医疗器械消毒（灭菌）效果检测实验

蒸汽消毒器

简介

蒸汽消毒器

简介

蒸汽消毒器产品描述：通常由消毒室、控制系统、过压保护装置等组成。工作原理是利用产生的高温水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到消毒的目的。

蒸汽消毒器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的蒸汽消毒。

蒸汽消毒器品名举例：蒸汽消毒器

蒸汽消毒器管理类别：Ⅱ

蒸汽消毒器相关标准：
1、GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第3部分; 湿热灭菌用生物指示物
2、GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌化学指示物第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
3、GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物
4、GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型

蒸汽消毒器相关检测项目：
1 . 温度控制《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 压力控制器（适用于手动控制型）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 安全要求《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 环境试验《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 压力(温度)测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 灭菌室压力指示器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 夹套压力指示器（若有）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 温度指示器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
18 . 记录仪器及其记录《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
19 . 记录仪器及其记录（若有）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
20 . 定时器（若有）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
21 . 报警显示《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
22 . 周期计数器（适用于自动控制型灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
23 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
24 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
25 . 蒸汽发生器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
26 . 杀菌效果《婴幼儿专用家用电器技术要求第5部分：蒸汽消毒器 T/CAS 501.5-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分: 安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988 +A1:1991+A2:1995 IEC 60601-1:2005 +A1:2012 EN 60601-1:2006+A11 :2011

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001 医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求

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品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

检测项：生物负载检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分-产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：纺织品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物数目的测定 ISO 11737:1-2006

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：塑料、金属、陶瓷和油漆类产品标准：抗菌加工制品-抗菌性实验方法和抗菌效果 JIS Z 2801-2010

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：支架输送系统标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：初始污染菌检测样品：支架输送系统标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：酸碱度检测样品：支架输送系统标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001

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苏州市计量测试研究所

检测项：灭菌时间检测样品：蒸汽灭菌器标准：YY 1007-2010 《立式蒸汽灭菌器》

检测项：灭菌时间检测样品：蒸汽灭菌器标准：YY 1007-2010 《立式蒸汽灭菌器》

检测项：绝缘性能检测样品：蒸汽灭菌器标准：YY 1007-2010 《立式蒸汽灭菌器》

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：《食（饮）具消毒卫生标准》GB 14934-1994

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：《食（饮）具消毒卫生标准》GB 14934-1994

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：急性经口毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：卫法监发【2002】282号消毒技术规范（中华人民共和国卫生部，2002年11月）第二部分：消毒产品检验技术规范 2.3.1

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：卫法监发【2002】282号消毒技术规范（中华人民共和国卫生部，2002年11月）第二部分：消毒产品检验技术规范 2.3.2

检测项：皮肤刺激试验检测样品：一次性使用卫生用品和医疗器械标准：卫法监发【2002】282号消毒技术规范（中华人民共和国卫生部，2002年11月）第二部分：消毒产品检验技术规范第2.3.3章

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湖南天诚烟花爆竹检验服务有限公司

检测项：燃放效果和性能检测样品：标准：

检测项：效果高度检测样品：烟花爆竹标准：巴西烟花标准（NEMT-M25 2007版本）

检测项：燃放效果和性能检测样品：花筒烟花标准：欧盟烟花标准 EN14035 第十五部份:2003 花筒烟花规定和测试方法

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：灭菌剂量检测样品：医疗用品标准：医疗保健产品的灭菌-辐射-第二部分：建立灭菌剂量ISO11137-2:2013

检测项：灭菌剂量检测样品：医疗用品标准：医疗用品灭菌-微生物方法-第二部分：验证灭菌过程中无菌实验 ISO11737-2:2009

检测项：灭菌剂量检测样品：医疗用品标准：医疗用品灭菌-微生物方法-第一部分：产品中微生物菌数测定 ISO11737-1:2006

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山东电力研究院

检测项：设备及管道绝热效果检测样品：电除尘器标准：GB/T8174-2008《设备及管道绝热效果的测试与评价》

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：设备及管道保温效果检测样品：作业环境标准：《设备及管道保温效果的测试及评价》GB/T 8174-2008

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