增长。
德国膝关节植入物市场预计将在此预测期内实现相当可观的增长率。该国交通事故案例的增加推高了对膝关节植入物的需求。例如，在2023年2月，根据联邦统计局（Destatis）发布的报告，德国有约21,600人在交通事故中受伤。
英国膝关节植入物市场预计将在预测期内实现相当可观的增长率。市场可能受到骨质疏松症和骨关节炎患病率的上升以及运动和道路伤害增加的驱动。此外，由于医疗器械制造商重新配置供应链模式及对各种骨科植入物需求的增加，市场可能会见证新的增长前景。例如，根据国家健康与护理卓越研究所的数据，英国每年进行超过10万例膝关节置换手术。
亚太地区膝关节植入物市场趋势
预计亚太地区的膝关节植入物市场在预测期内将实现最快的增长。由于体育事故的增长，预计骨折和关节置换病例的数量将会增加，进一步推动市场的发展。市场还预计将受到诸如3D打印和智能传感器等技术发展以及研发努力增长的驱动。主要玩家正在大力投资于膝关节植入物的开发，预计这将促进市场增长。
中国膝关节植入物市场预计将在预测期内实现最快的增长率。市场的扩张是由中国先进的医疗基础设施推动的，这些设施优先考虑创新和技术进步。此外，随着需要治疗与老龄化相关病症的老龄人口数量的增加，对骨科解决方案（如膝关节植入物）的需求也在增加，进一步刺激了市场的增长。
拉丁美洲膝关节植入物市场趋势
预计拉丁美洲膝关节植入物市场在预测期内将有相当可观的增长率，原因是未开发的增长机会、植入物在骨科手术中的使用日益增多，以及关节炎患病率的上升和迅速改善的医疗基础设施。此外，新兴经济体中个人医疗意识的提高和技术进步也预计会促进市场增长。
巴西膝关节植入物市场预计将在预测期内实现相当可观的增长率。该国对体育和体力活动的重视推动了市场的增长。根据2023年发表在NIH上的一篇题为“巴西国家男子排球队伤病与投诉：个案研究”的研究报告显示，在分析期间代表国家队比赛的41名运动员中，有12名运动员遭受了28次受伤，而38名运动员总共报告了402起投诉。这种不断增加的受伤案例预计将加速市场增长。
中东和非洲膝关节植入物市场趋势
中东和非洲的膝关节植入物市场正在增长，原因包括患者和医疗专业人士对植入手术认识的提高、骨科疾病患病率的上升、产品发布以及对骨科手术有利的报销政策。
南非膝关节植入物市场预计将在预测期内实现相当可观的增长率。因素如该国医疗支出的增加以及高风险患有关节炎和骨折的老龄人口的增长，都可能在未来几年内促进市场增长。
市场竞争
领先的市场参与者专注于各种战略举措，如并购、合作和与其他组织的合作，以扩大他们的全球影响力，并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外，骨科医疗器械企业正在见证本地制造的趋势日益增长，以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。
骨科医疗器械的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而，具有创新骨科医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外，整合策略正成为行业巨头制胜的关键。
重点企业概览
DePuy Synthes，作为强生公司的一部分，德普是全球领先的骨科医疗设备供应商之一。该公司提供广泛的膝关节植入物解决方案，包括全膝关节置换和部分膝关节置换系统。凭借其创新技术和全面的产品线，德普致力于为患者提供更自然的关节功能恢复，并通过减少手术创伤来加快康复时间。其产品还注重提高患者的长期满意度和生活质量。
Zimmer Biomet，Zimmer Biomet是一家专注于肌肉骨骼健康解决方案的全球性医疗技术领导者。它提供的膝关节植入物种类繁多，涵盖了从初次置换到复杂翻修的各种情况。捷迈邦美不断推出新技术，如智能传感器和个性化植入物设计，以改善患者的术后体验。该公司的目标是通过提供高效且耐用的产品来帮助患者恢复活动能力和减轻疼痛。
Stryker，Stryker是一家在骨科领域有着深厚积淀的医疗技术公司，以其Mako SmartRobotics等先进技术而闻名。这些技术使外科医生能够进行高精度的膝关节置换手术，从而提高手术结果并缩短恢复期。Stryker致力于通过持续的研发投资来推动创新，同时确保其产品具有卓越的质量和安全性，满足不同患者的需求。
