医疗器械(生物相容性) 检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010: 附录B.3

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003:附录C

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：生物负载检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007

检测项：生物负载检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2:2009(E)

检测项：生物负载检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

检测项：迟发型超敏反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：相容性* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：标准弹性体材料与液压液体的相容性试验GB/T 14832-2008

检测项：相容性* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：标准弹性体材料与液压液体的相容性试验 GB/T 14832-2008

检测项：部分项目* 检测样品：变压器用橡胶材料标准：变压器用橡胶材料 HG/T 2887-1997

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：相容性检测样品：乙烯、丙烯标准：用点滴试验法测定残渣燃料油清洁度和相容性的试验方法 ASTM D4740-04(2009)

检测项：菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：导轨油标准：导轨油 SH/T0361-1998（2007）

检测项：部分参数检测样品：船体防污防锈漆体系标准：船体防污防锈漆体系GB/T6822-2007

检测项：生物胺检测样品：　标准：食品中生物胺含量的测定 GB/T 5009.208-2008

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中国包装科研测试中心

检测项：与铜的相容性检测样品：包装材料参数标准：《包装材料试验方法　相容性》 GB/T 16265-2008

检测项：与铜的相容性检测样品：包装产品标准：包装材料试验方法　相容性GB/T 16265-2008

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：食品包装纸（参数）标准：**《食品安全国家标准食品微生物学检验阪崎肠杆菌检验》 GB 4789.40-2010

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南京理工大学化学材料测试中心

检测项：热相容性检测样品：烟火药剂标准：热相容性试验差热分析或差示扫描量热法 GB/T15814.3-1995

检测项：热相容性检测样品：烟火药剂标准：烟花爆竹药剂热相容性试验差热分析或差示扫描量热法 GB/T15814.3-1995

检测项：安定性和相容性检测样品：炸药标准：炸药试验方法 GJB772A-97 502.3

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：相容性检测样品：食品接触材料标准：GB/T 16265-2008 包装材料实验方法相容性

检测项：相容性检测样品：食品接触材料标准：GB/T 16265-2008 包装材料实验方法相容性

检测项：生物胺检测样品：食品标准：GB/T 5009.208-2008 食品中生物胺含量的测定

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长春汽车材料研究所

检测项：液体相容性检测样品：机动车辆制动液标准：机动车辆制动液附录I制动液容水性及相容性检验法 GB 12981—2012

检测项：液体相容性检测样品：合成制动液标准：GB 12981—2003 机动车辆制动液附录H制动液容水性检验法

检测项：橡胶相容性检测样品：合成制动液标准：GB 12981—2003 机动车辆制动液附录K制动液橡胶皮碗适应性检验法

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检测项目

浙江中医药大学动物实验研究中心

先健科技（深圳）有限公司研发实验室

黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

天津市产品质量监督检测技术研究院

中国包装科研测试中心

南京理工大学化学材料测试中心

湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

长春汽车材料研究所

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