净含量允许负偏差检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：部分项目检测样品：钠钙玻璃药瓶标准：国家药品监督管理局国家药用包装容器（材料）标准（试行）钠钙玻璃药瓶 YBB00272002

检测项：部分项目检测样品：钠钙玻璃药瓶标准：国家药品监督管理局国家药用包装容器（材料）标准（试行）钠钙玻璃药瓶 YBB00272002

检测项：部分项目检测样品：钠钙玻璃模制注射剂瓶标准：国家食品药品监督管理局国家药用包装容器（材料）标准（试行）钠钙玻璃模制注射剂瓶 YBB00312002

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：X射线计算机断层摄影装置（重建层厚偏差）检测样品：放射卫生防护标准：《X射线计数机断层摄影装置影像质量保证检测规范》GB17589-2011

检测项：X射线计算机断层摄影装置（重建层厚偏差）检测样品：放射诊疗设备影像质量控制与防护标准：X射线计数机断层摄影装置影像质量保证检测规范 GB17589-2011

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：全量程指示偏差检测样品：硫化氢气体检测管标准：气体检测管装置GB/T7230-2008

检测项：全量程指示偏差检测样品：硫化氢气体检测管标准：气体检测管装置GB/T7230-2008

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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青岛澳康质量检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：不可逆示温涂料标准：不可逆示温涂料HG/T 4562-2013

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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自贡市计量测试研究所

检测项：圆滞后、圆偏差误差检测样品：石油和液体石油产品容量标准：《机床检验通则第4部分：数控机床的圆检验》 GB/T 17421.4-2003

机构所在地：四川省自贡市更多相关信息>>

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贵州省建材产品质量监督检验院

检测项：尺寸偏差检测样品：砖标准：《砌墙砖检验方法》GB/T2542-2003

检测项：部分参数检测样品：钢筋混凝土用余热处理钢筋标准：《钢筋混凝土用余热处理钢筋》GB13014-1991

检测项：部分参数检测样品：纸面石膏板护面纸板标准：《纸面石膏板护面纸板》JC/T443-2007

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：颜色、外观、规格尺寸偏差检测样品：塑料管材标准：钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991

检测项：颜色、外观、规格尺寸偏差检测样品：塑料管材标准：钢中非金属夹杂物显微评定方法 GB/T 10561-2005

检测项：颜色、外观、规格尺寸偏差检测样品：塑料管材标准：金属平均晶粒度测定法 GB/T 6394-2002

机构所在地：陕西省榆林市更多相关信息>>

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桐昆集团股份有限公司纤维检测中心

检测项：线密度偏差率检测样品：涤纶预取向丝标准：化学纤维长丝线密度试验方法GB/T14343-2008

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浙江省泵阀产品质量检验中心

检测项：部分项目检测样品：电磁阀标准：《电站减温减压阀》 GB/T 10868-2005

检测项：部分项目检测样品：燃气阀门标准：《燃气管道铜制阀门质量要求》DB33/T 730-2009

检测项：部分项目检测样品：铜制阀门标准：《家用燃气手动阀门》CJ/T 180-2003

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北京市服装质量监督检验一站

检测项：部分参数检测样品：非织造热熔粘合衬标准：非织造热熔粘合衬 FZ/T64009-2009

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简介

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