Smith+Nephew，Smith+Nephew是一家跨国医疗器械制造商，专长于运动医学、创伤学以及关节重建等领域。公司在膝关节植入物方面推出了多种创新方案，例如无水泥单室膝系统，旨在通过最小化手术侵入性来优化患者的康复过程。Smith+Nephew注重开发有助于提高手术效率和患者护理水平的新技术。
Aesculap, Inc. - a B. Braun company，作为B. Braun集团的一员，Aesculap是一家专业生产高品质医疗设备的企业，在骨科领域拥有广泛的产品组合。它提供了多样化的膝关节植入物选项，包括使用生物材料制成的植入物，这些植入物可以更好地与人体相容，降低并发症的风险。Aesculap通过结合传统工艺与现代科技，为外科医生提供可靠且高效的治疗工具。
CONMED Corporation，CONMED是一家专注于微创手术领域的医疗器械制造商，其业务范围涵盖骨科等多个专科。尽管其主要重点可能不完全在于膝关节植入物市场，但公司仍然提供了一系列相关产品和服务。CONMED致力于通过技术创新来简化手术流程，并通过教育项目支持医疗专业人士的发展，以提升整体医疗服务水平。
Conformis，Conformis是一家专注于个性化膝关节植入物的医疗技术公司。它的独特之处在于利用先进的成像技术和3D打印来制造根据每位患者解剖结构定制的植入物。这种方法不仅提高了植入物与患者匹配度，还减少了手术时间和组织损伤，有利于更快地恢复。Conformis的目标是通过个性化的治疗方法来改变膝关节置换的标准。
Kinamed Incorporated，Kinamed Incorporated是一家专注于关节镜手术及骨科器械的小型医疗设备制造商。虽然规模相对较小，但它在某些特定领域内拥有独特的技术优势。Kinamed Incorporated生产的膝关节植入物和其他相关器械以其创新的设计和良好的临床表现受到认可，特别是在需要精细操作的手术中表现出色。
MicroPort Scientific Corporation，微创医疗是中国领先的医疗器械制造商之一，涉足心血管介入、骨科修复等多个领域。在膝关节植入物方面，微创医疗开发了多种适用于不同临床需求的产品系列。公司强调本土创新与国际合作相结合，旨在为全球患者提供高质量且价格合理的医疗解决方案。随着中国市场的快速增长，微创医疗正逐步扩大其国际影响力。
Medacta International，Medacta是一家瑞士医疗技术公司，以其高质量的骨科产品而著称。在膝关节植入物市场上，梅达克塔提供了一系列先进且经过验证的解决方案，包括全膝关节置换和部分膝关节置换系统。公司特别关注产品的长期性能和患者的生活质量，通过研发和技术改进不断优化其产品线。此外，Medacta还积极培训医疗人员，以确保最佳的手术效果。
这些公司通过不断创新和研发，推动了膝关节植入医疗器械技术的发展，它们的产品和服务正在改变手术方式，提高手术效果，减少手术风险，并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了膝关节植入医疗器械市场的发展趋势和竞争格局，包括技术创新、法规审批、市场进入和退出，以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向，同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案，推动了整个行业向前发展。
3、手术机器人篇
骨科器械一般指专门用于骨科手术用的专业医疗器械。从治疗的角度划分，骨科医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类、足踝类等。骨科医疗器械是整个医疗器械领域的重要板块，骨科器械在整个医疗器械行业也被看做是高值耗材，技术含量较高，市场很大。
因为“集采”等多重因素，目前骨科市场风云变幻，“集采”对骨科从业者来说，这是一场生死之战；对骨科行业而言，这是一场天翻地覆的改革。该赛道内的众多厂家纷纷寻找下一个突围点，大家一致的布局技术含量更高的新兴产品，其中骨科手术机器人和骨科手术导航系统已成为骨科企业战略布局的关键。
骨科手术机器人是指在骨科手术过程中，由经过严格培训的医生操控的、能够根据医生的方案执行手术的先进医疗器械。骨科手术机器人系统主要包括：“大脑”——主控电脑系统；“眼睛”——光学跟踪系统；“手臂”——机械臂主机。
