自从匈牙利医生Hümer Hültl从订书机上获得灵感，成功发明出一种新的止血缝合工具——吻合器以来，已经过去100多年。

在100年时间里，吻合器经历多次革命性变革，最终成为如今外科手术中必不可少手术器械。吻合器能够成为外科手术必不可少的器械，这个要归功于强生和美敦力不断对吻合器创新以及市场推广。

不过最近十年，吻合器变化越来越小。目前最大变革还是强生与美敦力共同推动下从手动变为电动。之后吻合器革新好像进入“冰川时代”，各家吻合器越来越趋向于雷同。

随着临床技术不断发展，对于临床手术要求也越来越高，越来越追求手术精细化、创伤更小等等。因此临床中新的需求被不断识别出来，例如像低位直肠癌手术或单孔胸腔镜手术，手术过程中由于受制于角度的受限无法实现狭窄骨盆或胸腔内的精准操控。想要实现在狭窄空间中精细手术操作，就对相关手术器械提出更高要求。因此软组组织手术机器人凭借着多自由度手术器械，解决狭窄空间操作受阻问题，很快受到广大医生喜欢。但是软组织手术机器人依旧没有解决吻合器多自由度问题。

目前国内外最大弯转角度腔镜吻合器也仅能实现60°的弯转角度（包括强生、美敦力）。造成腔镜吻合器无法实现大弯转角度原因在于，一旦吻合器的弯转角度过大，切割吻合时就很难保持稳定传动，造成切割或吻合不良，后续带来吻合口出血等临床风险。所以临床医生只能默默提高自己手术技巧来满足现有吻合器。

面对临床需求，就会有吃螃蟹勇敢者。健适就是其中勇敢者之一，其推出全球首款且唯一的90°超大弯转角度智能电动腔镜吻合器---“睿志”。“睿志”已经获得NMPA批准上市，这让低位直肠癌、肺癌及胃食管结合部癌症等高难度微创手术，能够实现精准操控器械，大幅提升患者获益。

睿志

“睿志”是一款超大弯转角度（90°）智能电动腔镜吻合器，其最大特点在于90°超大弯转角度。90°超大弯转角度出现解决很多临床问题，以低位直肠癌的手术为例。

在低位直肠癌的手术中，面临两大难题：

一、如何兼顾根治性切除与保留肛门功能

这个问题其实是由于目前45°-60°弯转角度腔镜吻合器带来的临床痛点，在低位直肠癌的腔镜手术中，肿瘤距离肛缘距离仅有5cm的情况下，若需要满足远切缘1-2cm的安全距离，就有可能切缘远端过低损伤肛门括约肌的功能；若需要尽量远离肛缘以保留肛门括约肌的功能，就有可能造成切缘近端距离肿瘤过近，肿瘤切除不彻底引起复发率的上升。  

而“睿志”通过90°超大弯转角度的弯转及更短的弯转半径，可以在狭窄盆腔的更低位垂直横断直肠，从而实现切缘阴性的同时最大限度的保留肛门括约肌功能，从而降低复发风险，提高患者预后的生存质量。

二、吻合口漏   

吻合口漏是直肠癌手术常见的严重并发症，其发生率在2.4%~15.9%之间，吻合口瘘发生的病死率可高达16%。造成吻合口漏原因除了本身吻合器吻合钉吻合方式有关外，还与目前腔镜吻合器调弯角度过小有关。现有45°弯转角度吻合器斜行离断时，吻合线会形成两个或以上交角，此处的缝钉相互交叉，结构薄弱，是吻合口漏的好发部位；同时斜行切除相比90°垂直横断直肠所需吻合线更长需要更多缝钉，2颗缝钉以上缝合，也会造成吻合口漏风险增加。

“睿志”90°弯转角度钉仓，可以在更低的盆腔位置垂直横断直肠，使吻合口更加平直，通过减少吻合口交角且减少横断直肠钉仓使用数量，从而降低吻合口漏风险。

“睿志”其它优势

“睿志”除了具有90°超大弯转角度的特点，还具有智高钉、智通配以及智操控三大产品特点。

智高钉

智高钉是睿志可适配不等高钉仓，三排不等高钉：通过内紧外松的设计，内侧成钉紧，降低出血风险，外侧成钉高，保证血供，让出血风险与血供达到平衡，从而达到血供平衡，加速愈合的临床获益；同时智高钉内紧外松的不等高钉设计，缝钉抗张强度更强，厚组织成钉效果更好；另外不等高钉通过梯形钉仓面设计，内紧外松梯形压榨，有助于组织液向侧边排出，组织压榨更充分，同时能够分散外侧缝钉处组织受到的应力，避免过度压榨，防止外侧缝钉撕裂组织，从而达到更好的吻合成钉效果；另外不等高钉通过棕紫黑三种颜色钉仓即可满足不同组织厚度的需求，简化原有六种钉仓选择，让医生选择更加便捷。

智通配

相比于固配型吻合器45/60枪不能在术中灵活切换不同长度钉仓以处理不同长度组织，“睿志”作为通配型电动吻合器通过智能通配30/45/60及鹰嘴钉满足不同长度组织灵活处理需求，尤其可以匹配90°弯转角度钉仓可以进一步满足狭窄空间精准操控的需求；

全自动智能通配指的是目前其它一次性通配型电动吻合器仍需在安装钉仓后，通过扫描等操作识别钉仓，。一旦洗手护士忘记识别或识别错误，有可能造成术中风险，而睿志一把吻合器智能适配所有长度钉仓，即插即用，无需扫描等额外操作，智能便捷。

智操控

       “睿志”独有的智能电机芯片设计可以根据组织厚度智能调节击发速度以达到更好的吻合成钉效果，尤其遇到较厚组织时可以通过慢速击发，让厚组织有更好的压榨以减少吻合成钉不良的风险。

健适

健适是一家国内医疗器械公司，其致力于打造开放的医疗科技平台，在全球范围内建立创新网络。以开放式创新平台为基础，健适积极整合国内外资源、促进上下游合作，持续打造丰富的、适应中国病患需求的高性价比产品。