医院消毒灭菌效果检测实验

蒸汽消毒器

简介

蒸汽消毒器

简介

蒸汽消毒器产品描述：通常由消毒室、控制系统、过压保护装置等组成。工作原理是利用产生的高温水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到消毒的目的。

蒸汽消毒器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的蒸汽消毒。

蒸汽消毒器品名举例：蒸汽消毒器

蒸汽消毒器管理类别：Ⅱ

蒸汽消毒器相关标准：
1、GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第3部分; 湿热灭菌用生物指示物
2、GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌化学指示物第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
3、GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物
4、GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型

蒸汽消毒器相关检测项目：
1 . 温度控制《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 压力控制器（适用于手动控制型）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 安全要求《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 环境试验《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 压力(温度)测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 灭菌室压力指示器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 夹套压力指示器（若有）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 温度指示器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
18 . 记录仪器及其记录《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
19 . 记录仪器及其记录（若有）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
20 . 定时器（若有）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
21 . 报警显示《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
22 . 周期计数器（适用于自动控制型灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
23 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
24 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
25 . 蒸汽发生器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
26 . 杀菌效果《婴幼儿专用家用电器技术要求第5部分：蒸汽消毒器 T/CAS 501.5-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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厦门市药品检验所

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浙江大学医学院附属第二医院药物生物分析实验室

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四川大学华西医院临床药理研究室

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复旦大学附属中山医院临床药理研究室

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检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录ⅪⅩ B “药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”

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辽宁中医药大学附属第二医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

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蒸汽消毒器

简介

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