冲击试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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青岛澳康质量检测技术有限公司

检测项：耐冲击性检测样品：涂料标准：GB/T 20624.1-2006/ISO 6272-1-2002色漆和清漆快速变形（耐冲击性）试验第1部分：落锤试验（大面积冲头）

检测项：耐冲击性检测样品：涂料标准：GB/T 20624.2-2006/ISO 6272-2：2002色漆和清漆快速变形（耐冲击性）试验第2部分：落锤试验（小面积冲头）

检测项：耐水性检测样品：涂料标准：色漆和清漆快速变形（耐冲击性）试验第1部分：落锤试验（大面积冲头） GB/T 20624.1-2006 ISO 6272-1-2002

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检测项：拉伸屈服强度检测样品：标准：《热塑性塑料管材拉伸性能测定第2部分：硬聚氯乙烯（PVC-U）、氯化聚氯乙烯（PVC-C）和高抗冲聚氯乙烯（PVC-HI）管材》GB/T8804.2-2003

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：密度检测样品：塑料管材标准：GB/T 8804.2-2003 热塑性塑料管材拉伸性能测定第2部分: 硬聚氯乙烯(PVC-U)、氯化聚氯乙烯(PVC-C)和高抗冲聚氯乙烯(PVC-HI)管材

检测项：拉伸性能检测样品：塑料管材标准：热塑性塑料管材拉伸性能测定第2部分: 硬聚氯乙烯(PVC-U)、氯化聚氯乙烯(PVC-C)和高抗冲聚氯乙烯(PVC-HI)管材 GB/T 8804.2-2003

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广东华润涂料有限公司检测中心

检测项：耐冲击性检测样品：塑料标准：《色漆和清漆快速变形（耐冲击性）试验第二部分：落锤试验（小面积冲头》 GB/T 20624.2-2005

检测项：耐冲击性检测样品：涂料标准：《色漆和清漆快速变形（耐冲击性）试验第二部分：落锤试验（小面积冲头》GB/T 20624.2-2006

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：色泽、滋味、气味、组织状态、冲调性检测样品：婴幼儿配方食品及乳粉、乳制品标准：食品安全国家标准婴儿配方食品 GB 10765-2010/4.2

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：冲稠性检测样品：婴幼儿配方食品和乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中乳糖、蔗糖的测定GB 5413.5-2010

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海宁市产品质量监督检验所（浙江省太阳能产品质量检验中心）

检测项：薄膜抗摆锤冲击检测样品：塑料制品标准：《塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法》 GB/T 8809-1988

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青岛市建筑工程质量检测中心有限公司

检测项：击实试验检测样品：标准：

检测项：击实试验检测样品：标准：

检测项：击实试验检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

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天津津滨建质工程试验检测有限公司

检测项：击实检测样品：公路土工标准：《公路土工试验规程》 JTG E40-2007

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江苏省水文地质工程地质勘察院实验室

检测项：击实试验检测样品：土标准：《土工试验规程》SL 237-1999

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检测项：击实试验检测样品：土标准：《铁路工程土工试验规程》TB 10102-2010

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