凝集粒子检测实验

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统产品描述：通常由轻离子加速器与粒子传输系统、束流应用及监测系统、安全治疗控制系统、治疗室控制装置、成像器、治疗床等组成。其中轻离子指原子序数小于或等于氖（Z≤10）的离子种类。此处所指轻离子不包括电子，以便与医用电子加速器区别。

医用轻离子治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用轻离子治疗系统品名举例：质子治疗设备、碳离子治疗设备、质子/碳离子治疗设备、粒子治疗设备

医用轻离子治疗系统管理类别：Ⅲ

医用轻离子治疗系统相关指导原则：
1、质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则
2、质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则

医用轻离子治疗系统相关标准:
1、GB 9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
2、GB 9706.217-2020 医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
3、GB 9706.211-2020 医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治疗设备坐标、运动与刻度
5、GB/T 19046-2013 医用电子加速器验收试验和周期检验规程
6、YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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陕西省食品药品检验所

检测项：尘埃粒子检测样品：洁净区(室)环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法 GB/T16292～4-2010，卫生部第79号令《药品生产质量管理规范》-2010年，洁净厂房设计规范GB50073-2001（附录C），医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002，洁净室施

检测项：尘埃粒子检测样品：洁净区(室)环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法 GB/T16292～4-2010，卫生部第79号令《药品生产质量管理规范》-2010年，洁净厂房设计规范GB50073-2013（附录C），医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002，洁净室施

检测项：沉降菌检测样品：洁净区(室)环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法 GB/T16292～4-2010，卫生部第79号令《药品生产质量管理规范》-2010年，洁净厂房设计规范GB50073-2013（附录C），医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002，洁净室施

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检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）洁净度标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准YBB00412004医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法GB/T16292~16294-1996

检测项：悬浮粒子检测样品：纯化水标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部纯化水

检测项：温度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准YBB00412004医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法GB/T16292~16294-1996

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：热氧化安定性检测样品：柴油标准：用于实验室过滤的航空燃料中的微粒子污染的标准试验方法 ASTM D5452-08

检测项：热氧化安定性检测样品：航空煤油标准：用于实验室过滤的航空燃料中的微粒子污染的标准试验方法 ASTM D5452-08

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：医药工业洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

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陕西千山航空电子有限责任公司检测中心

检测项：粒子碰撞噪声检测检测样品：固定电阻器标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005 中方法1015A

检测项：粒子碰撞噪声检测检测样品：固定电阻器标准：微电子器件试验方法和程序GJB548A-96中方法2020A

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西安市疾病预防控制中心

检测项：尘埃粒子数检测样品：医院洁净手术部(洁净厂房、室）标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002(10.3.8)

检测项：尘埃粒子数检测样品：医院洁净手术部(洁净厂房、室）标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2001 附录C3.5

检测项：尘埃粒子数检测样品：医院洁净手术部(洁净厂房、室）标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.4

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河南省疾病预防控制中心

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室洁净度标准：洁净室施工及验收规范　GB 50591-2010

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：空气中悬浮粒子数检测样品：洁净厂房(室) 标准：公共场所毛巾、床上卧具微生物检验方法大肠菌群测定 GB/T18204.5-2000

检测项：空气中悬浮粒子数检测样品：洁净厂房(室) 标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法大肠菌群测定 GB/T18204.12-2000

检测项：空气中悬浮粒子数检测样品：洁净厂房(室) 标准：理发用具微生物检验方法大肠菌群测定 GB/T18204.6-2000

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

检测项：单向流断面风速检测样品：洁净室（区）标准：GB/T16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

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检测项：压差检测样品：洁净室（区）标准：GB/T16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：悬浮粒子浓度检测样品：洁净室（区）标准：《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001

检测项：悬浮粒子浓度检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002

检测项：悬浮粒子浓度检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

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