骨科手术机器人主要应用于三类手术，即关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤手术。机器人辅助关节置换手术在这三个手术中属于应用最广泛且最复杂的一类。根据弗若斯特沙利文的资料，关节置换手术机器人于2020年的全球市场规模为725.0百万美元，占全球骨科手术机器人市场约52.0%。
根据弗若斯特沙利文的资料，每年在我国完成的机器人辅助关节置换手术数量由2015年的零增至2020年的243例，并预期自2020年起按162.8%的复合年增长率进一步增至2026年的79,964例。我国的机器人辅助关节置换手术于2020年的渗透率为低于0.1%， 估计于2026年将达3.1%。下图载列我国过往及预测机器人辅助关节置换手术的历史及预测数量：
数据来源：弗若斯特沙利文分析
根据相关资料记载，目前我国聚焦骨科手术机器人赛道的企业已多达数十家。其中，具备医疗器械销售资格的骨科手术机器人公司有进口的史赛克(MAKO)、美敦力（MAZOR）、捷迈邦美(ROSA)，以及国产的天智航（天玑）、鑫君特（ORTHBOT）、诺亦腾（HOLOSIGHT）。笔者从专利角度着重对上述相关产品展开分析。
史赛克-MAKO
Mako手术机器人于2006年在美国上市，能够协助医生完成全髋关节置换术、全膝关节置换术及单髁关节置换术。截止至2020年，全球范围内超过28个国家装机使用Mako机器人，14年内总计完成手术超过350,000台。
Mako机器人基于两大核心技术：智能手术规划技术和智能辅助截骨技术。智能手术规划技术基于CT进行3D的智能建模，为患者生成个性化的手术方案，同时提供术中动态调整，最大程度的将关节手术推向精准化、个性化。智能辅助截骨技术采用创新高效的截骨模块，能够实现高速磨钻、摆锯和动力手机的集成，同时在术中实现毫米级精确截骨控制和制动巡航截骨保护，为术者赋能，实现微创化、精细化的截骨控制。
下图给出了Mako手术机器人的产品实物示意。
Mako示意图
2006年，第一代Mako骨科机器人于美国佛罗里达州诞生，并成功实施了首例单髁膝关节置换手术。2015年推出了第三代Mako智能骨科机器人系统，成功将Accolade及Trident系类假体结合在全髋关节置换应用。2016年成功的实施了Triathlon全膝关节置换手术后，标志着Mako智能骨科机器人系统在关节置换领域的应用的成熟，并充分显示出机器人手术的优势。下图给出了Mako骨科机器人的技术发展路线。
重要专利解析
笔者从Mako手术机器人涉及的相关专利中择机选择了相对重要的专利进行了解析，相关结果如下：
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美敦力-MAZOR
2021年8月29日，美敦力宣布旗下脊柱外科智能导航机器人MAZOR X在中国正式上市，这款脊柱外科智能导航机器人在精准、安全、高效三大维度均实现了突破，立刻引起了业内的广泛关注，有望打造国内骨科新格局。
MAZOR系列手术机器人共经历的三代进化，其中MAZOR X手术机器人为最新一代产品，其首次实现了脊柱手术的全程可视化操作，医生可以借此看到此前无法触及的细节。术前基于解剖识别引擎的全局术前规划功能，在术前轻松完成手术方案设计，让术者对手术胸有成竹。术中借助MAZORX机械臂精准定位及零导丝高效置钉流程，让原本复杂费力的手术过程变得游刃有余，举重若轻。借助MAZOR X全程可视化导航，让术者摆脱辐射暴露的风险和繁琐的透视操作，置钉结果一目了然，确保手术全程可视。
Mazor示意图
Mazor机器人的发展已逾20年，总共经历了三次技术更新迭代，分别如下：
第一代：为诞生于2004年的SpineAssist，第一代MAZOR脊柱机器人SpineAssit于2004年获得CE&FDA认证，标志着机器人脊柱手术的开端。SpineAssist率先提出利用术前CT影像规划的机器人脊柱手术流程。即采用超前的解剖洞察引擎技术，利用术前CT影像进行手术规划，并于术中通过跨模态影像融合技术将术前手术计划与实际病人体位的骨性结构匹配，以机械臂精准执行手术。这项MAZOR核心科技显著地提升了手术的预见性与精准性，并一直沿用在之后推出的MAZOR机器人上。
第二代：为诞生于2011年的Renaissance，进一步完善了术前智能手术规划功能，全局化规划脊柱手术各个关键步骤。在硬件上，Renaissance首次推出一体式患者随动平台技术，将机械臂与患者骨性结构刚性连接，提升了操作与定位的双重精确性。在适应症上，丰富的操作平台选择覆盖全脊柱手术应用。截止2018年统计，第二代MAZOR 机器人共服务超过40.000台脊柱手术，完成植入250,000枚以上脊柱螺钉。
