光生物安全检测实验

生物安全柜

简介

生物安全柜

简介

生物安全柜产品描述：通常由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、风机、集液槽、过滤器、控制面板、紫外灯、照明光源等组成。

生物安全柜预期用途：用于对临床实验室操作过程中的人员、产品及环境进行保护。

生物安全柜品名举例：Ⅱ级生物安全柜、生物安全柜

生物安全柜管理类别：Ⅲ

生物安全柜相关指导原则：
1、生物安全柜注册审查指导原则

生物安全柜相关标准：
1、YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜

生物安全柜相关检测项目：
1 . 噪声《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
2 . 柜体泄漏《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
3 . 高效过滤器完整性《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
4 . 照度《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
5 . 下降气流流速《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
6 . 流入气流流速《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
7 . 气流模式《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
8 . 温升《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
9 . 振动《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
10 . 紫外辐射强度《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》
11 . 人员保护《Ⅱ级生物安全柜： YY0569-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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深圳市疾病预防控制中心

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检测项：农业转基因生物抗营养作用检验和等级评价检测样品：转基因生物检测标准：农业转基因生物食用安全性要求和评价 SZJG 23-2006

检测项：农业转基因生物非期望效应检验和等级评价检测样品：转基因生物检测标准：农业转基因生物食用安全性要求和评价（SZJG 23-2006）

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检测项：换气次数检测样品：洁净环境指标标准：《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 WS233-2002附录B

检测项：换气次数检测样品：洁净环境指标标准：《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346-2011中10.2.6

检测项：洁净度级别检测样品：洁净环境指标标准：《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346-2011中10.2.9

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新疆维吾尔自治区消防产品质量监督检验站

检测项：整体要求检测样品：洒水喷头标准：《消防安全标志通用技术条件第3部分：蓄光消防安全标志》 GA480.3-2004

检测项：绝缘电阻试验检测样品：消防安全标志标准：《消防安全标志通用技术条件第1部分：通用要求和试验方法》GA480.1-2004；

检测项：接地电阻试验检测样品：消防安全标志标准：《消防安全标志通用技术条件第1部分：通用要求和试验方法》GA480.1-2004；

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：骨形态发生蛋白生物安全性检测标准：骨替代物/腰椎融合物的安全性及有效性FDA P000058标准

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检测项：慢性毒性检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：生物药物/医疗器械的免疫安全性评价检测样品：生物药物及其生物原料,动物样品标准：ISO/TS 10993-20：医疗器械免疫毒性检测原则与方法

检测项：微生物鉴定和药敏分析检测样品：生物样品标准：临床微生物检验标准化操作 2010年第二版，上海科技全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：生物样品定量分析检测检测样品：生物样品标准：化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则（2005，H GPT5-1）八附录：生物样品分析方法的基本要求； 2010年版《中国药典》二部附录XIX A 附录194

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：生物安全柜标准：YY0569-2005生物安全柜医药行业标准

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检测项：部分参数检测样品：医用电气设备的安全通用要求标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求国家标准GB9706.1-2007

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山东省青岛市疾病预防控制中心

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德清县疾病预防控制中心

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检测项：工作窗口气流平均速度检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011(10.2.6(2))

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：静压差检测样品：生物安全柜标准：《生物安全实验室建筑技术规范》 GB 50346-2011(10.1.12)

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检测项：洁净度检测样品：生物安全柜标准：《生物安全柜》 JG 170-2005(6.3.9)

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