医用手术防粘连凝胶检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

搜索条件所在地区: 所属类别:

影像学设备

乳腺X射线数字化体层摄影、正电子发射及X射线计算机断层成像、穿刺手术导航、心血管光学相干断层成像、肺结节CT影像辅助检测

检测机构：杭州赫贝科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
卫浴产品测试服务

随着社会的进步，人们对卫浴间的要求越来越高，不仅仅满足于卫浴产品的实用性，对产品的安全性、舒适性、节能节水、时尚美观等需求增多，这使得卫生洁具市场有巨大的发展潜力。CTI华测在上海成立有卫浴实验...

检测机构：深圳市华测检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
放射卫生检测（医用电子加速器）

1、检测项目：医用电子加速器防护性能 2、认证资质：CMA 3、检测标准：医用电子加速器卫生防护标准GBZ126-2011 &nbs...

检测机构：四川以勒科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
洁净室检测

本中心（GMT）现为广东省洁净技术行业协会洁净室检测中心和理事单位、广东省室内环境卫生产业协会副会长单位/指定检测机构、广东省环境监测协会理事单位、海珠检测认证联盟的理事单位、广州市疾病预防控制...

检测机构：广州工业微生物检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
牙科综合治疗机中ME系统的检测

检测项：ME系统检测样品：牙科综合治疗机标准：医用电气设备第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.260-2020 201.16

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
牙科综合治疗机中ME设备的结构的检测

检测项：ME设备的结构检测样品：牙科综合治疗机标准：医用电气设备第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.260-2020 201.15

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
直饮机中防烫伤要求的检测

检测项：防烫伤要求检测样品：直饮机标准：QB/T4133-2010 直饮机

检测机构：中国检验检疫科学研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
冷热饮水机中防烫伤要求的检测

检测项：防烫伤要求检测样品：冷热饮水机标准：GB/T22090-2008 冷热饮水机

检测机构：中国检验检疫科学研究院综合检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
电子烟中防填充的检测

检测项：防填充检测样品：电子烟标准：GB41700-2022 电子烟

检测机构：国家材料分析检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
专用及民用电气、电子和机械类产品中低温的检测

检测项：低温检测样品：专用及民用电气、电子和机械类产品标准：T/SCSDX0002—2021 道路运输车辆主动安全智能防控系统技术规范第3部分：终端及测试方法

检测机构：国家电子电器产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们