第三代：为诞生于2017年的MAZOR X，其在术前智能手术规划功能上实现全面突破，具体包括如下方面：置钉设计、置棒设计、皮肤切口设计、脊柱立线测量、M侧弯分型、植入物选择、截骨矫形、融合计划、术前手术报告等，MAZOR X将以上各个步骤进行全局化手术方案设计。同时在硬件上搭载第三代亚毫米级手术机械臂系统，真正实现脊柱手术的“所思即所见，所见即所得”。
重要专利解析
同样的，笔者从Mazor手术机器人涉及的相关专利中择机选择了相对重要的专利进行了解析，相关结果如下：
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公开/公告号 |
US6837892B2 |
申请日 |
2001-07-24 |
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发明名称 |
Miniature bone-mounted surgical robot |
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解决的技术问题 |
there is a need in the art for a device with high precision and accuracy that can assist the surgeon in aligning the working end of the surgical tool such that delicate procedures can be preformed percutaneously with minimal radiation exposure to both the patient and the surgical staff. |
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技术方案 |
A miniature surgical robot and a method for using it are disclosed. The miniature surgical robot attaches directly with the bone of a patient. Two-dimensional X-ray images of the robot on the bone are registered with three-dimensional images of the bone. This locates the robot precisely on the bone of the patient. The robot is then directed to pre-operative determined positions based on a pre-operative plan by the surgeon. The robot then moves to the requested surgical site and aligns a sleeve through which the surgeon can insert a surgical tool. |
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相关附图 |
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捷迈邦美-ROSA
ROSA（Robot of Stereotactic Assistant，ROSA）手术机器人是一种新的无框架立体定向手术机器人。
ROSA是由法国Medtech公司研发的新一代多功能手术机器人，自诞生以来就受到众多外科医生的青睐。在2016年时，Zimmer Biomet（捷迈邦美）以不低于1.32亿美元的价格收购了法国手术机器人公司Medtech，拥有了ROSA Brain和ROSA Spine机器人辅助手术平台的所有权。2019年1月，Zimmer Biomet获得FDA批准用于膝关节手术应用的ROSA平台和ROSA One Spine平台，并宣布计划在2019年中期ROSA Knee将正式进入膝关节市场。这一举措使得Zimmer Biomet成为第一个获得脑、脊柱、膝关节三大领域的FDA批准的公司。
