凝血酶原时间检测试剂(盒) 检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第一节，一/（二）：速率法/双试剂法

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

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常熟出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：铝、砷、铬、钴、铜、磷、锰、镍、硅、锡、钼、钛、钒检测样品：金属材料及制品标准：碳素钢和中低合金钢光谱分析测试方法 ASTM E415-08

检测项：铝、砷、铬、钴、铜、磷、锰、镍、硅、锡、钼、钛、钒检测样品：金属材料及制品标准：碳素钢和中低合金钢光谱分析测试方法 ASTM E415-08

检测项：人造气氛腐蚀试验盐雾试验检测样品：铁矿标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：可靠性行驶试验检测样品：汽车标准：GJB 150.3A-2009 军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验

检测项：可靠性行驶试验检测样品：汽车标准：GJB 150.4A-2009 军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验

检测项：可靠性行驶试验检测样品：汽车标准：GJB150.11A-2009军用装备实验室环境试验方法第11部分：盐雾试验

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北京光华无线电厂检测试验中心

检测项：运输试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验 GJB 150.16A-2009

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第11部分：盐雾试验 GJB 150.11A-2009

检测项：摇摆试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第2部分：低气压(高度)试验 GJB 150.2A-2009

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：盐雾试验检测样品：金属件标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125 - 1997

检测项：部分参数检测样品：儿童推车标准：家具儿童高椅第１部份:安全要求 GB 22793.1 - 2008 家具儿童高椅第2部份:测试方法 GB 22793.2 - 2008

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品及有关制品标准：纺织品色牢度试验耐水色牢度 GB/T 5713: 1997

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：盐雾试验检测样品：金属制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：盐雾试验检测样品：金属制品标准：儿童束缚系统 49 CFR Part 571.213(2011)

检测项：断裂强力检测样品：婴儿床标准：纺织品断裂强力和伸长性试验方法（布张力试验） ASTM D5034-2009

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：粘接时间检测样品：耐火材料标准：耐火泥浆第3部分：粘接时间试验方法 GB/T22459.3-2008

检测项：抗折粘接强度检测样品：耐火材料标准：耐火泥浆第3部分：粘接时间试验方法 ISO13765-3:2004(E)

检测项：透气度检测样品：耐火材料标准：无机非金属材料的测试.依照Boehme使用砂轮进行磨损试验.砂轮法 DIN52108-2010

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：非织造布液体穿透时间检测样品：非织造布标准：《纺织品非织造布试验方法第8部分：液体穿透时间的测定（模拟尿液）》 GB/T 24218.8-2010

检测项：非织造布液体穿透时间检测样品：羽绒羽毛标准：《纺织品非织造布试验方法第8部分：液体穿透时间的测定（模拟尿液）》 GB/T 24218.8-2010

检测项：非织造布液体多次穿透时间检测样品：羽绒羽毛标准：《纺织品非织造布试验方法第13部分：液体多次穿透时间的测定》 GB/T 24218.13-2010

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天津市国腾新立公路工程试验检测有限公司

检测项：凝结时间检测样品：通用硅酸盐水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 GB/T 1346-2011(*)

检测项：凝结时间检测样品：膨胀剂标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 GB/T 1346-2011（*）

检测项：凝结时间检测样品：通用硅酸盐水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 GB/T 1346-2011

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广东长大试验技术开发有限公司

检测项：凝结时间检测样品：孔道压浆标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 GB/T1346-2011

检测项：标准稠度用水量检测样品：水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 GB/T1346-2011

检测项：凝结时间检测样品：水泥标准：水泥细度检验方法 GB/T 1345-2005

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