地板处理器和湿式擦洗机检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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湖北省计量测试技术研究院

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检测项：汞（Hg）检测样品：电子电器产品中有毒有害物质标准：塑料—镉的测定—湿式分解法 EN 1122-2001

检测项：辐射和传导敏感度检测样品：集成电路（IC）卡读写机标准：集成电路（IC）卡读写机通用规范 GB/T 18239-2000

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中国特种设备检测研究院

检测项：排烟温度检测样品：锅炉及其附属装置环保测试标准：GB/T 15187-2005《湿式除尘器性能测定方法》

检测项：烟气动压检测样品：锅炉及其附属装置环保测试标准：GB/T 15187-2005《湿式除尘器性能测定方法》

检测项：烟气静压检测样品：锅炉及其附属装置环保测试标准：GB/T 15187-2005《湿式除尘器性能测定方法》

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东北电力科学研究院有限公司

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检测项：户外式互感器的湿试验检测样品：电磁式电压互感器标准：电磁式电压互感器 GB 1207-2006

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

检测项：镉检测样品：玩具标准：塑胶中镉含量检测-湿式消化方法 EN 1122-2001

检测项：汞检测样品：电子电器产品中环境有害物质标准：塑胶中镉含量检测-湿式消化方法 EN 1122-2001

检测项：铅检测样品：玩具标准：沉淀物,泥浆和土壤之酸式消化方法 EPA 3050B-1996

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：镉检测样品：消费品标准：塑料-测试镉-湿式消解法 BS EN 1122: 2001

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：总镉检测样品：玩具　标准：塑胶-测试镉-湿式消解法EN1122:2001

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检测项：pH 检测样品：食品标准：水果和蔬菜产品pH值的测定方法GB/T 10468-1989

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中南林业科技大学机电工程学院检测实验中心

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华纺股份有限公司检测中心

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

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西安泰斯特检测技术有限公司

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