元器件与辅助件检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：元器件与辅助件检测样品：离网型风能、太阳能逆变器标准：离网型风能、太阳能发电系统用逆变器第1部分：技术条件 GB/T 20321.1-2006 离网型风能、太阳能发电系统用逆变器第2部分：试验条件 GB/T 20321.2-2006

检测项：元器件故障试验检测样品：光伏逆变器标准：CNCA/CTS0006-2010 光伏发电系统逆变器安全要求

检测项：功能安全检测样品：光伏逆变器标准：DIN V VDE V 0126-1-1:2012 电站与低压电网间自动断开装置要求

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

检测项：正弦定频振动检测样品：运输包装件标准：GB/T4857.7-2005 包装运输包装件基本试验第7部分: 正弦定频振动试验方法

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：GB/T 4857.23-2003 包装运输包装件随机振动试验方法

检测项：正弦定频振动检测样品：运输包装件标准：GB/T4857.7-2005 包装运输包装件基本试验第7部分: 正弦定频振动试验方法

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检测项：振动试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：道路车辆 - 电气和电子装备的环境件和试验第3部分：机械环境 4.1振动 GB/T28046.3-2011 ISO16750-3：2012

检测项：随机振动试验检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件随机振动试验方法 GB/T 4857.23-2012

检测项：正弦定频振动试验检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第7部分: 正弦定频振动试验方法GB/T4857.7-2005 （ISO2247：2000.MOD）

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：全部参数检测样品：钢板制对焊管件标准：GB/T13401-2005钢板制对焊管件

检测项：全部参数检测样品：光学零件镀膜减反射膜标准：JB/T 8226.1-1999光学零件镀膜减反射膜

检测项：全部参数检测样品：光学零件镀膜水解法镀双层减反射膜标准：JB/T 8226.2-1999光学零件镀膜水解法双层减反射膜

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东莞市安瑞环保科技有限公司

检测项：总铅检测样品：电子电器产品(聚合物、金属、电子元器件）中有害物质标准：US EPA 3052:1996 硅土和有机质的微波辅助酸消解

检测项：总汞检测样品：电子电器产品(聚合物、金属、电子元器件）中有害物质标准：US EPA 3052:1996 硅土和有机质的微波辅助酸消解

检测项：总铅检测样品：电子电器产品(聚合物、金属、电子元器件）中有害物质标准：US EPA 3052:1996 硅土和有机质的微波辅助酸消解

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亚旭电子科技（江苏）有限公司零件工程实验室

检测项：扫描声学显微镜检查检测样品：电子元器件/电工电子产品标准：军用电子元器件破坏性物理分析方法工作项目1103 GJB 4027A-2006

检测项：内部目检检测样品：电子元器件/电工电子产品标准：军用电子元器件破坏性物理分析方法工作项目1103 GJB 4027A-2006

检测项：扫描电子显微镜检查检测样品：电子元器件/电工电子产品标准：军用电子元器件破坏性物理分析方法工作项目1103 GJB 4027A-2006

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伍尔特电子（深圳）有限公司检测中心

检测项：引出端及整体安装件强度检测样品：电子元器件标准：《基板弯曲试验》 AEC-Q200-005 Rev A :2010

检测项：可焊性测试检测样品：电子元器件标准：《元器件引线，端子，焊片，接线柱和导线的可焊性测试》 EIA/IPC/JEDEC J-STD-002D:2013

检测项：高温检测样品：电子元器件标准：《引脚强度/剪切（粘附力）试验》 AEC-Q200-006 Rev A :2010

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：弹性接触件固定检测样品：插座标准：GJB2445-1995电子元器件引线端插座总规范4.7.15

检测项：接触件接线端弯曲检测样品：插座标准：GJB1218-1991插入式电子元器件用插座及其附件总规范4.7.13

检测项：接触件固定性检测样品：插座标准：GJB978A-1997单列、双列插入式电子元器件插座总规范4.7.4

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：辅助降血糖类保健食品中非法添加药物检测样品：保健食品标准：国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012005

检测项：辅助降血糖类保健食品中非法添加药物检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029

检测项：辅助降血脂功能检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第35页

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：气味与滋味检测样品：婴幼儿谷类辅助食品标准：食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品 GB 10769-2010

检测项：气味与滋味检测样品：婴幼儿谷类辅助食品标准：食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品 GB 10769-2010

检测项：载流件（插头与输入插头）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

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