动态冠脉植入器检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：部分项目检测样品：非定向灯标准：灯具和灯具系统的光生物学安全性 EN 62471:2008

检测项：全项目检测样品：使用液体的表面清洁器标准：GB4706.61-2008家用和类似用途电器的安全使用液体的表面清洁器的特殊要求

检测项：全项目检测样品：使用液体的表面清洁器标准：IEC60335-2-54:2008家用和类似用途电器的安全使用液体的表面清洁器的特殊要求

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检测项：冲击检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验概述和指南 GB/T 2421.1-2008 IEC 60068-1:1988 电工电子产品环境试验第2部分：

检测项：冲击检测样品：机车车辆设备标准：轨道交通机车车辆设备冲击和振动试验 GB/T 21563-2008 IEC 61373-1999

检测项：冲击检测样品：机车车辆电气设备、机车车辆电子装置标准：铁路应用机车车辆电气设备第1部分：一般使用条件和通用规则 GB/T 21413.1-2008 IEC 60077-1:1999 铁路应用机车车辆电气设备第2部分：电工器件通用规则 GB/T 21413.2-2008 IEC 60077-2:1999

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检测项：碰撞试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T 2423.6-1995

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富港电子（昆山）有限公司Foxlink实验室

检测项：冲击检测样品：电工电子产品环境试验标准：IEC 60068-2-27:2008 环境测试-第2-27部分：试验试验Ea和指南：冲击

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中国航空工业集团公司洛阳电光设备研究所环境与可靠性实验室

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GJB150.18-1986 军用设备环境试验方法冲击试验

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GB/T2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击

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检测项：冲击检测样品：电工电子产品(环境试验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则: 冲击 GB/T 2423.5-1995

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国网重庆市电力公司电力科学研究院

检测项：快速瞬变脉冲群试验检测样品：单相智能电能表标准：单相智能电能表技术规范 Q／GDW 364-2009 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:测量设备 GB/T 17215.211-2006 电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉

检测项：影响量检测样品：机电式电能表标准：交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:机电式有功电能表（0.5、1和2级） GB/T 17215.311-2008

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陕西华星电子集团有限公司计量检测中心

检测项：冲击试验检测样品：电子产品标准：GB/T2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击

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检测项：冲击试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：机械设备环境条件和试验程序（工作冲击和坠撞安全） RTC/DO 160F-2007

检测项：冲击试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：机械设备环境条件及试验方法（冲击） HB 5830.2/3-1982

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

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检测项：噪声系数检测样品：PDH数字微波通信系统 (设备) 标准：关于调整1-30GHz数字微波接力通信系统容量系列及射频波导配置的通知信部无（2000）705号数字网系列比特率电接口特性 GB/T 7611-2001 数字微波接力通信系统进网技术要求 GB/T 13159-2008 2048kbit/s 30路脉码

检测项：输入输出电压驻波比检测样品：PDH数字微波通信系统 (设备) 标准：关于调整1-30GHz数字微波接力通信系统容量系列及射频波导配置的通知信部无（2000）705号数字网系列比特率电接口特性 GB/T 7611-2001 数字微波接力通信系统进网技术要求 GB/T 13159-2008 2048kbit/s 30路脉码

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植入式神经刺激器

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