合规负责人的要求检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯性能要求 GB/T17262-2011 单端荧光灯的安全要求 GB16843-2008

检测项：部分项目检测样品：快热式热水器标准：家用和类似用途电器的安全快热式热水器的特殊要求 GB4706.11-2008

检测项：部分项目检测样品：储水式热水器标准：家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求 GB4706.12-2006

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：绝缘强度试验检测样品：热量表标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793

检测项：绝缘强度试验检测样品：电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793

检测项：浪涌检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：所有项目检测样品：电信及用户终端设备(TELECOM) 标准：AS/CA S003.1:2010 连接到电信网络的用户接入设备要求第1部分:通用要求

检测项：电磁场辐射照射评估与测试检测样品：信息技术设备、通信设备(EMF) 标准：AS/ACIF S043.1:2003 (xDSL) 连接至电信网络的金属本地回路接口的用户设备要求第1部分通用要求

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：不间断电源(安全) 标准：不间断电源设备第1-1部分:操作人员触及区使用的 UPS的一般规定和安全要求 GB 7260.1-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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江苏省丹阳市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：机动车辆后视镜标准：《机动车辆后视镜的性能和安装要求》 GB 15084-2006

检测项：部分项目检测样品：摩托车和轻便摩托车后视镜标准：《摩托车和轻便摩托车后视镜及其安装要求》GB 17352-1998

检测项：部分项目检测样品：农用运输车后视镜标准：《农用运输车后视镜性能和安装要求》 GB/T 19134-2003

机构所在地：江苏省丹阳市更多相关信息>>

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：直流配电单元的接口要求检测样品：通信用变换稳压型太阳能电源控制器标准：YD/T 2321-2011 通信用变换稳压型太阳能电源控制器技术要求和试验方法

检测项：接地要求检测样品：移动通信手持机锂电池及充电器标准：YD 1268-2003 移动通信手持机锂电池及充电器的安全要求和试验方法

检测项：直流配电单元的接口要求检测样品：通信用变换稳压型太阳能电源控制器标准：YD/T 2321-2011 通信用变换稳压型太阳能电源控制器技术要求和试验方法

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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中国嘉陵工业股份有限公司（集团）摩托车检测站

检测项：后视镜安装要求检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 17352-2010 摩托车和轻便摩托车后视镜的性能和安装要求

检测项：后视镜安装要求检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 17352-2010 摩托车和轻便摩托车后视镜的性能和安装要求

检测项：后牌照的位置及安装要求检测样品：摩托车和轻便摩托车发动机标准：93/94/EEC关于两轮和三轮摩托车后牌照的安装空间的理事会指令

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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广东省潮州市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：电线组件和互连电线组件标准：电器附件电线组件和互连电线组件 GB15934-2008

检测项：部分参数检测样品：电线组件和互连电线组件标准：《电器附件电线组件和互连电线组件》 GB 15934-2008

检测项：部分参数检测样品：水族箱和花园池塘用电器标准：家用和类似用途电器的安全泵的特殊要求 GB 4706.66-2008

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：防触电的结构要求检测样品：音频、视频及类似电子设备※ 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

检测项：限量要求检测样品：化妆品中的有毒有害物质※※ 标准：电子信息产品中有毒有害物质的限量要求 SJ/T 11363-2006

检测项：限量要求检测样品：电子电器产品中的环境危害物质标准：电子信息产品中有毒有害物质的限量要求 SJ/T 11363-2006

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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山东省计量科学研究院

检测项：部分项目检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》 IEC 61326-1:2005

检测项：部分项目检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》 EN 61326-1:2006

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》 GB/T 18268.1-2010

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南京林业大学木材及其制品测试中心

检测项：全部参数检测样品：刨花板标准：刨花板第1部分:对所有板型的共同要求要求GB/T 4897.1-2003

检测项：全部参数检测样品：刨花板标准：刨花板第1部分:对所有板型的共同要求要求GB/T 4897.1-2003

检测项：全部参数检测样品：刨花板标准：刨花板第2部分:在干燥状态下使用的普通用板要求GB/T 4897.2-2003

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氧合器

简介

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