吸附/解吸检测实验

一次性使用血液灌流器

简介

一次性使用选择性血浆成分吸附器，一次性使用吸附性血液净化器，一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱，一次性使用血浆胆红素吸附器

一次性使用血液灌流器

简介

一次性使用血液灌流器产品描述：通常由罐体（外壳）、吸附剂等组成。主要通过吸附剂与被吸附物质分子间的作用，将被吸附物质固定在吸附剂的孔内。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液灌流器预期用途：配合血液净化装置使用，用于血液灌流治疗，利用吸附剂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性的毒性物质。

一次性使用血液灌流器品名举例：一次性使用血液灌流器

一次性使用血液灌流器管理类别：Ⅲ

一次性使用选择性血浆成分吸附器产品描述：通常由吸附材料和容器组成。利用吸附剂特异性吸附血液/血浆中的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用选择性血浆成分吸附器预期用途：用于血液灌流治疗中特异性吸附血液/血浆中的有害物质，从而达到血液净化的目的。

一次性使用选择性血浆成分吸附器品名举例：一次性使用选择性血浆成分吸附器、一次性使用吸附性血液净化器、一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱、一次性使用血浆胆红素吸附器、一次性使用体外血浆脂类吸附过滤器、一次性使用DNA免疫吸附柱、一次性使用蛋白A免疫吸附柱

一次性使用选择性血浆成分吸附器管理类别：Ⅲ

血液灌流器具相关指导原则：
1、一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则
2、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则

血液灌流器具相关标准：
1、YY/T 1496-2016 红光治疗设备
2、YY 0267-2016 血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
3、YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物

血液灌流器具相关检测项目：
1 . 无菌《《中国药典》 2020年版四部通则》
2 . 细菌内毒素含量《《中国药典》 2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法》
3 . 外观《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
4 . 密封性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
5 . 吸附性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
6 . 耐温性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
7 . 血液进出端与管路的连接《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
8 . 充填吸附剂含量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
9 . 血室容量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
10 . 微粒脱落《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
11 . 细菌内毒素《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
12 . 还原物质《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
13 . 金属离子《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
14 . 酸碱度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
15 . 蒸发残渣《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
16 . 紫外吸光度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
17 . 细胞毒性《医疗器械生物学评价：第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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陕西延长石油（集团）有限责任公司榆林炼油厂质量监督检察科

检测项：芳烃含量检测样品：车用汽油和车用柴油标准：液体石油产品烃类的测定荧光指示剂吸附法 GB/T11132-2008

检测项：烯烃含量检测样品：车用汽油和车用柴油标准：液体石油产品烃类的测定荧光指示剂吸附法 GB/T11132-2008

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连云港市环境监测中心站

检测项：总挥发性有机物检测样品：噪声标准：室内空气质量标准 GB/T18883-2002 附录C 室内空气中总挥发性有机物的检验方法热解吸/毛细管气相色谱法（C6-C16）

检测项：丙酮检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局 2003年固体吸附气相色谱法 6.2.3（3）

检测项：二溴甲烷检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局 2003年固体吸附热脱附气相色谱－质谱法6.1.1（1）

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：氯霉素检测样品：动物源性产品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫吸附法 SN/T 1604-2005

检测项：口蹄疫检测样品：动物及动物产品标准：口蹄疫诊断技术 GB/T 18935-2003

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：氮吸附比表面积检测样品：气相二氧化硅标准：炭黑总表面积和外表面积的测定氮吸附法 GB/T 10722-2003

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上海德诺产品检测有限公司

检测项：沙丁胺醇检测样品：蛋和蛋制品标准：猪尿中沙丁胺醇的测定（酶联免疫吸附分析法和液相色谱－质谱法）DB31/T 337-2005

检测项：莱克多巴胺检测样品：蛋和蛋制品标准：猪尿中莱克多巴胺的测定（酶联免疫吸附分析法和液相色谱－质谱法）DB31/T 336-2005

检测项：莱克多巴胺检测样品：肉、禽与制品标准：猪尿中沙丁胺醇的测定（酶联免疫吸附分析法和液相色谱－质谱法） DB31/T 337-2005

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中国石油化工股份有限公司上海高桥分公司产品分析与技术服务中心

检测项：烃类组成检测样品：石油产品（汽油、煤油、柴油、石蜡）标准：GB/T 11132-2008液体石油产品烃类测定法(荧光指示剂吸附法)

检测项：芳烃和总芳烃含量检测样品：石油产品（汽油、煤油、柴油、石蜡）标准：ASTM D1319-2010液体石油产品烃类测定法（荧光指示剂吸附法）

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：黄曲霉毒素M1 检测样品：食品标准：乳和乳粉中黄曲霉毒素M1的测定酶联免疫吸附法DB 33/T 556-2005

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节一、酶联免疫吸附试验，二、金标记免疫层析测定HBsAg

检测项：乙型肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节二、酶联免疫吸附试验

检测项：乙型肝炎e抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节三、酶联免疫吸附试验

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

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中国有色金属工业粉末冶金产品质量监督检验中心

检测项：比表面积检测样品：金属粉末和粉末冶金与制品标准：金属粉末比表面积的测定氮吸附法 GB/T13390－2008

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