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嘉峪检测网 2025-03-12 20:54
GT Metabolic Solutions宣布FDA批准其大号磁性吻合器---MagDI(50mm)上市,用于以补充去年批准上市的40mm MagDI。50mm MagDI获批使外科医生能够在磁体辅助手术中适应更广泛的患者进行十二指肠吻合,根据个人患者的需求量身定制手术。
PI评价
“我对自己早期使用MagDI的经验感到满意。结果很有希望,我的患者对磁压缩吻合技术的反应给我留下了特别深刻的印象。”
--Phil Gachassin Ochsner-Lafayette
高管评价
“这一扩张加强了我们推动微创磁性手术界限的承诺,并为外科医生提供了更先进的工具来改善患者的预后。”
---Thierry Thaure GT Metabolic Solutions首席执行官兼联合创始人
“我们渴望将这种变革性的方法带给更多的外科医生和患者。到目前为止,我们看到的临床成功加强了磁压缩吻合术在当今减肥手术中的作用,并且提供了更大的50mm磁体选项,使我们能够扩大MagDI的影响。”
---Michel Gagner GT Metabolic Solutions首席医疗官兼联合创始人
MagDI
MagDI一种先进的吻合技术,由两个磁性吻合器、一个输送系统以及一个辅助磁铁组成。
由于MagDI治疗技术先进性,其需要在腹腔镜和消化内镜联合进行治疗。为此研究凭借着MagDI技术开发出一种全新手术方式---MagDI手术。
首先医生通过腹腔镜手术找到需要吻合的十二指肠和回肠,然后通过消化内镜将第一个磁性吻合器输送到预定回肠位置,并通过辅助磁铁固定该磁性吻合器。
接着再通过消化内镜将第二磁性吻合器输送到预定十二指肠位置。通过输送系统和辅助磁铁进行调整两个吻合器,是两个吻合器完美吻合十二指肠和回肠。
2-4 周后,磁性吻合器吻合区域的组织坏死,吻合器自动脱落从消化道排出。从而在十二指肠和小肠上形成一个瘘口,允许部分食物从瘘口流出到大肠,而不会经过小肠,减少食物分解和人体吸收养分。实现了与外科手术一样的减肥效果。
与外科手术相比,MagDI具有创伤更小,而没有永久植入物。这避免因为植入引发慢性炎症,从而进一步降低吻合口漏、出血、感染和狭窄等不良事件。
另外和外科手术相比,在手术中MagDI是可逆的,可以随时在术中去除。
GT Metabolic Solutions
GT Metabolic Solutions是一家创新医疗器械公司,其正在开发用于下一阶段微创手术的磁压缩吻合技术。这是一种创新方法,使用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合。
来源:MedTF