众所周知的，ROSA家族共有三兄弟：ROSA Knee、ROSA One Brain、ROSA One Spine。
ROSA Knee是一个机器人平台，旨在协助矫形外科医生进行骨切除，并评估软组织状态，以便在全膝关节置换术中定位植入物。外科医生可以在术前使用手术计划软件来计划植入物的定位和大小。外科医生也可使用 ROSA 膝关节系统内的无图像选项，以实现与基于图像的病例相同的目标。该设备由两个单元组成，分别位于手术台的两侧，分别为：由紧凑的机械臂和触摸屏组成的机器人单元和光学单元和触摸屏。
ROSA Knee示意图
ROSA One Spine是一个机器人和手术导航系统，旨在帮助外科医生进行微创胸腰椎手术。ROSA One Spine旨在适应手术流程，利用机器人和导航来支持手术。除了导航技术套件之外，该平台还配备了3D术中计划软件，旨在提高植入物以及器械放置的准确性和可预测性。ROSA One Spine拥有六个自由度，能够灵活灵活地进入手术部位。一旦设定了轨迹，机械臂的刚性就提供了姿态稳定性。独特的“动态跟踪”功能允许机器人实时移动，与患者的运动同步。
ROSA One Spine 示意图
重要专利解析
同样的，笔者从ROSA手术机器人涉及的相关专利中择机选择了相对重要的专利进行了解析，相关结果如下：
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天智航-天玑
天玑骨科手术机器人能够辅助开展脊柱外科手术以及创伤骨科手术，以机械臂辅助完成这些手术中的手术器械或植入物的定位。产品兼容2D与3D模式，独有入钉点及钉道计算智能算法，机械臂精准运动到规划位置，借助骨科引导器，为医生提供精准稳定的导针置入路径。按照术中规划，医生可以精准设计并置入内植入物。天玑另辟蹊径，使常规手术精准微创化、复杂手术标准化、关键操作智能化、医疗资源均等化，临床优势显著，智慧骨科手术未来可期。
目前，天玑2.0骨科手术机器人备受关注，其适用症覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。
天玑示意图
重要专利解析
同样的，笔者从天玑手术机器人涉及的相关专利中择机选择了相对重要的专利进行了解析，相关结果如下：
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施乐辉-Cori 概览
Cori平台于2020年2月获得FDA 510（k）批准，可用于单室和全膝关节置换术，并在2022年扩大了全髋关节置换术的适应症。于2021年在加拿大、印度、澳大利亚、新西兰和英国推出该手术机器人。
CORI手术系统是一种先进且高效的手持机器人辅助平台，用于全膝关节和单室膝关节置换术。Cori手术机器人有助于根据患者特定的解剖结构和疾病状况放置和调整植入物的大小和平衡间隙，由施乐辉（Smith & Nephew）开发，并由该公司的Real Intelligence数字解决方案提供支持。
施乐辉称CORI手术系统是当今市场上最小、最便携和价格合理的机器人系统之一。与其他机器人系统不同，CORI系统使用无图像智能映射来构建手术中患者特定的解剖结构3D模型，从而减少了与术前CT成像的时间、成本和辐射暴露。
下图给出了Cori手术机器人的产品实物示意。
施乐辉（Smith & Nephew）是一家全球医疗科技公司，致力于研发先进医疗技术，帮助患者重获健康。是一家英国跨国医疗器械制造公司，总部位于英国伦敦，产品销往120多个国家。公司是国际先进的伤口管理产品，关节镜产品，创伤和临床治疗产品和骨科重建产品生产商。
笔者针对Cori机器人所涉及的专利情况，进行了检索，其结果进行如下展示：
技术方案
施乐辉的Cori骨科手术机器人系统集成了智能机器人平台、软件、智能操作系统、数据分析系统等多个模块。在植入人工膝盖前，使用可视化切割技术准备，机械校准和韧带数据可以为每个患者定制治疗计划。
手持机器人部分，重新设计了机械手结构，使其更加符合人体工程学原理，让操作人员的操作更加顺畅，切除速度加快 29% ，切割量增加 2 倍， 12mm的偏移量从而便于后方切除，跟踪器阵列移动 0-180°以实现自然的手部位置，精密铣削过程中的专用吸力，可实现高可见度。
重要专利解析
