凝血酶时间检测试剂(盒) 检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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青海工程勘察院检测试验中心

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检测项：氧化钙检测样品：硅酸盐岩石标准：DZG1993-11-8-1 非金属矿分析规程六次甲基四胺-铜试剂沉淀分离-EDTA容量法测定氧化钙和氧化镁量

检测项：颗粒分析检测样品：土工标准：GB/T 50123.15.5-1999 土工试验方法标准湿陷起始压力试验

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广州化工分析测试中心有限公司

检测项：橡胶鉴定检测样品：化工品标准：橡胶鉴定-红外光谱GB/T 7764-2001

检测项：橡胶鉴定检测样品：标准：橡胶鉴定-红外光谱法

检测项：橡胶鉴定检测样品：化工品标准：现代分析仪器分析方法通则-傅立叶变频红外光谱方法通则 JY/T 001-1996

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西安航空发动机（集团）有限公司计量测试所

检测项：温度恢复时间检测样品：湿热试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法湿热试验设备GB/T 5170.5-2008

检测项：温度平均变化速率检测样品：湿热试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法湿热试验设备GB/T 5170.5-2008

检测项：风速检测样品：湿热试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法湿热试验设备GB/T 5170.5-2008

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成都前锋电子仪器有限责任公司校准/检测实验室

检测项：冲击试验检测样品：电子产品、军用电子产品标准：军用电子测试设备通用规范 GJB3947A-2009 /3.8.5.1、4.6.5.4.1

检测项：冲击试验检测样品：电子产品、军用电子产品标准：军用电子测试设备通用规范 GJB3947A-2009 /3.8.5.1、4.6.5.4.1

检测项：运输试验检测样品：电子产品、军用电子产品标准：产品公路运输模拟试验方法 QJ/T 815.1-1994

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：扫描时间系数及DT测量误差检测样品：频谱分析仪标准：GB/T 11462-1989频谱分析仪测试方法

检测项：连续工作时间检测样品：微波器件标准：GJB2650-1996微波元器件性能测试方法

检测项：温度-湿度-振动试验检测样品：军用设备、民用电子、电器产品标准：军用装备实验室环境试验方法第24部分 GJB150.24A-2009 ；可靠性鉴定和验收试验 GJB899-1990

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苏州朗博校准检测有限公司

检测项：校准信号检测样品：频谱分析仪标准：频谱分析仪测试方法GB/T 11462-1989

检测项：升温时间、升压时间和加湿时间检测样品：温度/湿度组合循环试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法温度/湿度组合循环试验设备 GB/T 5170.18-2005

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广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心）

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

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甘肃省有色金属地质勘查局张掖矿产勘查院测试中心

检测项：全部项目检测样品：岩石和矿物鉴定标准：《地质矿产实验室测试质量管理规范》 DZ/T0130.9-2006 《岩石分类

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国网河南省电力公司电力科学研究院

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检测项：可信路径/信道检测样品：电能质量监测（测试）设备标准：《电能质量监测设备通用要求》GB/T 19862-2005 《电能质量测试分析仪检定规程》DL/T 1028-2006

检测项：安全保证检测样品：电能质量监测（测试）设备标准：《电能质量监测设备通用要求》GB/T 19862-2005 《电能质量测试分析仪检定规程》DL/T 1028-2006

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简介

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