充气时无泄露和损坏检测实验

波动型充气防褥疮床垫

简介

波动型充气防褥疮床垫

简介

手动防压疮垫产品描述：通常由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道（连接管）等组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。

手动防压疮垫预期用途：用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。

手动防压疮垫品名举例：充气防褥疮床垫、波动型充气防褥疮床垫、喷气型充气防褥疮床垫、防褥疮垫、医用座垫、医用体位垫、充气防压疮垫

手动防压疮垫管理类别：Ⅰ

手动防压疮垫相关标准：
1、防褥疮气床垫注册技术审查指导原则

手动防压疮垫相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
10 . YY/T 0316—2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

收起百科↑ 最近更新：2023年04月18日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部份：通用要求GB4793.1-2007

检测项：部分参数检测样品：多参数病人监护仪标准：无创自动测量血压计YY0670-2008

检测项：全部参数检测样品：单道和多道心电图机标准：单道和多道心电图机 YY1139-2000

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：泄露电流和电器强度检测样品：家用和类似用途设备标准：《家用和类似用途设备的安全第一部分：通用要求》

检测项：无螺纹接线端子和电气连接件检测样品：普通固定式灯具标准：《灯具总要求和试验: 普通固定式灯具》 IEC60598-2-1:1979+A1:1987 EN60598-

检测项：外部信号电路检测样品：不间断电源设备标准：《不间断电源设备：操作人员接触区使用的UPS的一般规定和安全要求》 IEC 6204

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宁波中华纸业有限公司品管实验室

检测项：粗糙度检测样品：纸和纸板标准：纸和纸板粗糙度测定法（空气泄露法）本特生法和印刷表面法 GB/T 22363-2008

检测项：裂断时伸长率检测样品：纸和纸板标准：纸和纸板—抗张强度的测定—第2部分：恒定拉长法 ISO 1924-2:2008

检测项：裂断时伸长率检测样品：纸和纸板标准：纸和纸板抗张强度的测定法 GB/T 12914-2008

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：70℃时绝缘电阻检测样品：固定布线用无护套电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第3部分：固定布线用无护套电缆 GB/T 5023.3-2008

检测项：70℃时绝缘电阻检测样品：固定布线用无护套电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第3部分：固定布线用无护套电缆 GB/T 5023.3-2008

检测项：功率因数为1时的空载损耗检测样品：旋转电机标准：旋转电机定额和性能 GB 755-2008

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町洋机电（中国）有限公司实验室

检测项：接线端子块中的导线偶然松脱或损坏试验检测样品：铜导体的接线端子排标准：低压开关设备和控制设备第7-1部分：辅助器件铜导体的接线端子排 GB/T14048.7-2006 IEC 60947-7-1:2009

检测项：接线端子块中的导线偶然松脱或损坏试验检测样品：铜导体的保护导体接线端子排标准：低压开关设备和控制设备第7-2部分：辅助器件铜导体的保护导体接线端子排GB/T14048.8-2006 IEC 60947-7-2:2009

检测项：绝缘电阻和电气强度（绝缘耐压）检测样品：作为独立单元的带无螺纹型夹紧件的连接器件标准：家用和类似用途低压电路用的连接器件第2部分: 作为独立单元的带无螺纹型夹紧件的连接器件的特殊要求 GB 13140.3-2008 IEC 60998-2-2:2002

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：A.5.19 液体填充玩具的泄露，

检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童产品标准：5.19 液体填充玩具的泄露

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：5.7 玻璃和陶瓷制品，

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广东省微生物分析检测中心

检测项：紫外线泄露强度/紫外线辐照强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能电冰箱的特殊要》,GB 21551.4-2010

检测项：紫外线泄露强度/紫外线辐照强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能空调器的特殊要求GB 21551.6-2010

检测项：紫外线泄露强度/紫外线辐照强度检测样品：家用和类似用途电器标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）-2.1.5.

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：交流泄露电流试验检测样品：电线和电缆标准：电线和电缆测试方法 UL2556-2013

检测项：外形尺寸和椭圆度测量检测样品：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第3部分:固定布线用无护套电缆 GB/T 5023.3-2008 IEC60227-3:1997

检测项：导体电阻检测样品：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第3部分:固定布线用无护套电缆 GB/T 5023.3-2008 IEC60227-3:1997

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上海烟草包装印刷有限公司检测中心

检测项：粗糙度检测样品：纸张标准：纸和纸板粗糙度的测定（空气泄露法）本特生法和印刷表面法 GB/T 22363-2008

检测项：水分检测样品：纸张标准：纸、纸板和纸浆分析试样水分的测定 GB/T 462-2008

检测项：厚度检测样品：纸张标准：纸和纸板厚度的测定 GB/T 451.3-2002

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东莞市安磁电子科技有限公司

检测项：无负载输出电压检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004 +A2:2006 EN60335-1:2002+A1:2004 +A11:2004+A12:2006 +A2:2006

检测项：无负载输出电压检测样品：发光二极管交直流供电控制装置标准：灯的控制装置. 第2-13部分：发光二极管交直流供电控制装置的特殊要求 GB19510.14-2009 IEC61347-2-13:2006 EN61347-2-13:2006

检测项：漏电距离、电气间隙和固体绝缘检测样品：插头标准：认可和试验规范: 插头和插座 AS/NZS3112:2011/Amdt 1:2012

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