施乐辉对Cori骨科手术机器人进行了全方位的专利布局，笔者从Cori骨科手术机器人涉及的相关专利中择机选择了2组专利进行了解析，相关结果如下：
1
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鑫君特-ORTHBOT
深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司于2015年创立于深圳，为国家高新技术企业，是国内首家自主研发导航+智能辅助手术的高科技医疗器械公司。
ORTHBOT的智能术前规划采用了可见光定位的技术手段，即计算机通过双目摄像头捕捉到图像后，对图像进行处理、分析和理解，识别出图像中与视觉定位图像模板相匹配的部分，通过特征点的坐标位置计算出坐标定位板在视觉定位系统中的位置信息，它与传统的红外定位方式相比，具有抗干扰能力强，容错性好的优点。
在自动操作上，ORTHBOT的设备设计了一个自动操作装置（智能骨钻），在设备到达导航位置以后，医生通过工作站发出操作指令，手术机器人根据术前规划的参数进行自动置针。另外，与导航定位后的人工置针相比，ORTHBOT的置针更加平稳，能够有效地降低人为因素引起的误差，精度控制能力更高；且具有智能触觉功能，通过压力传感器模仿人的触觉，进一步把手术过程中的阻力进行量化，更能保证手术安全。
ORTHBOT示意图
重要专利解析
同样的，笔者从ORTHBOT手术机器人涉及的相关专利中择机选择了相对重要的专利进行了解析，相关结果如下：
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导航跟踪
需要特别指出的是，对于包括骨科机器人在内的手术机器人而言，导航跟踪系统是核心技术壁垒之一，在手术应用中，高测量精度使仪器能够更精确地定位于以前无法手术的身体部位中非常小的病变。能够避免脆弱和/或重要的解剖部位，从而更安全地进入这些治疗区域。因此，使用精确的 OEM 手术系统有助于缩短手术时间并最大程度地减少手术侵袭性，从而改善患者的治疗效果。
事实上，在骨科手术机器人领域，对于导航跟踪系统而言，国内少有企业能全部掌握所有核心技术。该技术的典型代表公司为加拿大NDI（Northern Digital Inc）。
NDI公司的Polaris光学跟踪解决方案以及 Aurora 和 3D Guidance电磁 (EM) 跟踪解决方案在 3D 空间中，捕获光学导航标记物或电磁传感器相对于固定物体或参考点的位置（X-Y-Z 坐标数据）和方向（翻滚、俯仰、偏航）。在骨科手术应用中，可按机器人引导的闭环骨科手术（如脊柱融合和关节置换）所需的更新速率，跟踪附着在机器人末端执行器和患者上的机器人基座、手术工具的位置，可将跟踪数据与术前图像相融合，这有助于在置入椎弓根螺钉的过程中或在实施显微椎间盘切除术期间实现仪器的可视化并进行导航，还可记录并跟踪骨性解剖结构，以定位和对齐要安装的植入物、测量关节旋转和偏移，以及以可视化方式引导刀具切削的角度和深度。
Polaris光学测量解决方案由两个协同工作的核心组件组成：光学跟踪器和导航标记器；例如被动标记球、基片、逆反射盘。光学跟踪器使用红外光在 3D 空间中（通过标记）精确定位和三角化仪器的实时 X-Y-Z 坐标。然后，在预先校准的测量体内执行跟踪，并在 Polaris 的全局坐标系内报告跟踪信息。
坐标数据计算为变换值；即位置和方向。与车载 GPS 导航的概念类似，跟踪数据可用于可视化手术仪器相对于患者图像集的位置，并规划和导航仪器到目标/治疗部位的路径。每个仪器都有一个独特的标记阵列，便于在OEM手术导航界面中加以区分。
Polaris光学导航系统
重要专利解析
同样的，笔者从NDI涉及的光学和磁导航相关专利中择机选择了相对重要的专利进行了解析，相关结果如下：
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专利事务值得关注
随着骨科医疗器械技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。
首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。
其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。
此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。
来源：医械知识产权
